Die Auswirkungen von Alginat-Ag-Verbänden bei Dekubituspatienten
Vergleich der Auswirkungen zweier unterschiedlicher Wundauflagen auf Dekubituspatienten in Langzeitpflegeeinrichtungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Wundinfektionen und -blutungen sind ein Risikofaktor für Dekubitus. Calciumalginat-Silber-Verband (CASD) hat sich bei einer Vielzahl von Wunden als vorteilhaft erwiesen. Es gibt jedoch nur spärliche Beweise für seinen Nutzen bei PI-Patienten in Langzeitpflegeeinrichtungen, insbesondere in Bezug auf die taiwanesische Bevölkerung.
Ziel: Bewertung der Wirkung von CASD und konventionellen Wundverbänden auf PI-Patienten in Langzeitpflegeeinrichtungen. Die Studienhypothese besagt, dass die Verwendung des CASD den Zustand des Wundbetts stärker verbessert als ein herkömmlicher Verbandswechsel.
Design: Prospektive, randomisierte Studie Setting: Langzeitpflegeeinrichtungen mit mehreren Zentren in Taiwan. Methoden: In dieser klinischen Studie werden 200 PI-Patienten nach dem Zufallsprinzip einer Behandlung entweder mit einem Kalziumalginat-Silber-Verband oder einem herkömmlichen Wundverband für bis zu 14 Tage oder bis zur vollständigen Reepithelisierung der Wunde zugewiesen. Die Länge und Tiefe der untersuchten Wunden wurden einmal pro Woche aufgezeichnet. Die Instrumente werden mit dem PI-Messwerkzeug an Tag 0, Tag 7 und Tag 14 gemessen. Die gesammelten Daten wurden mit deskriptiven und inferenzstatistischen Methoden analysiert. Der Mann-Whitney-Test wurde angewendet, um den primären Endpunkt zwischen den Gruppen zu vergleichen. Unterschiede im sekundären Endpunkt wurden ebenfalls verglichen.
Erwartete Ergebnisse: PI ist ein Indikator für die Pflegequalität in Langzeitpflegeeinrichtungen. Mit zunehmendem Alter der Bevölkerung neigen PI jedoch zu Infektionen und Blutungsproblemen, was bei Patienten zu potenziellen Gesundheitsproblemen wie Sepsis und Hämoglobinreduktion führt. Die Ergebnisse dieser Studie werden eine evidenzbasierte Versorgung für Wundauflagen in Langzeitpflegeeinrichtungen liefern und dadurch die Patientenversorgung verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hualien City, Taiwan, 970374
- Tzu Chi University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 20-90 Jahren
- Dekubitus im Stadium II oder III
- Wundgröße bei Dekubitus: Länge, Breite und Tiefe betragen weniger als 10 x 10 x 2 cm
- Der Patient oder seine Familie willigen ein, an der interventionellen Behandlung dieser Studie teilzunehmen und mitzuarbeiten
Ausschlusskriterien:
- Die Wunde hat eine Unterwunde oder eine Tunnelwunde
- Schwarze Kruste auf dem Wundgrund
- Teilnehmer mit instabilen Vitalfunktionen
- Diejenigen, die in den letzten 30 Tagen Silberverbände oder Silberhydrofaserverbände verwendet haben
- Der Patient hat andere verwandte Krankheitssymptome, die die Sicherheit und Wirksamkeit der Studienergebnisse beeinträchtigen könnten
- Pflegeeinrichtungen sind geschützte Umsiedler oder Obdachlose ohne gesetzliche Vertreter
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Alginater Silberverband
Die Versuchsgruppe erhielt einen Alginat-Kalzium- und Silberionenverband
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Alginat-Silber-Silberionen-Verband ist ein weicher, angenehmer Wundverband mit einem hohen Gehalt an Mannuronsäure.
Geliert bei Kontakt mit Wundexsudat oder Blut und schafft ein feuchtes Wundmilieu für eine optimale Wundheilung.
Silberionen schützen den Verband vor einer Reihe von Mikroorganismen.
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Kein Eingriff: traditionelles Dressing
Die Studienteilnehmer erhielten traditionelle Verbandswechsel wie Nassverband oder SSD
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bakterienkoloniezahl im Wundbett ändern Bakterienkoloniezahl im Wundbett Bakterienkoloniezahl im Wundbett
Zeitfenster: Veränderung der Bakterienkoloniezahl im Wundbett nach 14 Tagen gegenüber dem Ausgangswert
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Entnehmen Sie Bakterien aus dem Wundbett für eine Wundkultur
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Veränderung der Bakterienkoloniezahl im Wundbett nach 14 Tagen gegenüber dem Ausgangswert
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Anzahl der weißen Blutkörperchen ändern
Zeitfenster: Veränderung der Leukozytenzahl nach 14 Tagen
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Entnehmen Sie 2 ml Blut zur Analyse der Anzahl weißer Blutkörperchen
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Veränderung der Leukozytenzahl nach 14 Tagen
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Ändern Sie das hochempfindliche C-reaktive Protein (hsCRP)
Zeitfenster: Wechsel von hsCRP nach 14 Tagen
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Entnehmen Sie 2 ml Blut zur Analyse der Anzahl weißer Blutkörperchen
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Wechsel von hsCRP nach 14 Tagen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertungsskala für den Zustand des Wundbetts ändern
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Beurteilung des Zustands des Wundbetts nach 14 Tagen
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Die Wound Bed Condition Assessment (WBCA)-Skala umfasste 8 Punkte, die auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden.
Die WBCA hatte eine Reihe möglicher Punktzahlen von 8 bis 40.
Eine höhere Punktzahl zeigte einen schlechteren Zustand des Wundbetts an.
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Änderung gegenüber der Beurteilung des Zustands des Wundbetts nach 14 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shu-Fen LO, PhD, Tzu Chi University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Anthony D, Alosoumi D, Safari R. Prevalence of pressure ulcers in long-term care: a global review. J Wound Care. 2019 Nov 2;28(11):702-709. doi: 10.12968/jowc.2019.28.11.702.
- Atkin L, Bucko Z, Conde Montero E, Cutting K, Moffatt C, Probst A, Romanelli M, Schultz GS, Tettelbach W. Implementing TIMERS: the race against hard-to-heal wounds. J Wound Care. 2019 Mar 1;23(Sup3a):S1-S50. doi: 10.12968/jowc.2019.28.Sup3a.S1. No abstract available.
- Chamorro AM, Vidal Thomas MC, Mieras AS, Leiva A, Martinez MP, Hernandez Yeste MMS; Grupo UPP. Multicenter randomized controlled trial comparing the effectiveness and safety of hydrocellular and hydrocolloid dressings for treatment of category II pressure ulcers in patients at primary and long-term care institutions. Int J Nurs Stud. 2019 Jun;94:179-185. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.03.021. Epub 2019 Apr 4.
- Westby MJ, Dumville JC, Soares MO, Stubbs N, Norman G. Dressings and topical agents for treating pressure ulcers. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 22;6(6):CD011947. doi: 10.1002/14651858.CD011947.pub2.
- Kim JY, Lee YJ. A study on the nursing knowledge, attitude, and performance towards pressure ulcer prevention among nurses in Korea long-term care facilities. Int Wound J. 2019 Mar;16 Suppl 1(Suppl 1):29-35. doi: 10.1111/iwj.13021.
- Matsubara M, Banshodani M, Takahashi A, Kawai Y, Saiki T, Yamashita M, Shiraki N, Shintaku S, Moriishi M, Masaki T, Kawanishi H. Vascular access management after percutaneous transluminal angioplasty using a calcium alginate sheet: a randomized controlled trial. Nephrol Dial Transplant. 2019 Sep 1;34(9):1592-1596. doi: 10.1093/ndt/gfy143.
- Stolt M, Hjerppe A, Hietanen H, Puukka P, Haavisto E. Local treatment of pressure ulcers in long-term care: a correlational cross-sectional study. J Wound Care. 2019 Jun 2;28(6):409-415. doi: 10.12968/jowc.2019.28.6.409.
- Broussard KC, Powers JG. Wound dressings: selecting the most appropriate type. Am J Clin Dermatol. 2013 Dec;14(6):449-59. doi: 10.1007/s40257-013-0046-4.
- Aljezawi M, Al Qadire M, Tubaishat A. Pressure ulcers in long-term care: a point prevalence study in Jordan. Br J Nurs. 2014 Mar 27-Apr 9;23(6):S4, S6, S8, S10-1. doi: 10.12968/bjon.2014.23.Sup6.S4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- REC110-27
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