욕창 환자에서 Alginate Ag 드레싱의 효과
2022년 12월 27일 업데이트: Shu-Fen Lo, Tzu Chi University
장기 요양 기관의 욕창 환자에 대한 두 가지 상처 드레싱의 효과 비교
상처 감염 및 출혈은 욕창의 위험 요소입니다.
알긴산칼슘 은 드레싱(CASD)은 다양한 상처에 유익한 것으로 나타났습니다.
그러나 특히 대만 인구와 관련하여 장기 요양 기관의 욕창(PI) 환자에 대한 이점에 대한 증거는 희박합니다.
이 연구는 장기 요양 기관의 PI 환자에 대한 CASD 및 기존 상처 드레싱의 효과를 평가하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 상처 감염과 출혈은 욕창의 위험 요소입니다. 알긴산칼슘 은 드레싱(CASD)은 다양한 상처에 유익한 것으로 나타났습니다. 그러나 장기 치료 기관의 PI 환자, 특히 대만 인구와 관련하여 이점에 대한 증거는 희박합니다.
목표: 장기 치료 기관의 PI 환자에 대한 CASD 및 기존 상처 드레싱의 효과를 평가합니다. CASD를 사용할 때 기존 드레싱 교환보다 상처 바닥 상태가 더 개선될 것이라는 연구 가설.
설계: 전향적, 무작위 시험 설정: 대만의 여러 센터 장기 요양 기관. 방법: 이 임상 시험에서 200명의 PI 환자는 최대 14일 동안 또는 상처의 완전한 재상피화 지점까지 알긴산칼슘 은 드레싱 또는 기존 상처 드레싱으로 치료하도록 무작위로 배정됩니다. 연구된 상처의 길이와 깊이는 일주일에 한 번 기록되었습니다. 장비는 0일, 7일 및 14일에 측정된 PI 측정 도구를 사용합니다. 수집된 데이터는 기술 및 추론 통계 방법으로 분석되었습니다. Mann-Whitney 테스트를 적용하여 그룹 간의 기본 종료점을 비교했습니다. 2차 종료점의 차이도 비교했습니다.
예상 결과: PI는 장기 요양 기관의 진료 품질 지표입니다. 그러나 인구가 노령화됨에 따라 PI는 감염 및 출혈 문제가 발생하기 쉬워 환자에게 패혈증 및 헤모글로빈 감소와 같은 잠재적인 건강 문제가 발생합니다. 이 연구의 결과는 장기 치료 기관에서 상처 드레싱에 대한 증거 기반 치료를 제공하여 환자 치료를 개선할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hualien City, 대만, 970374
- Tzu Chi University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20-90세 사이의 나이
- II기 또는 III기 욕창
- 욕창 크기: 길이, 너비 및 깊이가 10*10*2cm 미만
- 환자 또는 가족은 본 연구의 중재적 치료에 기꺼이 참여하고 협조할 것에 동의합니다.
제외 기준:
- 상처에 밑바닥 상처 또는 터널 상처가 있습니다.
- 상처 부위의 검은 딱지
- 활력징후가 불안정한 참가자
- 지난 30일 이내 실버 드레싱 또는 실버 하이드로파이버 드레싱을 사용한 적이 있는 자
- 환자는 연구 결과의 안전성과 유효성을 방해할 수 있는 다른 관련 질병 증상이 있습니다.
- 장기요양기관은 법적 대리인이 없는 보호받는 정착민 또는 노숙자입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알긴산은 드레싱
실험군은 알지네이트 칼슘과 은 이온 드레싱을 받았다.
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알긴산 은이온 드레싱은 만누론산 함량이 높은 부드럽고 편안한 상처 드레싱입니다.
상처 삼출물 또는 혈액과 접촉하는 젤은 최적의 상처 치유를 위한 습한 상처 환경을 만듭니다.
은 이온은 다양한 미생물로부터 드레싱을 보호합니다.
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간섭 없음: 전통 드레싱
연구 대상자는 젖은 드레싱 또는 SSD와 같은 전통적인 드레싱 교체를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 베드의 박테리아 콜로니 수 변경 상처 베드의 박테리아 콜로니 수 상처 베드의 박테리아 콜로니 수
기간: 14일째에 상처 부위의 기준선 박테리아 콜로니 수로부터의 변화
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상처 배양을 위해 상처 침대에서 박테리아를 가져옵니다.
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14일째에 상처 부위의 기준선 박테리아 콜로니 수로부터의 변화
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백혈구 수 변경
기간: 14일째 백혈구 수의 변화
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백혈구 수 분석을 위해 2cc의 혈액을 채취합니다.
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14일째 백혈구 수의 변화
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고감도 C 반응성 단백질(hsCRP) 변경
기간: 14일에 hsCRP에서 변경
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백혈구 수 분석을 위해 2cc의 혈액을 채취합니다.
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14일에 hsCRP에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 베드 상태 평가 척도 변경
기간: 14일째 상처 상태 평가로부터의 변화
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WBCA(Wound Bed Condition Assessment) 척도는 5점 리커트 유형 척도로 평가된 8개 항목으로 구성됩니다.
WBCA의 가능한 점수 범위는 8에서 40까지였습니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 상처 바닥 상태를 나타냅니다.
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14일째 상처 상태 평가로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shu-Fen LO, PhD, Tzu Chi University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Atkin L, Bucko Z, Conde Montero E, Cutting K, Moffatt C, Probst A, Romanelli M, Schultz GS, Tettelbach W. Implementing TIMERS: the race against hard-to-heal wounds. J Wound Care. 2019 Mar 1;23(Sup3a):S1-S50. doi: 10.12968/jowc.2019.28.Sup3a.S1. No abstract available.
- Chamorro AM, Vidal Thomas MC, Mieras AS, Leiva A, Martinez MP, Hernandez Yeste MMS; Grupo UPP. Multicenter randomized controlled trial comparing the effectiveness and safety of hydrocellular and hydrocolloid dressings for treatment of category II pressure ulcers in patients at primary and long-term care institutions. Int J Nurs Stud. 2019 Jun;94:179-185. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.03.021. Epub 2019 Apr 4.
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- Matsubara M, Banshodani M, Takahashi A, Kawai Y, Saiki T, Yamashita M, Shiraki N, Shintaku S, Moriishi M, Masaki T, Kawanishi H. Vascular access management after percutaneous transluminal angioplasty using a calcium alginate sheet: a randomized controlled trial. Nephrol Dial Transplant. 2019 Sep 1;34(9):1592-1596. doi: 10.1093/ndt/gfy143.
- Stolt M, Hjerppe A, Hietanen H, Puukka P, Haavisto E. Local treatment of pressure ulcers in long-term care: a correlational cross-sectional study. J Wound Care. 2019 Jun 2;28(6):409-415. doi: 10.12968/jowc.2019.28.6.409.
- Broussard KC, Powers JG. Wound dressings: selecting the most appropriate type. Am J Clin Dermatol. 2013 Dec;14(6):449-59. doi: 10.1007/s40257-013-0046-4.
- Aljezawi M, Al Qadire M, Tubaishat A. Pressure ulcers in long-term care: a point prevalence study in Jordan. Br J Nurs. 2014 Mar 27-Apr 9;23(6):S4, S6, S8, S10-1. doi: 10.12968/bjon.2014.23.Sup6.S4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 13일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 27일
처음 게시됨 (추정)
2022년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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