Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tiamiinin vaikutus seerumin glukagoniin ja reaktiivisiin happilajeihin (ROS)

keskiviikko 21. joulukuuta 2022 päivittänyt: Bastian Lubis, Universitas Sumatera Utara

Tiamiinin vaikutus seerumin glukagoniin ja reaktiivisiin happilajeihin (ROS) perioperatiivisessa stressivasteessa

Tämä tutkimus on kliininen tutkimus, jossa on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT). Tarkoituksena on tunnistaa suonensisäisen tiamiinin antamisen vaikutus tavalliseen suolaliuokseen plaseboon verrattuna glukagonitasoihin ja ROS-tasoihin potilailla, joille tehdään yleisanestesialeikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkaus voi nostaa leikkauksen jälkeistä kortisoli- ja verensokeritasoa. Leikkauksesta johtuvat muutokset normaaleissa aineenvaihduntakuvioissa stimuloivat glukoneogeneesiä, glykogenolyysiä, proteolyysiä, lipolyysiä ja sytogeneesiä. Nämä johtavat hyperglykemiaan ja ketoositiloihin. Leikkaus ja anestesia johtavat immunosuppressiiviseen vaikutukseen. Leikkauksen jälkeen voi myös esiintyä lisääntynyttä proinflammatoristen sytokiinien eritystä.

Kortisolitason nousun lisäksi leikkaus voi myös lisätä sytokiinivastetta ja ROS-tuotantoa potilailla, joille on tehty leikkaus yleisanestesiassa 72 tunnin kuluttua. ROS-tuotanto voi myös olla hyödyllinen indikaattori arvioitaessa kirurgisen trauman vakavuutta.

Kirurgisissa toimenpiteissä reaktiivinen oksidatiivinen stressi (ROS) lisääntyy akuutisti. Tämä tapahtuu, kun iskemiaa seuraa reperfuusio. ROS voi laukaista kudosvaurioita, joita havaitaan transplantaatiossa (maksa ja sydän), aorttapuristimien vapautumista vatsan ja rintakehän aorttaleikkauksen aikana, raajan kiristyssideiden vapautumista ortopedisen leikkauksen aikana ja reperfuusion kardiopulmonaalisen ohituksen aikana ja sen jälkeen. Tiamiinin puutos on 20 %:lla tehohoitoyksikössä hoidetuista potilaista. Tiamiinin puute on maitohappoasidoosin lähde, joka ei näytä vakavassa sepsiksessä ja septisessä sokissa. Epätasapaino vapaiden radikaalien muodostumisen ja poistumisen välillä aiheuttaa patologisen tilan, jota kutsutaan oksidatiiviseksi stressiksi. Kuitenkin ihmiskeho käyttää antioksidantteja tukahduttaakseen näitä vapaita radikaaleja. Yksi antioksidanteista, jotka voivat vähentää oksidatiivista stressiä, on tiamiini. Aiemmat tutkimukset ovat vahvistaneet tämän havainnon. Tiamiini on myös pystynyt estämään merkittävästi tulehduksellisten sytokiinien ja kemokiinien ilmentymistä riippuen tromboksaanin ja PGI2-syntaasin indusoimasta NF-B:stä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sumatera Utara
      • Medan, Sumatera Utara, Indonesia, 20155
        • Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotiaat potilaat, joille tehdään leikkaus yleisanestesiassa
  • ASA fyysiset tilat 1 ja 2
  • Sepsis

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyä osallistumasta
  • Diabetes mellitus, shokkisepsis tai maitohappoasidoosi
  • Sinulla on aiemmin ollut yliherkkyyttä (allergiaa) tiamiinille
  • Tiamiinin puute
  • Ota immunomoduloivia lääkkeitä, verihiutaleita tai antikoagulantteja leikkauksen kesto yli 6 tuntia ja tiamiinia säännöllisesti
  • He kokevat massiivisen verenvuodon ja saavat verensiirtoja ennen leikkausta, intraoperatiivisesti tai leikkauksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: B1-vitamiini
B1-vitamiini (tiamiini) 100 mg 6 tunnin välein x 3 päivää
B1-vitamiini (100 mg) laimennetaan 50 ml:aan 0,9-prosenttista NACL-liuosta (normaali suolaliuos) ja annetaan IV 6 tunnin välein 3 päivän ajan
Muut nimet:
  • Tiamiini
Placebo Comparator: Lääke: Normaali suolaliuos
Normaali suolaliuos (0,9 % NaCl-liuos) sopii kaikille komponenteille
Normaali suolaliuos (0,9 % NaCl-liuos) sopii kaikille komponenteille
Muut nimet:
  • Normaali suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukagonin taso
Aikaikkuna: Päivänä 3 (noin 72 tunnin kohdalla) ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen
hormoni, jota haimasi tuottaa, mikä auttaa säätelemään verensokeria (sokeritasoa).
Päivänä 3 (noin 72 tunnin kohdalla) ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen
ROS-taso
Aikaikkuna: Päivänä 3 (noin 72 tunnin kohdalla) ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen
Reaktiiviset lajit ovat yleinen termi sekä vapaille radikaaleille että reaktiivisille happilajeille (ROS), joihin kuuluvat radikaalit, kuten superoksidiradikaalin anioni ja hydroksyyliradikaali, sekä ei-radikaalit, kuten vetyperoksidi
Päivänä 3 (noin 72 tunnin kohdalla) ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bastian Lubis, Dr, Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 23. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Kliiniset tutkimukset B-vitamiini

3
Tilaa