このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

血清グルカゴンおよび活性酸素種(ROS)に対するチアミンの影響

2022年12月21日 更新者:Bastian Lubis、Universitas Sumatera Utara

周術期ストレス応答における血清グルカゴンおよび活性酸素種(ROS)に対するチアミンの影響

この研究は、ランダム化比較試験 (RCT) デザインによる臨床試験です。 目的は、全身麻酔手術を受ける患者のグルカゴン レベルおよび ROS レベルに対する、通常の生理食塩水のプラセボと比較した静脈内チアミン投与の効果を特定することです。

調査の概要

詳細な説明

手術により、術後のコルチゾールと血糖値が上昇する可能性があります。 手術による正常な代謝パターンの変化は、糖新生、グリコーゲン分解、タンパク質分解、脂肪分解、および細胞形成を刺激します。 これらは、高血糖症およびケトーシス状態を引き起こします。 手術と麻酔は免疫抑制効果につながります。 手術後に炎症性サイトカインの分泌が増加することもあります。

コルチゾールレベルの増加に加えて、手術は72時間後に全身麻酔下で手術を受けた患者のサイトカイン応答とROS産生も増加させる可能性があります. ROS 産生は、外科的外傷の重症度を評価する際にも有用な指標となります。

外科的処置では、反応性酸化ストレス (ROS) が急激に増加します。 これは、虚血の後に再灌流が続く場合に発生します。 ROS は、移植 (肝臓および心臓) で見られる組織損傷、腹部および胸部大動脈手術中の大動脈クランプの解放、整形外科手術中の四肢ターニケットの解放、および心肺バイパス中およびその後の再灌流を引き起こす可能性があります。 集中治療室 (ICU) で治療を受ける患者の 20% にチアミン欠乏症があります。 チアミン欠乏症は、重度の敗血症や敗血症性ショックでは見られない乳酸アシドーシスの原因です。 フリーラジカルの形成と除去の間の不均衡は、酸化ストレスと呼ばれる病的状態を引き起こします。 しかし、人体はこれらのフリーラジカルを抑制するために抗酸化物質を使用しています。 酸化ストレスを軽減できる抗酸化物質の 1 つはチアミンです。 以前の研究は、この発見を証明しました。 チアミンは、トロンボキサンと PGI2 合成酵素によって誘導される NF-B に応じて、炎症性サイトカインとケモカインの発現を大幅に防ぐこともできました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sumatera Utara
      • Medan、Sumatera Utara、インドネシア、20155
        • Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~63年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 全身麻酔下で手術を受ける18~65歳の患者
  • ASA 物理ステータス 1 および 2
  • 敗血症

除外基準:

  • 参加を拒否する
  • 糖尿病、ショック敗血症または乳酸アシドーシスを経験している
  • チアミンに対する過敏症(アレルギー)の病歴がある
  • チアミン欠乏症
  • 免疫調節薬、抗血小板薬または抗凝固薬の手術期間 > 6 時間、およびチアミンを定期的に服用する
  • 彼らは大量出血を経験し、術前、術中、または術後に輸血を受けます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的: ビタミン B1
ビタミンB1(チアミン) 100mg 6時間×3日毎
ビタミン B1 (100mg) を 50 ml の 0.9% NACL (生理食塩水) で希釈し、3 日間 6 時間ごとに IV 投与します。
他の名前:
  • チアミン
プラセボコンパレーター:薬:生理食塩水
すべての成分に適合する生理食塩水 (0.9% NaCl 溶液) の量
すべての成分に適合する生理食塩水 (0.9% NaCl 溶液) の量
他の名前:
  • 生理食塩水

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グルカゴンレベル
時間枠:治験薬初回投与後3日目(約72時間後)
血糖値の調節を助けるために膵臓が作るホルモン
治験薬初回投与後3日目(約72時間後)
ROS レベル
時間枠:治験薬初回投与後3日目(約72時間後)
反応種は、フリーラジカルと活性酸素種 (ROS) の両方の共通用語であり、スーパーオキシド ラジカル アニオンやヒドロキシル ラジカルなどのラジカル、および過酸化水素などの非ラジカルが含まれます。
治験薬初回投与後3日目(約72時間後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Bastian Lubis, Dr、Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月1日

一次修了 (実際)

2022年11月30日

研究の完了 (実際)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月21日

最初の投稿 (見積もり)

2022年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月21日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ビタミンBの臨床試験

3
購読する