Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av alginat-ag-bandasje på pasienter med trykkskade

27. desember 2022 oppdatert av: Shu-Fen Lo, Tzu Chi University

Sammenligning av effekten av to forskjellige sårbandasjer på trykkskadepasienter i langtidspleieinstitusjoner

Sårinfeksjon og blødning er en risikofaktor for trykkskade. Kalsiumalginat sølvbandasje (CASD) har vist seg å være gunstig i en rekke sår. Imidlertid er det sparsomt med bevis på fordelen ved trykkskade (PI) pasienter i langtidspleieinstitusjoner, spesielt med hensyn til Taiwans befolkning. Denne studien skulle evaluere effekten av CASD og konvensjonelle sårbandasjer på PI-pasientene i langtidspleieinstitusjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Sårinfeksjon og blødning er en risikofaktor for trykkskade. Kalsiumalginat sølvbandasje (CASD) har vist seg å være gunstig i en rekke sår. Imidlertid er det sparsomt med bevis på fordelen hos PI-pasienter i langtidspleieinstitusjoner, spesielt med hensyn til Taiwan-befolkningen.

Mål: Å evaluere effekten av CASD og konvensjonelle sårbandasjer på PI-pasientene i langtidspleieinstitusjoner. Studiens hypotese er at ved bruk av CASD vil det forbedre sårleiestatusen mer enn konvensjonell bandasjeskift.

Design: Prospektiv, randomisert utprøving Innstilling: Flere senter for langtidspleieinstitusjoner i Taiwan. Metoder: I denne kliniske studien vil 200 PI-pasienter tilfeldig tildeles behandling med enten kalsiumalginatsølvbandasje eller konvensjonelle sårbandasjer i opptil 14 dager eller til et punkt med full reepitelialisering av såret. Lengden og dybden på de studerte sårene ble registrert en gang i uken. Instrumentene vil bruke PI-måleverktøyet målt på dag0, dag7 og dag14. De innsamlede dataene ble analysert med beskrivende og inferensielle statistiske metoder. Mann-Whitney-testen ble brukt for å sammenligne primært endepunkt mellom grupper. Forskjeller i sekundært endepunkt ble også sammenlignet.

Forventede resultater: PI er en indikator på omsorgskvalitet i langtidspleieinstitusjoner. Men ettersom befolkningen eldes, er PI utsatt for infeksjon og blødningsproblemer, noe som fører til at pasienter har potensielle helseproblemer som sepsis og hemoglobinreduksjon. Resultatene av denne studien vil gi evidensbasert pleie for sårbandasje i langtidspleieinstitusjoner, og dermed forbedre pasientbehandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Hualien City, Taiwan, 970374
        • Tzu Chi University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder mellom 20-90 år
  2. Trinn II eller trinn III trykkskade
  3. Trykkskade sårstørrelse: lengde, bredde og dybde er mindre enn 10*10*2 cm
  4. Pasienten eller familien samtykker i å være villig til å delta i og samarbeide med den intervensjonelle behandlingen av denne studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Såret har et underliggende sår eller et tunnelsår
  2. Svart skorpe på sårbunnen
  3. Deltaker med ustabile vitale tegn
  4. De som har brukt sølvbandasjer eller sølvhydrofiberbandasjer de siste 30 dagene
  5. Pasienten har andre relaterte sykdomssymptomer som kan forstyrre sikkerheten og effekten av studieresultatene
  6. Langtidspleieinstitusjoner er beskyttet gjenbosetting eller hjemløse uten juridiske representanter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alginat sølv dressing
Eksperimentgruppen fikk alginat kalsium og sølviondressing
Annen: Alginat sølv sølvion dressing
Alginat sølv sølvionbandasje er en myk, behagelig sårbandasje med høyt mannuronsyreinnhold. Geler ved kontakt med såreksudat eller blod, skaper et fuktig sårmiljø for optimal sårheling. Sølvioner beskytter bandasjen mot en rekke mikroorganismer.
Ingen inngripen: tradisjonell dressing
Forsøkspersoner fikk tradisjonelle dressingbytter som våtdressing eller SSD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre antall bakteriekolonier i sårleie Bakteriekolonitelling i sårseng Bakteriekolonitelling i sårseng
Tidsramme: Endring fra baseline antall bakteriekolonier i sårleie ved 14 dager
Ta bakterier fra sårbunnen for sårkultur
Endring fra baseline antall bakteriekolonier i sårleie ved 14 dager
Endre antall hvite blodlegemer
Tidsramme: Endring fra antall hvite blodlegemer ved 14 dager
Tegn 2cc blod for analyse av antall hvite blodlegemer
Endring fra antall hvite blodlegemer ved 14 dager
Endre høyfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP)
Tidsramme: Endring fra hsCRP ved 14 dager
Tegn 2cc blod for analyse av antall hvite blodlegemer
Endring fra hsCRP ved 14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre sårsengens tilstandsvurderingsskala
Tidsramme: Endring fra sårsengens tilstandsvurdering ved 14 dager
Wound Bed Condition Assessment (WBCA)-skalaen besto av 8 elementer vurdert på en fempunkts Likert-skala. WBCA hadde en rekke mulige poengsummer fra 8 til 40. En høyere poengsum indikerte mer verre tilstand i sårsengen.
Endring fra sårsengens tilstandsvurdering ved 14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tzu Chi University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shu-Fen LO, PhD, Tzu Chi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2022

Først lagt ut (Anslag)

29. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC110-27

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

I henhold til retningslinjene i Helsinki-erklæringen. Dataene presentert i denne studien er tilgjengelig på forespørsel fra den tilsvarende forfatteren

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trykkskade

Kliniske studier på Alginat sølv sølvion dressing

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere