血清グルカゴンおよび活性酸素種(ROS)に対するチアミンの影響
周術期ストレス応答における血清グルカゴンおよび活性酸素種(ROS)に対するチアミンの影響
調査の概要
詳細な説明
手術により、術後のコルチゾールと血糖値が上昇する可能性があります。 手術による正常な代謝パターンの変化は、糖新生、グリコーゲン分解、タンパク質分解、脂肪分解、および細胞形成を刺激します。 これらは、高血糖症およびケトーシス状態を引き起こします。 手術と麻酔は免疫抑制効果につながります。 手術後に炎症性サイトカインの分泌が増加することもあります。
コルチゾールレベルの増加に加えて、手術は72時間後に全身麻酔下で手術を受けた患者のサイトカイン応答とROS産生も増加させる可能性があります. ROS 産生は、外科的外傷の重症度を評価する際にも有用な指標となります。
外科的処置では、反応性酸化ストレス (ROS) が急激に増加します。 これは、虚血の後に再灌流が続く場合に発生します。 ROS は、移植 (肝臓および心臓) で見られる組織損傷、腹部および胸部大動脈手術中の大動脈クランプの解放、整形外科手術中の四肢ターニケットの解放、および心肺バイパス中およびその後の再灌流を引き起こす可能性があります。 集中治療室 (ICU) で治療を受ける患者の 20% にチアミン欠乏症があります。 チアミン欠乏症は、重度の敗血症や敗血症性ショックでは見られない乳酸アシドーシスの原因です。 フリーラジカルの形成と除去の間の不均衡は、酸化ストレスと呼ばれる病的状態を引き起こします。 しかし、人体はこれらのフリーラジカルを抑制するために抗酸化物質を使用しています。 酸化ストレスを軽減できる抗酸化物質の 1 つはチアミンです。 以前の研究は、この発見を証明しました。 チアミンは、トロンボキサンと PGI2 合成酵素によって誘導される NF-B に応じて、炎症性サイトカインとケモカインの発現を大幅に防ぐこともできました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Sumatera Utara
-
Medan、Sumatera Utara、インドネシア、20155
- Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で手術を受ける18~65歳の患者
- ASA 物理ステータス 1 および 2
- 敗血症
除外基準:
- 参加を拒否する
- 糖尿病、ショック敗血症または乳酸アシドーシスを経験している
- チアミンに対する過敏症(アレルギー)の病歴がある
- チアミン欠乏症
- 免疫調節薬、抗血小板薬または抗凝固薬の手術期間 > 6 時間、およびチアミンを定期的に服用する
- 彼らは大量出血を経験し、術前、術中、または術後に輸血を受けます
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:実験的: ビタミン B1
ビタミンB1(チアミン) 100mg 6時間×3日毎
|
ビタミン B1 (100mg) を 50 ml の 0.9% NACL (生理食塩水) で希釈し、3 日間 6 時間ごとに IV 投与します。
他の名前:
|
プラセボコンパレーター:薬:生理食塩水
すべての成分に適合する生理食塩水 (0.9% NaCl 溶液) の量
|
すべての成分に適合する生理食塩水 (0.9% NaCl 溶液) の量
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
グルカゴンレベル
時間枠:治験薬初回投与後3日目(約72時間後)
|
血糖値の調節を助けるために膵臓が作るホルモン
|
治験薬初回投与後3日目(約72時間後)
|
ROS レベル
時間枠:治験薬初回投与後3日目(約72時間後)
|
反応種は、フリーラジカルと活性酸素種 (ROS) の両方の共通用語であり、スーパーオキシド ラジカル アニオンやヒドロキシル ラジカルなどのラジカル、および過酸化水素などの非ラジカルが含まれます。
|
治験薬初回投与後3日目(約72時間後)
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Bastian Lubis, Dr、Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cusack B, Buggy DJ. Anaesthesia, analgesia, and the surgical stress response. BJA Educ. 2020 Sep;20(9):321-328. doi: 10.1016/j.bjae.2020.04.006. Epub 2020 Jul 21. No abstract available.
- Prete A, Yan Q, Al-Tarrah K, Akturk HK, Prokop LJ, Alahdab F, Foster MA, Lord JM, Karavitaki N, Wass JA, Murad MH, Arlt W, Bancos I. The cortisol stress response induced by surgery: A systematic review and meta-analysis. Clin Endocrinol (Oxf). 2018 Nov;89(5):554-567. doi: 10.1111/cen.13820. Epub 2018 Aug 23.
- Davis G, Fayfman M, Reyes-Umpierrez D, Hafeez S, Pasquel FJ, Vellanki P, Haw JS, Peng L, Jacobs S, Umpierrez GE. Stress hyperglycemia in general surgery: Why should we care? J Diabetes Complications. 2018 Mar;32(3):305-309. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2017.11.010. Epub 2017 Nov 29.
- Sudhakaran S, Surani SR. Guidelines for Perioperative Management of the Diabetic Patient. Surg Res Pract. 2015;2015:284063. doi: 10.1155/2015/284063. Epub 2015 May 19.
- Hazell AS, Faim S, Wertheimer G, Silva VR, Marques CS. The impact of oxidative stress in thiamine deficiency: a multifactorial targeting issue. Neurochem Int. 2013 Apr;62(5):796-802. doi: 10.1016/j.neuint.2013.01.009. Epub 2013 Jan 18.
- Costa NA, Gut AL, de Souza Dorna M, Pimentel JA, Cozzolino SM, Azevedo PS, Fernandes AA, Zornoff LA, de Paiva SA, Minicucci MF. Corrigendum to "serum thiamine concentration and oxidative stress as predictors of mortality in patients with septic shock" [J Crit care 2014;29(2):249-52]. J Crit Care. 2016 Dec;36:311. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.07.001. Epub 2016 Jul 10. No abstract available.
- Luong KV, Nguyen LT. The impact of thiamine treatment in the diabetes mellitus. J Clin Med Res. 2012 Jun;4(3):153-60. doi: 10.4021/jocmr890w. Epub 2012 May 15.
- Karkabounas S, Papadopoulos N, Anastasiadou C, Gubili C, Peschos D, Daskalou T, Fikioris N, Simos YV, Kontargiris E, Gianakopoulos X, Ragos V, Chatzidimitriou M. Effects of alpha-Lipoic Acid, Carnosine, and Thiamine Supplementation in Obese Patients with Type 2 Diabetes Mellitus: A Randomized, Double-Blind Study. J Med Food. 2018 Dec;21(12):1197-1203. doi: 10.1089/jmf.2018.0007. Epub 2018 Oct 11.
- Lubis B, Lelo A, Amelia P, Prima A. The Effect of Thiamine, Ascorbic Acid, and the Combination of Them on the Levels of Matrix Metalloproteinase-9 (MMP-9) and Tissue Inhibitor of Matrix Metalloproteinase-1 (TIMP-1) in Sepsis Patients. Infect Drug Resist. 2022 Sep 30;15:5741-5751. doi: 10.2147/IDR.S378523. eCollection 2022.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ビタミンBの臨床試験
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完了
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dynavax Technologies Corporation積極的、募集していないHIV感染症 | B型肝炎アメリカ, ハイチ, ボツワナ, フィリピン, タイ, ブラジル, ケニア, マラウイ, インド, 南アフリカ, ウガンダ, ベトナム
-
BioNTech SE完了COVID-19(新型コロナウイルス感染症) | SARS-CoV2感染 | SARS-CoV-2 急性呼吸器疾患 | SARS(病気)アメリカ, ドイツ, 七面鳥, 南アフリカ
-
ChemoCentryxMedpace, Inc.完了限局性糸球体硬化症 | FSGS | 糸球体硬化症アメリカ, フランス, イタリア, オーストラリア, イギリス, カナダ, ニュージーランド, ポーランド