Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тиамина на сывороточный глюкагон и активные формы кислорода (АФК)

21 декабря 2022 г. обновлено: Bastian Lubis, Universitas Sumatera Utara

Влияние тиамина на сывороточный глюкагон и активные формы кислорода (АФК) в ответ на периоперационный стресс

Это исследование представляет собой клиническое испытание с дизайном рандомизированного контролируемого испытания (РКИ). Цель состоит в том, чтобы определить влияние внутривенного введения тиамина по сравнению с обычным физиологическим раствором плацебо на уровни глюкагона и уровни АФК у пациентов, перенесших операцию под общей анестезией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Операция может повысить послеоперационный уровень кортизола и глюкозы в крови. Изменения в нормальных метаболических паттернах вследствие операции стимулируют глюконеогенез, гликогенолиз, протеолиз, липолиз и цитогенез. Это приводит к гипергликемии и состояниям кетоза. Хирургическое вмешательство и анестезия приводят к иммуносупрессивному эффекту. После операции также может наблюдаться повышенная секреция провоспалительных цитокинов.

Помимо повышения уровня кортизола, хирургическое вмешательство также может увеличить цитокиновый ответ и выработку АФК у пациентов, перенесших операцию под общей анестезией через 72 часа. Продукция АФК также может быть полезным индикатором при оценке тяжести хирургической травмы.

При хирургических вмешательствах наблюдается острое усиление реактивного окислительного стресса (АФК). Это происходит, когда за ишемией следует реперфузия. ROS может вызвать повреждение тканей, наблюдаемое при трансплантации (печени и сердца), снятие зажимов аорты во время операций на брюшной и грудной аорте, снятие жгутов конечностей во время ортопедической хирургии и реперфузию во время и после искусственного кровообращения. Дефицит тиамина наблюдается у 20% пациентов, находящихся на лечении в отделении интенсивной терапии (ОИТ). Дефицит тиамина является источником лактоацидоза, который не проявляется при тяжелом сепсисе и септическом шоке. Дисбаланс между образованием и удалением свободных радикалов вызывает патологическое состояние, называемое окислительным стрессом. Однако человеческий организм использует антиоксиданты для подавления этих свободных радикалов. Одним из антиоксидантов, которые могут уменьшить окислительный стресс, является тиамин. Предыдущие исследования подтвердили этот вывод. Тиамин также способен значительно предотвращать экспрессию воспалительных цитокинов и хемокинов, в зависимости от NF-B, индуцированного тромбоксаном и синтазой PGI2.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sumatera Utara
      • Medan, Sumatera Utara, Индонезия, 20155
        • Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18-65 лет, перенесшие операцию под общим наркозом
  • Физические состояния ASA 1 и 2
  • Сепсис

Критерий исключения:

  • Отказаться от участия
  • Сахарный диабет, перенесенный шоковый сепсис или лактоацидоз
  • Иметь в анамнезе гиперчувствительность (аллергию) к тиамину
  • Дефицит тиамина
  • Регулярно принимайте иммуномодулирующие препараты, антиагреганты или антикоагулянты, продолжительность операции > 6 часов и тиамин.
  • Они испытывают массивное кровотечение и получают переливание крови до операции, во время операции или после операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный: витамин B1
Витамин B1 (тиамин) 100 мг каждые 6 часов x 3 дня
витамин B1 (100 мг) разводят в 50 мл 0,9% NACL (физиологический раствор) и вводят внутривенно каждые 6 часов в течение 3 дней.
Другие имена:
  • Тиамин
Плацебо Компаратор: Препарат: физиологический раствор
Обычный физиологический раствор (0,9% раствор NaCl) для соответствия всем компонентам
Обычный физиологический раствор (0,9% раствор NaCl) для соответствия всем компонентам
Другие имена:
  • Физиологический раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень глюкагона
Временное ограничение: На 3-й день (примерно через 72 часа) после приема первой дозы исследуемого препарата
гормон, вырабатываемый поджелудочной железой для регулирования уровня глюкозы (сахара) в крови.
На 3-й день (примерно через 72 часа) после приема первой дозы исследуемого препарата
Уровень АФК
Временное ограничение: На 3-й день (примерно через 72 часа) после приема первой дозы исследуемого препарата
Реактивные частицы - это общий термин как для свободных радикалов, так и для активных форм кислорода (АФК), которые включают радикалы, такие как супероксидный анион-радикал и гидроксильный радикал, и нерадикалы, такие как перекись водорода.
На 3-й день (примерно через 72 часа) после приема первой дозы исследуемого препарата

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Bastian Lubis, Dr, Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться