대마초 사용 및 금욕이 신경 글루타메이트 항상성에 미치는 영향 이해
연구 개요
상세 설명
대마초 사용 및 가용성은 미국에서 계속 크게 증가하고 있습니다. 광범위하고 증가하는 사용의 현재 현실을 "따라잡기" 위해 대마초의 부정적인 영향과 긍정적인 영향에 대한 지식을 확장하는 것이 중요합니다. 대마초와 대마초의 주요 향정신성 화학물질인 테트라히드로칸나비놀(THC)은 신경 글루타메이트 항상성, 특히 대사성 글루타메이트 수용체 5(mGluR5)에 광범위한 영향을 미칩니다. mGluR5는 글루타메이트의 전달을 조절하고 신경 가소성(즉, 장기 강화, LTP), 기억, 학습, 기분 및 중독에서 중요한 역할을 합니다. 구체적으로, 글루타메이트에 의한 mGluR5 활성화는 시냅스전 칸나비노이드 수용체 1에 역행 결합하는 엔도칸나비노이드(즉, 2-AG)의 생산을 개시하는 것으로 생각됩니다. 이 경로는 추가 글루타메이트 방출을 억제하고 뇌에서 광범위하게 시냅스 가소성을 조절합니다. 그러나 대마초 사용은 글루타메이트 항상성의 정상적인 메커니즘을 방해합니다. 대마초 사용과 글루타메이트 조절 사이의 관계가 전임상 모델에서 탐구되었지만 인간, 특히 대마초 사용 장애(CUD)가 있는 사람에서 잘 특성화되지 않았습니다.
목표는 mGluR5 가용성이 HC에 비해 CUD 환자에서 더 높다는 전반적인 가설을 테스트하는 것입니다. 이 연구는 인간의 신경 글루타메이트 시스템에 대한 대마초 효과에 대한 우리의 이해를 발전시키고 CUD 환자를 치료하기 위한 새로운 치료제 및 바이오마커의 개발로 이어질 수 있습니다. 목표 1은 전두 변연계 뇌 회로에서 CUD와 HC를 가진 사람들 사이의 mGluR5 가용성의 차이를 결정할 것입니다. 목표 2는 CUD 피험자의 mGluR5 가용성, CUD 심각도, 신경 진동 및 인지 기능 간의 연관성을 조사합니다. 목표 3은 만성 대마초 사용에 대한 장기간 금욕이 CUD 피험자의 mGluR5 가용성, 신경 진동 및 인지 기능에 어떤 영향을 미치는지 결정할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- The Anlyan Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
HC 및 CUD 그룹:
- 자발적인 서면 동의
- 병력, 신체, 신경학적, ECG 및 검사실 검사를 통해 신체적으로 건강한 자
- 정신 장애의 개인 또는 1도 상대 병력 없음(CUD 그룹에 대마초 사용 제외)
- 풀 스케일 및 언어 IQ > 80(Wechsler 성인 지능 척도, 제4판; WAIS-IV).
CUD 그룹:
- DSM-5 구조화된 인터뷰에 의해 결정된 대마초 사용 장애
- 칸나비노이드 사용의 소변 독성 증거
HC 그룹:
- 평생 대마초 노출 20회 미만
- 자가 보고에 의해 지난 2년 동안 대마초 사용 없음
- 음성 소변 약물 검사.
제외 기준:
- 니코틴을 제외한 1년 이내의 기타 물질 사용 장애
- SCID-5에 따른 또 다른 1차 DSM-5 축 I 주요 정신 장애(예: 정신분열증, 양극성 장애, 주요 우울증 등)
- 아편/아편 대사 산물(예: 메타돈, 부프레노르핀 등)과 같은 다른 약물에 대한 소변 독성 결과 양성
- 심각한 의학적(심장, 감염, 대사) 또는 신경계 질환(예: 뇌혈관 질환, 외상성 뇌 손상)의 병력
- 발작/간질 병력
- 향정신성 및/또는 잠재적 향정신성 처방 약물의 현재 사용
- MRI 촬영에 대한 의학적 금기 사항(예: 강자성 임플란트/이물, 밀실 공포증 등)
- 임신 또는 모유 수유(여성).
- 피험자는 주요 의학적 또는 신경학적 질병 또는 이러한 질병과 일치하거나 PET 또는 MR 영상에 대한 금기 사항을 암시하는 검사실에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대마초 사용 장애
CUD 참가자 참가자는 4주 후속 조치에서 기준선 및 대마초 금욕 후 신경 영상, 인지 테스트 및 EEG를 받습니다.
참가자는 4주간의 금욕 기간 동안 동기 부여 강화 및 비상 관리를 받게 됩니다.
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방사성 추적자 [18F]FPEB는 양전자 방출 단층 촬영(PET) 신경 영상으로 주입의 마지막 30분 동안 수행된 PET와 함께 최대 2시간 동안 볼루스 주입으로 투여됨
기준 스캔 후 대마초 금욕을 촉진하고 유지하기 위한 동기 부여 향상 및 우발 관리(CM).
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실험적: 건강한 통제
건강한 대조군 참가자는 기준선에서 신경 영상, 인지 테스트 및 EEG를 받습니다.
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방사성 추적자 [18F]FPEB는 양전자 방출 단층 촬영(PET) 신경 영상으로 주입의 마지막 30분 동안 수행된 PET와 함께 최대 2시간 동안 볼루스 주입으로 투여됨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사성 글루타메이트 수용체 5(mGluR5) 가용성의 변화
기간: 기준선 및 28일
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참가자는 관심 영역(ROI)에서 mGluR5 가용성을 시각화하기 위해 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔을 받게 됩니다. 편도체.
HC 그룹의 기준선에서만 수행됩니다.
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기준선 및 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CogState Cognitive Battery를 사용한 신경인지 기능의 변화
기간: 기준선 및 28 일
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잘 검증 된 CogState인지 배터리로부터의 신경 심리학 적 검사 배터리는 기분 장애, 집행 관리 및 작업 기억의인지 적자를 감지하는 데 민감하다.
전체 배터리는 약 30 분이 걸립니다.
기준선에서 HC와 비교하여 기준선 및 28 일차 CUD 그룹의 변화.
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기준선 및 28 일
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Electroencephalography (EEG)를 사용하여 측정 한 언어 기억의 변화
기간: 기준선 및 28 일
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세타 밴드 파워와 일관성이 평가됩니다.
EEG 데이터는 세 가지 개별 조건에서 수집됩니다.
수동적 청취 조건에서, 피험자들은 수동적으로 15 단어 (한 번에 하나씩 제시)를 6 번 연속으로들을 것입니다.
메모리 인코딩 조건에서 피험자는 한 번에 하나씩 한 번에 하나씩 재생 된 15 단어 목록을 관리하며, 목록을 기억하고 각 목록 후에 가능한 많은 단어를 반복하도록 지시됩니다.
인코딩 단계가 끝나고 20 분 후, 피사체는 원래 단어 목록에서 가능한 많은 단어를 반복하도록 요청받습니다.
전산화 된 인식 조건에서, 피험자들은 (1) 원래 암기 목록, (2) 산만 목록 및 (3) 그날 듣지 않은 새로운 단어의 단어를들을 것입니다.
피험자는 3 선택 버튼 상자로 응답하여 각 단어가 시작된 목록을 나타냅니다.
기준선에서 HC와 비교하여 기준선 및 28 일차 CUD 그룹의 변화.
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기준선 및 28 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Stephen R Baldassarri, M.D., Yale University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2000033244
- K23DA045957 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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