유방절제술 중 가슴 신경 차단에서 부피바카인 보조제로서의 황산마그네슘 대 케타민
유방 절제술 중 가슴 신경 차단에서 Bupivacaine의 보조제로서 황산 마그네슘 대 케타민의 효능 : 비교 통제, 무작위 이중 맹검 연구
연구 개요
상태
상세 설명
유방암은 여성에게 가장 흔한 악성종양이며, 환자의 연령이 증가함에 따라 발병률이 증가하고 세계에서 가장 많이 사망하는 원인입니다.
수술은 유방암의 주요 치료법이며 다른 치료법에는 화학 요법, 방사선 요법, 호르몬 요법 및 생물학적 요법 또는 병용 요법이 포함되며 이는 암의 유형과 병기에 따라 다릅니다.
유방 수술은 일반적으로 상당한 수술 후 통증과 관련이 있습니다. 제대로 조절되지 않은 수술 후 통증은 입원 기간의 증가, 의료 비용, 상당한 수술 후 메스꺼움 및 구토, 만성 통증 증후군의 발달 및 삶의 질 저하와 관련되어 있기 때문에 부정적인 생리적 및 심리적 영향을 미칩니다.
정맥 및 경구 오피오이드 , 비 스테로이드 성 항염증제 및 국소 마취 침윤과 같은 작용 메커니즘이 다른 여러 약물을 사용하는 다중 모드 진통제를 포함한 여러 방법이 수술 후 통증 조절에 관여했으며 통증 조절에 중요한 역할을합니다 .
국소 마취 절차는 급성 통증 조절에 효과적인 역할을 합니다. 흉부 경막외 및 흉부 척추주위 차단은 유방암 수술의 수술 후 통증 관리를 위한 표준 절차로 간주되지만 모든 마취의가 이러한 침습적 절차를 편안하게 수행하는 것은 아닙니다.
최근 가슴신경 차단술(PECS I 및 PECS II)은 유방 수술 중 및 수술 후 통증 조절을 위해 수술 중 및 수술 후 통증 조절을 제공하는 데 권장됩니다. 이러한 블록은 다른 국소 마취 절차와 비교할 때 더 효과적일 수 있습니다.
가슴 신경 차단에는 2가지 유형(PECS I 및 PECS II)이 있습니다. PECS 블록 I형은 가슴수술시 진통효과를 제공하기 위해 대흉근과 소흉근 사이의 계면을 주사하여 유방의 외측 부위를 차단하여 쉽고 안정적으로 시술할 수 있는 시술입니다.
PECS 차단 유형 II "변형된 Pecs 차단"은 작은가슴근과 앞톱니근 사이의 계면면에서 주사에 의해 수행됩니다. 그것은 가슴 신경, 늑간 신경, 늑간 신경(III, IV, V 및 VI) 및 긴 흉부 신경을 차단하는 것을 목표로 하며 이들은 겨드랑이를 차단하는 데 필요하며 또한 T2-T6에서 유선 및 피부에 진통을 제공합니다. 유방 수술 및 여러 유형의 유방 절제술 동안 완전한 진통을 제공하는 중앙 겨드랑이 라인으로 연장되는 피부분절.
가슴 신경 차단은 일반적으로 초음파 유도에 의한 인라인 바늘 기술을 사용하여 수행되며, 이는 대흉근, 소근육 및 전거근 사이의 평면과 이들과 관련된 해부학적 랜드마크를 식별하는 데 필수적입니다.
혈종 및 국소 마취 독성 및 기흉의 위험은 흉부 신경 차단, 특히 PECS II 차단의 부작용이며, 이는 초음파 유도를 사용하고 마취제 농도를 감소시킴으로써 감소될 수 있습니다.
펜타닐, 모르핀, 트라마돌, 에피네프린, α2 작용제, 덱사메타손, 미다졸람, 네오스티그민 및 중탄산나트륨과 같은 다양한 보조제가 수술 후 진통의 시간과 효능을 연장하기 위해 국소 마취제에 첨가되었으며 이는 부작용과 관련될 수 있습니다. 결과가 미흡했습니다.
통증 메커니즘에 대한 이해는 수술 후 통증에서 흥분성 아미노산 전달자에 의한 중추 감작 및 N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA) 수용체 활성화의 역할을 가리킵니다.
황산마그네슘(MgSO4)은 중추 및 말초 신경계에서 N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA) 수용체의 비경쟁적 길항제이며 수술 중 및 수술 후 진통제 소비를 감소시키는 것으로 밝혀졌으며 다른 국소 마취제와 병용할 때 진통 효과.
마그네슘은 과분극을 유발하는 막전위를 증가시키는 수초 및 비수초 축삭 모두에서 발화 역치를 증가시켜 말초 신경에서 국소 마취제(LA) 작용을 증가시키고 부피바카인에 마그네슘을 추가하면 신경 차단이 강화됩니다.
케타민은 진통 및 마취 효과에 일반적으로 사용되는 N-메틸-D-아스파르테이트 NMDA 수용체 길항제의 비경쟁적 길항제이기도 합니다.
케타민은 수술 후 통증의 강도를 감소시키고 24시간 아편유사제 소비를 줄이며 진통제 치료를 처음 요청하는 시간을 지연시킵니다.
Bupivacaine은 느린 발현, 긴 작용 지속 시간 및 높은 효능을 가진 아미드 국소 마취제입니다. 부피바카인의 최대 권장 단일 일시 투여량은 2.5mg/Kg이며, 부피바카인은 나트륨 채널을 차단하여 신경막을 가로지르는 나트륨 유입을 손상시켜 작용을 발휘합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Beni-Suef
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Banī Suwayf, Beni-Suef, 이집트, 62511
- faculty of medicine ,Beni-Suef university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성 환자
- 나이 30세~70세
- 미국마취학회(ASA) I-II
제외 기준:
- 인지 장애
- 알코올 또는 약물 남용의 역사
- 연구 약물에 대한 알레르기
- 응고장애 환자
- 사이트 감염 차단
- 조절되지 않는 당뇨병
- 조절되지 않는 고혈압
- 체질량지수(BMI) 30kg/m2 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A(대조군)
환자는 가슴 신경 차단에 0.25% 부피바카인 염산염 30mL를 투여합니다.
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가슴신경차단술을 시행하고 환자에게 0.25% bupivacaine hydrochloride 30mL를 계면면상 2개의 가슴근육 사이에 주사하는 10mL와 소흉근과 톱니 사이에 20mL를 주사한다. 앞 근육
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 B (케타민 그룹)
환자는 흉부 신경 차단에 30mL의 0.25% 부피바카인 하이드로클로라이드와 케타민 하이드로클로라이드(1mg/kg)를 투여받습니다.
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가슴신경차단술을 시행하고 환자에게 0.25% bupivacaine hydrochloride와 ketamine hydrochloride(1mg/kg) 30mL를 계면면에서 2개의 가슴근육 사이에 주사하는 10mL로 나누어 주사하고 20mL는 소흉근과 전거근 사이에 주사
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 C(황산마그네슘 그룹)
환자에게 0.25% 부피바카인 하이드로클로라이드 + 황산마그네슘 30mL(가슴 신경 차단제에 부피바카인 0.25% + 2ml 황산마그네슘(50%) 28ml)을 투여합니다.
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가슴 신경 차단이 수행되고 환자에게 30mL 0.25% 부피바카인 염산염과 황산마그네슘(28ml 부피바카인 0.25% + 2ml 황산마그네슘 50%)을 투여하고 10mL로 분할하여 계면의 2개 가슴 근육 사이에 주입합니다. 대흉근과 앞톱니근 사이에 20mL를 주입합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 최초 진통제 요구까지의 시간
기간: 최대 24시간
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이 연구의 목적은 유방 절제술 중 가슴 신경 차단에서 국소 마취제(Bupivacaine)에 추가되었을 때 케타민 대비 황산 마그네슘의 효능을 평가하는 것이며 수술 후 진통제를 처음 요청한 시간이 주요 결과입니다.
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최대 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(Visual Analogue Scale)는 0(통증 없음)과 환자 표시 사이의 10센티미터(cm) 선에서 밀리미터(mm) 단위의 거리를 측정하여 결정됩니다.
기간: 최대 24시간
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통증 강도를 평가하기 위해 VAS(Visual Analogue Scale) 수술 후 기준선, 1시간, 2시간, 4시간, 8시간, 12시간 및 24시간에 모든 환자를 추적하고 평가합니다. Visual Analogue Scale VAS는 다음으로 구성됩니다. 0(통증 없음) 및 10(최악의 통증)을 나타내는 두 개의 끝점이 있는 10cm 선
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최대 24시간
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수술 후 심박수(비트/분)
기간: 최대 24시간
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모든 환자는 심박수 측정을 위해 수술 후 기준선, 1시간, 2시간, 4시간, 8시간, 12시간 및 24시간에 후속 조치 및 평가됩니다(비트/분).
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최대 24시간
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수술 후 진통제 요구사항(페티딘(밀리그램/킬로그램(mg/kg)))
기간: 최대 24시간
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모든 환자는 통증 강도를 평가하기 위한 시각적 아날로그 척도에 대해 수술 후 기준선, 1시간, 2시간, 4시간, 8시간, 12시간 및 24시간에 추적 관찰되고 평가되며, 다음과 같은 경우 페티딘이 0.2-0.5mg/kg 제공됩니다. 시각적 아날로그 척도(VAS) 척도 ≥ 3)
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최대 24시간
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수술 후 비침습적 평균 동맥 혈압(수은주 밀리미터 단위)(mmHg)
기간: 최대 24시간
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모든 환자는 수술 후 기준선, 1시간, 2시간, 4시간, 8시간, 12시간 및 24시간에 수은 밀리미터(mmHg) 단위의 비침습적 혈압 측정을 위해 추적관찰 및 평가를 받게 됩니다.
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최대 24시간
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수술 후 호흡수(호흡/분)
기간: 최대 24시간
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모든 환자는 기준선과 수술 후 호흡률 측정(호흡/분)을 위해 1시간, 2시간, 4시간, 1시간, 12시간 및 24시간에 추적 관찰 및 평가됩니다.
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최대 24시간
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수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: 최대 24시간
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모든 환자는 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 점수(0=메스꺼움 및 구토 없음, 1=경증)에 대해 수술 후 기준선, 1시간, 2시간, 4시간, 8시간, 12시간 및 24시간에 추적 관찰 및 평가됩니다. 메스꺼움, 2=심한 메스꺼움, 3=한 번 구토, 4=반복적인 구토).
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최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Doaa M Khalil, lecturer, Research Ethical Committee,faculty of medicine Beni-Suef university
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PECS block in mastectomy
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- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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