Alginaatti Ag -sidoksen vaikutukset painevammapotilaille
tiistai 27. joulukuuta 2022 päivittänyt: Shu-Fen Lo, Tzu Chi University
Kahden erilaisen haavasidoksen vaikutusten vertailu painevammapotilaille pitkäaikaishoitolaitoksissa
Haavatulehdus ja verenvuoto ovat painevamman riskitekijä.
Kalsiumalginaattihopeasidoksen (CASD) on osoitettu olevan hyödyllinen useissa haavoissa.
Kuitenkin näyttöä sen hyödystä painevammapotilailla pitkäaikaishoitolaitoksissa, erityisesti suhteessa Taiwanin väestöön, on vähän.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida CASD:n ja tavanomaisten haavasidosten vaikutusta PI-potilaisiin pitkäaikaishoitolaitoksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Haavatulehdus ja verenvuoto ovat painevamman riskitekijä. Kalsiumalginaattihopeasidoksen (CASD) on osoitettu olevan hyödyllinen useissa haavoissa. Kuitenkin näyttöä sen hyödystä PI-potilailla pitkäaikaishoitolaitoksissa, erityisesti suhteessa Taiwanin väestöön, on vähän.
Tavoite: Arvioida CASD:n ja tavanomaisten haavasidosten vaikutusta PI-potilaisiin pitkäaikaishoitolaitoksissa. Tutkimuksen hypoteesi, että CASD:n käyttö parantaa haavapohjan tilaa enemmän kuin perinteinen sidoksen vaihto.
Suunnittelu: Prospektiivinen, satunnaistettu koe Asetus: Taiwanissa on useita pitkäaikaishoitolaitoksia. Menetelmät: Tässä kliinisessä tutkimuksessa 200 proteaasi-inhibiittoripotilasta jaetaan satunnaisesti hoitoon joko kalsiumalginaattihopeasidoksella tai tavanomaisilla haavasidoksilla enintään 14 päivän ajan tai haavan täydelliseen reepitelisaatioon asti. Tutkittujen haavojen pituus ja syvyys kirjattiin kerran viikossa. Laitteet käyttävät PI-mittaustyökalua päivinä 0, 7 ja 14. Kerätyt tiedot analysoitiin kuvailevilla ja pääteltävissä tilastollisilla menetelmillä . Mann-Whitney-testiä käytettiin vertaamaan ensisijaista päätetapahtumaa ryhmien välillä. Myös toissijaisten päätepisteiden eroja verrattiin.
Odotetut tulokset: PI on hoidon laadun indikaattori pitkäaikaishoitolaitoksissa. Väestön ikääntyessä PI:t ovat kuitenkin alttiita infektioille ja verenvuoto-ongelmille, mikä aiheuttaa potilaille mahdollisia terveysongelmia, kuten sepsiksen ja hemoglobiinin laskun. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat näyttöön perustuvaa haavasidoksen hoitoa pitkäaikaishoitolaitoksissa, mikä parantaa potilaiden hoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 970374
- Tzu Chi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-90 vuotta
- Vaiheen II tai vaiheen III painevamma
- Painevamman haavan koko: pituus, leveys ja syvyys ovat alle 10*10*2 cm
- Potilas tai hänen perheensä suostuu olemaan halukas osallistumaan tämän tutkimuksen interventiohoitoon ja tekemään yhteistyötä sen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Haavassa on alla oleva haava tai tunnelihaava
- Musta kuori haavapohjassa
- Osallistujalla on epävakaat elintoiminnot
- Ne, jotka ovat käyttäneet hopeisia tai hopeakuituisia sidoksia viimeisen 30 päivän aikana
- Potilaalla on muita asiaan liittyviä sairausoireita, jotka voivat haitata tutkimustulosten turvallisuutta ja tehokkuutta
- Pitkäaikaishoitolaitokset ovat suojeltuja uudelleensijoittajia tai kodittomia ilman laillisia edustajia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alginaattihopeasidos
Koeryhmä sai alginaattikalsiumia ja hopeaionisidosta
|
Alginaattihopea-hopea-ionisidos on pehmeä, miellyttävä haavasidos, jossa on korkea mannuronihappopitoisuus.
Geelittyvät kosketuksiin haavaeritteen tai veren kanssa, luoden haavalle kostean ympäristön optimaalista haavan paranemista varten.
Hopeaionit suojaavat sidosta useilta mikro-organismeilta.
|
|
Ei väliintuloa: perinteinen pukeutuminen
Tutkittavat saivat perinteisiä sidosvaihtoja, kuten märkäsidoksia tai SSD-levyjä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta bakteeripesäkkeiden määrää haavapedissä Bakteeripesäkkeiden määrä haavapeteessä Bakteeripesäkkeiden määrä haavapedissä
Aikaikkuna: Muutos haavapohjan bakteeripesäkkeiden lukumäärästä lähtötilanteessa 14 päivän kohdalla
|
Ota bakteerit haavapohjasta haavaviljelyä varten
|
Muutos haavapohjan bakteeripesäkkeiden lukumäärästä lähtötilanteessa 14 päivän kohdalla
|
|
Muuta valkosolujen määrää
Aikaikkuna: Muutos valkosolujen määrästä 14 päivän kohdalla
|
Ota 2 cc verta valkosolujen määrän analysointia varten
|
Muutos valkosolujen määrästä 14 päivän kohdalla
|
|
Muuta erittäin herkkää C-reaktiivista proteiinia (hsCRP)
Aikaikkuna: Muutos hsCRP:stä 14 päivän kohdalla
|
Ota 2 cc verta valkosolujen määrän analysointia varten
|
Muutos hsCRP:stä 14 päivän kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta haavasängyn kunnon arviointiasteikkoa
Aikaikkuna: Muutos haavapohjan kunnon arvioinnista 14 päivän kohdalla
|
WBCA (Wound Bed Condition Assessment) -asteikko koostui 8 pisteestä, jotka arvioitiin viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
WBCA:lla oli mahdollisia pisteitä 8–40.
Korkeampi pistemäärä osoitti huonompaa haavapohjan tilaa.
|
Muutos haavapohjan kunnon arvioinnista 14 päivän kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shu-Fen LO, PhD, Tzu Chi University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Anthony D, Alosoumi D, Safari R. Prevalence of pressure ulcers in long-term care: a global review. J Wound Care. 2019 Nov 2;28(11):702-709. doi: 10.12968/jowc.2019.28.11.702.
- Atkin L, Bucko Z, Conde Montero E, Cutting K, Moffatt C, Probst A, Romanelli M, Schultz GS, Tettelbach W. Implementing TIMERS: the race against hard-to-heal wounds. J Wound Care. 2019 Mar 1;23(Sup3a):S1-S50. doi: 10.12968/jowc.2019.28.Sup3a.S1. No abstract available.
- Chamorro AM, Vidal Thomas MC, Mieras AS, Leiva A, Martinez MP, Hernandez Yeste MMS; Grupo UPP. Multicenter randomized controlled trial comparing the effectiveness and safety of hydrocellular and hydrocolloid dressings for treatment of category II pressure ulcers in patients at primary and long-term care institutions. Int J Nurs Stud. 2019 Jun;94:179-185. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.03.021. Epub 2019 Apr 4.
- Westby MJ, Dumville JC, Soares MO, Stubbs N, Norman G. Dressings and topical agents for treating pressure ulcers. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 22;6(6):CD011947. doi: 10.1002/14651858.CD011947.pub2.
- Kim JY, Lee YJ. A study on the nursing knowledge, attitude, and performance towards pressure ulcer prevention among nurses in Korea long-term care facilities. Int Wound J. 2019 Mar;16 Suppl 1(Suppl 1):29-35. doi: 10.1111/iwj.13021.
- Matsubara M, Banshodani M, Takahashi A, Kawai Y, Saiki T, Yamashita M, Shiraki N, Shintaku S, Moriishi M, Masaki T, Kawanishi H. Vascular access management after percutaneous transluminal angioplasty using a calcium alginate sheet: a randomized controlled trial. Nephrol Dial Transplant. 2019 Sep 1;34(9):1592-1596. doi: 10.1093/ndt/gfy143.
- Stolt M, Hjerppe A, Hietanen H, Puukka P, Haavisto E. Local treatment of pressure ulcers in long-term care: a correlational cross-sectional study. J Wound Care. 2019 Jun 2;28(6):409-415. doi: 10.12968/jowc.2019.28.6.409.
- Broussard KC, Powers JG. Wound dressings: selecting the most appropriate type. Am J Clin Dermatol. 2013 Dec;14(6):449-59. doi: 10.1007/s40257-013-0046-4.
- Aljezawi M, Al Qadire M, Tubaishat A. Pressure ulcers in long-term care: a point prevalence study in Jordan. Br J Nurs. 2014 Mar 27-Apr 9;23(6):S4, S6, S8, S10-1. doi: 10.12968/bjon.2014.23.Sup6.S4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 29. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC110-27
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Helsingin julistuksen ohjeiden mukaisesti. Tässä tutkimuksessa esitetyt tiedot ovat saatavilla pyynnöstä vastaavalta kirjoittajalta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .