순환 FES와 보존적 재활치료가 뇌졸중 환자에 미치는 영향 비교
2024년 1월 29일 업데이트: Serdar Kilinc, Abant Izzet Baysal University
순환기능적 전기자극과 보존적 재활치료가 뇌졸중 환자의 기능상태 및 근육특성에 미치는 영향 비교
순환기능 전기자극과 보존적 재활치료가 뇌졸중 환자의 기능상태와 근육특성에 미치는 영향 비교
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 전 세계적으로 두 번째로 큰 사망 원인이며 장애의 주요 원인입니다. 뇌혈관이 혈전으로 막히거나 혈관 손상으로 인한 출혈과 관련된 발달 중 하나입니다. 하지와 상지의 힘과 운동 협응력의 상실은 뇌졸중 후 장애의 주요 원인입니다. 걷기, 서기, 앉기 등의 활동과 옷 입기, 목욕, 화장실과 같은 일상 활동이 자주 영향을 받으며 감각 운동 장애가 흔합니다.
기능적 전기 자극(FES)은 치료에 사용되는 방법 중 하나입니다. FES는 운동 뉴런의 전기적 자극을 통해 근육 수축 및 움직임을 제공합니다. 수축을 유도하기 위해 피부 전극을 통해 컨트롤러에 의해 적용됩니다. FES 유발 자전거는 자발적인 다리 움직임이 있거나 없는 사람들이 고정 시스템에서 운동용 자전거의 페달을 밟을 수 있도록 합니다.
본 연구에서 연구자들은 뇌졸중 환자의 보존적 치료와 순환 FES의 치료 효능과 근육 특성의 변화를 비교하고자 하였다.
환자 및 건강한 지원자의 인구 통계 데이터가 기록됩니다. 편마비 환자는 Barthel Index, Modified Ashworth Scale, Berg Balance Scale, Functional Ambulation Scale, Brunnstrom's Hemiplegia Recovery Stage, Fatigue Severity Scale, Fugl-Meyer Assessment, 6-Minute Walking Test, 근력 측정, 펜네이션 각도 및 대퇴직근의 두께 측정
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bolu, 칠면조, 14100
- Abant Izzet Baysal University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 21-85세 사이여야 합니다.
- 뇌졸중 후 경과 시간은 3-60개월 사이여야 합니다.
- 환자는 처음으로 뇌혈관 질환을 앓았어야 합니다.
- 환자의 기능적 보행 척도 등급 ≤ 4
- 환자는 30분 동안 지지 없이 앉아 있을 수 있어야 하며 지지대 또는 장치를 착용하고 6미터를 걸을 수 있어야 합니다.
- 환자의 미니 정신 테스트 점수 ≥ 24
제외 기준:
- 하지의 말초 신경 손상 환자
- 심박 조율기 또는 심박 조율기를 사용하는 환자.
- 하지의 심한 경련이 있는 환자
- 하나 이상의 뇌혈관 질환 병력이 있는 환자
- 최근 6개월 이내 하지 골절 병력이 있는 환자
- 파킨슨병, 다발성경화증 진단을 받은 환자
- 불안정한 심장 병리를 가진 환자
- 환자의 미니 정신 테스트 점수 ≤ 24
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 보수적 재활
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보수적 물리 치료 프로그램에 포함된 관절 가동 범위, 강화, 균형 조정 및 스트레칭 운동 주 5일 총 6주
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활성 비교기: 보존적 재활에 추가된 순환 기능적 전기 자극
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보수적 물리 치료 프로그램에 포함된 관절 가동 범위, 강화, 균형 조정 및 스트레칭 운동 주 5일 총 6주
보존적 치료에 추가하여 4주 동안 주 3일, 20분 동안 환부에 FES를 순환시킵니다.
치료 중 환자는 의자에 앉고 벨크로 테이프로 발을 페달에 고정하며 종아리 지지대로 치료 중 편안함을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 밸런스 척도
기간: 치료 전
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BBS는 미리 결정된 일련의 작업 중에 안전하게 균형을 잡을 수 있는 환자의 능력을 객관적으로 결정하는 데 사용됩니다.
척도는 14개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 0에서 4까지의 점수를 받으며, 이는 0이 가장 낮은 기능 수준을 나타내고 4가 가장 높은 기능 수준을 나타내는 5점 등급 척도입니다.
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치료 전
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기능적 보행 척도
기간: 치료 전
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기능적 보행 척도는 보행 능력을 평가하고 개인 보조 장치 사용 여부와 관계없이 걷는 동안 환자에게 필요한 인간 지원의 양을 결정하는 6점 기능 보행 검사입니다.
0점은 환자가 보행 장애가 있음을 나타냅니다. 5점은 모든 표면에서 독립적인 보행을 나타냅니다.
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치료 전
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브룬스트롬 단계
기간: 치료 전
|
Brunnstrom 단계는 뇌졸중 후 운동 회복을 평가하는 데 사용되는 척도이며 1에서 6 사이의 값을 사용하여 표현됩니다.
이 척도의 값이 높을수록 회복률이 높아집니다.
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치료 전
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버그 밸런스 척도
기간: 치료 6주 후
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BBS는 미리 결정된 일련의 작업 중에 안전하게 균형을 잡을 수 있는 환자의 능력을 객관적으로 결정하는 데 사용됩니다.
척도는 14개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 0에서 4까지의 점수를 받으며, 이는 0이 가장 낮은 기능 수준을 나타내고 4가 가장 높은 기능 수준을 나타내는 5점 등급 척도입니다.
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치료 6주 후
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기능적 보행 척도
기간: 치료 6주 후
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기능적 보행 척도는 보행 능력을 평가하고 개인 보조 장치 사용 여부와 관계없이 걷는 동안 환자에게 필요한 인간 지원의 양을 결정하는 6점 기능 보행 검사입니다.
0점은 환자가 보행 장애가 있음을 나타냅니다. 5점은 모든 표면에서 독립적인 보행을 나타냅니다.
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치료 6주 후
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브룬스트롬 단계
기간: 치료 6주 후
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Brunnstrom 단계는 뇌졸중 후 운동 회복을 평가하는 데 사용되는 척도이며 1에서 6 사이의 값을 사용하여 표현됩니다.
이 척도의 값이 높을수록 회복률이 높아집니다.
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치료 6주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바델 지수
기간: 치료 전
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Barthel 지수는 일상 생활 활동을 평가하는 데 사용됩니다.
식사, 목욕, 몸단장, 옷입기, 배변, 방광, 화장실 사용, 이동, 이동, 계단의 10개 항목으로 구성되어 있습니다.
점수 범위는 0-100입니다.
100점은 완전한 독립성을 나타내고 0점은 완전한 의존성을 나타냅니다.
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치료 전
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바델 지수
기간: 치료 6주 후
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Barthel 지수는 일상 생활 활동을 평가하는 데 사용됩니다.
식사, 목욕, 몸단장, 옷입기, 배변, 방광, 화장실 사용, 이동, 이동, 계단의 10개 항목으로 구성되어 있습니다.
점수 범위는 0-100입니다.
100점은 완전한 독립성을 나타내고 0점은 완전한 의존성을 나타냅니다.
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치료 6주 후
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수정된 애쉬워스 척도
기간: 치료 전
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어깨의 경직은 Modified Ashworth Scale(MAS)에 따라 평가됩니다.
Modified Ashworth Scale은 6점 척도입니다.
점수 범위는 0에서 4까지이며 점수가 낮을수록 정상적인 근긴장도를 나타내고 높을수록 경직 정도가 증가함을 나타냅니다.
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치료 전
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수정된 애쉬워스 척도
기간: 치료 6주 후
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어깨의 경직은 Modified Ashworth Scale(MAS)에 따라 평가됩니다.
Modified Ashworth Scale은 6점 척도입니다.
점수 범위는 0에서 4까지이며 점수가 낮을수록 정상적인 근긴장도를 나타내고 높을수록 경직 정도가 증가함을 나타냅니다.
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치료 6주 후
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6분 걷기 테스트
기간: 치료 전
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환자의 기능적 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
환자는 3미터 간격으로 표시된 30미터 복도를 걸어야 합니다.
테스트가 끝나면 환자가 걸은 거리가 미터로 기록됩니다.
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치료 전
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6분 걷기 테스트
기간: 치료 6주 후
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환자의 기능적 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
환자는 3미터 간격으로 표시된 30미터 복도를 걸어야 합니다.
테스트가 끝나면 환자가 걸은 거리가 미터로 기록됩니다.
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치료 6주 후
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피로 심각도 척도
기간: 치료 전
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척도는 지난 주에 피험자의 피로 심각도를 테스트하는 9개의 질문으로 구성됩니다.
1에서 7까지 점수가 매겨집니다. 결과는 산술 평균으로 구합니다.
4 이상은 심각한 피로를 나타냅니다.
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치료 전
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피로 심각도 척도
기간: 치료 6주 후
|
척도는 지난 주에 피험자의 피로 심각도를 테스트하는 9개의 질문으로 구성됩니다.
1에서 7까지 점수가 매겨집니다. 결과는 산술 평균으로 구합니다.
4 이상은 심각한 피로를 나타냅니다.
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치료 6주 후
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대퇴직근 두께
기간: 치료 전
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초음파의 선형 탐침을 대퇴전두엽과 슬관절의 외측 공간 사이 거리의 중간 지점에 가로로 놓고 압력을 가하지 않고 근육 두께를 측정합니다.
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치료 전
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대퇴직근 두께
기간: 치료 6주 후
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초음파의 선형 탐침을 대퇴전두엽과 슬관절의 외측 공간 사이 거리의 중간 지점에 가로로 놓고 압력을 가하지 않고 근육 두께를 측정합니다.
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치료 6주 후
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페네이트 각도
기간: 치료 전
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Pennate angle은 근육 섬유가 건막으로 들어가는 각도로 정의할 수 있습니다.
대퇴직근의 두께를 측정하는 지점에서 조사자는 초음파 프로브를 수평으로 돌리고 3개의 서로 다른 근육 섬유와 하부 근막이 형성하는 깃각을 고니오메트리로 측정하고 이 측정값의 산술 평균을 기록합니다.
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치료 전
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페네이트 각도
기간: 치료 6주 후
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Pennate angle은 근육 섬유가 건막으로 들어가는 각도로 정의할 수 있습니다.
대퇴직근의 두께를 측정하는 지점에서 조사자는 초음파 프로브를 수평으로 돌리고 3개의 서로 다른 근육 섬유와 하부 근막이 형성하는 깃각을 고니오메트리로 측정하고 이 측정값의 산술 평균을 기록합니다.
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치료 6주 후
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근력 측정:
기간: 치료 전
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무릎 신근 및 굴근 근력은 North Coast 수압 동력계로 측정됩니다.
측정하는 동안 환자가 앉은 자세에서 무릎을 90도 굽힌 상태에서 동력계를 발목 앞에 놓고 환자에게 힘을 다해 동력계를 밀도록 요청합니다. 3회 측정합니다. 만들어지고 평균은 아이소메트릭 무릎 신근 근력으로 기록됩니다.
같은 방식으로, 동력계를 발목 뒤에 놓고 환자에게 힘을 다해 동력계를 밀도록 요청하고, 3회 측정의 평균을 취하여 아이소메트릭 무릎 굴근 근력으로 기록합니다.
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치료 전
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근력 측정:
기간: 치료 6주 후
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무릎 신근 및 굴근 근력은 North Coast 수압 동력계로 측정됩니다.
측정하는 동안 환자가 앉은 자세에서 무릎을 90도 굽힌 상태에서 동력계를 발목 앞에 놓고 환자에게 힘을 다해 동력계를 밀도록 요청합니다. 3회 측정합니다. 만들어지고 평균은 아이소메트릭 무릎 신근 근력으로 기록됩니다.
같은 방식으로, 동력계를 발목 뒤에 놓고 환자에게 힘을 다해 동력계를 밀도록 요청하고, 3회 측정의 평균을 취하여 아이소메트릭 무릎 굴근 근력으로 기록합니다.
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치료 6주 후
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하지에 대한 Fugl-Meyer 평가
기간: 치료 전
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하지 운동 하위척도에서는 누운 자세와 앉은 자세의 반사 활동, 누운 자세의 굴근 상승 작용, 옆으로 누운 자세의 신근 상승 작용, 앉은 자세의 조합 상승 작용, 서 있는 자세의 비 상승 운동, 앉은 자세의 정상 반사를 검사합니다.
각 항목은 3점 서수 척도(0: 전혀 할 수 없음, 1: 부분적으로 할 수 있음, 2: 충분히 할 수 있음)로 채점됩니다.
최대 점수는 28입니다.
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치료 전
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하지에 대한 Fugl-Meyer 평가
기간: 치료 6주 후
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하지 운동 하위척도에서는 누운 자세와 앉은 자세의 반사 활동, 누운 자세의 굴근 상승 작용, 옆으로 누운 자세의 신근 상승 작용, 앉은 자세의 조합 상승 작용, 서 있는 자세의 비 상승 운동, 앉은 자세의 정상 반사를 검사합니다.
각 항목은 3점 서수 척도(0: 전혀 할 수 없음, 1: 부분적으로 할 수 있음, 2: 충분히 할 수 있음)로 채점됩니다.
최대 점수는 28입니다.
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치료 6주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Serdar kılınç, Abant Izzet Baysal University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .