Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av alginat-ag-förband på tryckskadapatienter

27 december 2022 uppdaterad av: Shu-Fen Lo, Tzu Chi University

Jämförelse av effekterna av två olika sårförband på tryckskadapatienter på långtidsvårdsanstalter

Sårinfektion och blödning är en riskfaktor för tryckskada. Kalciumalginat silverförband (CASD) har visat sig vara fördelaktigt i en mängd olika sår. Emellertid är bevis på dess nytta för patienter med tryckskada (PI) på långtidsvårdsinstitutioner, särskilt med avseende på Taiwans befolkning, sparsamt. Denna studie var att utvärdera effekten av CASD och konventionella sårförband på PI-patienter på långtidsvårdsinstitutioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Sårinfektion och blödning är en riskfaktor för tryckskada. Kalciumalginat silverförband (CASD) har visat sig vara fördelaktigt i en mängd olika sår. Bevisen för dess fördel hos PI-patienter på långtidsvårdsinstitutioner, särskilt med avseende på Taiwans befolkning, är dock sparsam.

Mål: Att utvärdera effekten av CASD och konventionella sårförband på PI-patienter på långtidsvårdsinstitutioner. Studiens hypotes att när man använder CASD kommer att förbättra sårbäddens status mer än konventionella förbandsbyten.

Design: Prospektiv, randomiserad studie Inställning: Flera långtidsvårdsinstitutioner i Taiwan. Metoder: I denna kliniska prövning kommer 200 PI-patienter att slumpmässigt tilldelas behandling med antingen kalciumalginatsilverförband eller konventionella sårförband i upp till 14 dagar eller till punkten för fullständig återupptagning av såret. Längden och djupet på de studerade såren registrerades en gång i veckan. Instrumenten kommer att använda PI-mätverktyget mätt på dag 0, dag 7 och dag 14. De insamlade data analyserades med beskrivande och inferentiella statistiska metoder. Mann-Whitney-testet användes för att jämföra primär endpoint mellan grupper. Skillnader i sekundär endpoint jämfördes också.

Förväntade resultat: PI är en indikator på vårdkvalitet på långtidsvårdsanstalter. Men när befolkningen åldras är PI benägna att få infektioner och blödningsproblem, vilket gör att patienter får potentiella hälsoproblem som sepsis och hemoglobinminskning. Resultaten av denna studie kommer att ge evidensbaserad vård för sårförband på långtidsvårdsinstitutioner och därigenom förbättra patientvården.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Hualien City, Taiwan, 970374
        • Tzu Chi University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder mellan 20-90 år
  2. Steg II eller steg III tryckskada
  3. Tryckskada sårstorlek: längd, bredd och djup är mindre än 10*10*2 cm
  4. Patienten eller familjen samtycker till att vara villig att delta i och samarbeta med den interventionella behandlingen av denna studie

Exklusions kriterier:

  1. Såret har ett underliggande sår eller ett tunnelsår
  2. Svart skorpa på sårbädden
  3. Deltagare med instabila vitala tecken
  4. De som har använt silverförband eller silverhydrofiberförband under de senaste 30 dagarna
  5. Patienten har andra relaterade sjukdomssymtom som kan störa säkerheten och effekten av studieresultaten
  6. Långtidsvårdsinstitutioner är skyddade vidarebosättningar eller hemlösa utan juridiska ombud

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Alginat silver dressing
Den experimentella gruppen fick alginatkalcium och silverjonförband
Övrig: Alginat silver silverjon dressing
Alginat silver silverjonförband är ett mjukt, bekvämt sårförband med högt innehåll av mannuronsyra. Geler vid kontakt med sårexsudat eller blod, skapar en fuktig sårmiljö för optimal sårläkning. Silverjoner skyddar förbandet från en rad mikroorganismer.
Inget ingripande: traditionell dressing
Försökspersoner fick traditionella förbandsbyten som våtförband eller SSD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra antalet bakteriekolonier i sårbädden Bakteriekoloniantal i sårbädden Bakteriekoloniantal i sårbädden
Tidsram: Ändring från baslinjens antal bakteriekolonier i sårbädden efter 14 dagar
Ta bakterier från sårbädden för sårodling
Ändring från baslinjens antal bakteriekolonier i sårbädden efter 14 dagar
Ändra antalet vita blodkroppar
Tidsram: Ändring från antalet vita blodkroppar vid 14 dagar
Dra 2cc blod för analys av antalet vita blodkroppar
Ändring från antalet vita blodkroppar vid 14 dagar
Ändra högkänsligt C-reaktivt protein (hsCRP)
Tidsram: Byte från hsCRP vid 14 dagar
Dra 2cc blod för analys av antalet vita blodkroppar
Byte från hsCRP vid 14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra sårbäddens tillståndsbedömningsskala
Tidsram: Byte från sårbäddens tillståndsbedömning vid 14 dagar
Wound Bed Condition Assessment (WBCA)-skalan bestod av 8 artiklar betygsatta på en fempunktsskala av Likert-typ. WBCA hade en rad möjliga poäng från 8 till 40. En högre poäng indikerade mer sämre sårbäddstillstånd.
Byte från sårbäddens tillståndsbedömning vid 14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tzu Chi University

Utredare

  • Huvudutredare: Shu-Fen LO, PhD, Tzu Chi University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2022

Första postat (Uppskatta)

29 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC110-27

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Enligt riktlinjerna i Helsingforsdeklarationen. Data som presenteras i denna studie är tillgängliga på begäran från motsvarande författare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tryckskada

Kliniska prövningar på Alginat silver silverjon dressing

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera