동시 TMS 및 EEG 파일럿 연구
뇌 자극 및 뇌파 검사 파일럿 연구
이 연구는 건강한 지원자의 5가지 다른 뇌 영역에 대해 3가지 다른 TMS 프로토콜을 사용하여 뇌파 검사(EEG)로 측정한 경두개 자기 자극(TMS)-유발 전위(TEP)의 테스트-재테스트 신뢰성을 조사할 것입니다. 목표는 단일 펄스, 억제 및 흥분성 TMS 프로토콜의 테스트-재테스트 신뢰성과 두 가지 별개의 표적 접근 방식을 비교하는 것입니다. 답해야 할 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 이 연구는 TEP의 테스트-재테스트 신뢰성이 TMS 프로토콜에 따라 다른지 여부를 조사할 것입니다.
- 이 연구는 TEP의 테스트-재테스트 신뢰도가 개별화 및 비개별화 대상 접근 방식 간에 다른지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 먼저 구조 및 휴식 상태 기능 이미지를 얻을 수 있는 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 스캐닝을 받게 됩니다. 2개의 개별 세션에서 참가자는 일주일 사이에 2개의 동시 TMS/EEG 세션에 참석하게 됩니다.
TMS/EEG 세션 동안 참가자의 머리에 EEG 캡을 씌우고 대상 영역의 자극에 필요한 TMS 강도를 보정하기 위해 휴식 모터 임계값을 얻습니다. 설정 절차가 완료되면 동시 EEG 기록이 있는 총 11개의 TMS 블록이 발생합니다. 11개의 블록 중 5개는 단일 펄스 자극(피질 흥분을 자극하기 위해)을 사용하고, 3개는 펄스 사이에 3ms의 쌍 펄스 자극(피질 억제를 자극하기 위해)을 사용하고, 3개는 펄스 사이의 11ms로 쌍 펄스 자극을 사용합니다. 더 큰 피질 흥분을 자극하기 위해). 5개의 다른 뇌 영역이 표적이 될 것입니다: 해부학적으로 파생된 3개의 개별화된 표적(운동 피질) 또는 개인의 휴식 상태 기능 연결성(배외측 전두엽 피질 및 각륜) 및 문헌을 기반으로 하는 2개의 영역(배외측 전두엽 피질 및 각도 gryus).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21211
- Johns Hopkins Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 의학적으로나 정신적으로 건강한
- 18세에서 65세 사이
- 영어에 능통하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 장신구, 머리핀, 실핀 또는 머리 위 또는 근처에 착용한 기타 전도성 또는 자성이 있는 물체를 기꺼이 제거합니다.
제외 기준:
- 350lbs 이상의 무게(특수 TMS/EEG 의자의 무게 제한)
- 현재 심각한 의학적 또는 정신 질환 또는 최근 심장 질환
- 알코올이나 대마초를 포함한 남용 약물에 의한 급성 중독
- 임신
- 간질, 발작, 실신, 이명, 편두통 또는 빈번한 비편두통(예: 긴장) 두통
- 의식 상실과 관련된 두부 외상의 병력
- 동의, 연구 절차 및 전반적인 지원자 안전에 관한 의사소통을 저해할 수 있는 언어 또는 청각 장애.
- 자극성 피부
- 현재 연구에서 MRI 시술을 받는 사람들: 모든 표준 MRI 금기 사항(이식된 의료 기기, 체내 금속 또는 MRI 시술과 호환되지 않는 밀실 공포증 포함)
- TMS 코일 작동에 의해 중단되거나 상호 작용할 수 있는 인공 와우 이식, 심박 조율기, 신경감각 자극기, 이식형 제세동기, 인슐린 펌프, 클립, 스텐트 또는 션트를 포함한 TMS 금기 의료 기기
- 발작 역치를 낮추는 약물 복용(부록 A: 금기 약물 목록 참조)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모든 참가자
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단일 및 쌍 펄스 TMS는 EEG를 동시에 기록하는 동안 5개의 서로 다른 뇌 영역에 적용됩니다.
쌍 펄스 자극은 각각 피질 억제 및 여기를 자극하기 위해 펄스 사이에 3ms 또는 11ms를 갖습니다.
단일 펄스 자극 블록의 자극 강도는 휴식 운동 임계값(RMT)의 120%입니다.
짝을 이룬 펄스 블록의 경우 컨디셔닝(첫 번째) 펄스는 80% RMT의 자극 강도로 전달되고 테스트(두 번째) 펄스는 120% RMT로 전달됩니다.
각 테스트 블록은 60개의 TMS 시도로 구성되며 5분 동안 지속됩니다.
테스트 블록의 순서는 참가자 간에 의사 무작위화됩니다.
5개의 자극 부위 중 3개는 개인의 뇌 해부학 및 휴식 상태 연결성을 기반으로 결정됩니다.
이 3개 영역은 3개의 TMS 프로토콜을 모두 사용하여 자극됩니다.
다른 두 영역은 문헌을 기반으로 결정되며 단일 펄스 TMS 프로토콜을 사용하는 경우에만 대상이 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 및 쌍 펄스 TMS 프로토콜 사이에서 EEG로 측정한 TMS 유발 전위 진폭의 클래스 간 상관 계수(ICC) 비교
기간: 세션 1과 세션 2(세션 간 일주일)
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단일 및 쌍 펄스 프로토콜 동안 TMS 유발 전위(TEP)는 동시 EEG 기록으로 측정됩니다.
약 40, 60, 100 및 200ms에서 TEP 진폭은 대상, 개별화된 뇌 영역(해부학 기반 M1, 연결성 기반 DLPFC 및 각회), TMS 프로토콜 및 세션별로 계산됩니다.
ICC는 각 개별화된 뇌 영역 및 TMS 프로토콜에 대해 TEP당 세션 및 주제에 걸쳐 계산됩니다.
뇌 영역당 ICC는 단일 및 쌍 펄스 TMS 프로토콜 간에 비교됩니다.
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세션 1과 세션 2(세션 간 일주일)
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TMS Evoked Potential 진폭의 클래스 간 상관 계수(ICC) 비교(EEG로 측정)
기간: 세션 1과 세션 2(세션 간 일주일)
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단일 펄스 TMS 프로토콜 중 TEP(TMS 유발 전위)는 동시 EEG 기록으로 측정됩니다.
약 40, 60, 100 및 200ms의 TEP 진폭은 대상, 개별화 및 비개별화(연결 기반 대 문헌 기반 DLPFC 및 각회) 뇌 영역 및 세션별로 계산됩니다.
ICC는 단일 펄스 프로토콜의 대상이 된 모든 뇌 영역(연결성 기반 대 문헌 기반 DLPFC 및 각회)에 대해 TEP당 세션 및 주제에 걸쳐 계산됩니다.
ICC는 개별화 및 비개별화 타겟팅 접근 방식 간에 비교됩니다.
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세션 1과 세션 2(세션 간 일주일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fred Barrett, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00233571
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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