분만 RCT 유도를 위한 시각 보조 도구 (VAIL)
2026년 7월 24일 업데이트: Washington University School of Medicine
노동 유도(IOL)를 위한 시각 보조 장치: 환자 IOL 지식 평가를 위한 무작위 통제 시험
본 연구는 역사적으로 소외된 임산부의 경험과 요구를 반영한 유도교육을 위한 시각보조도구를 개발하고, 유도방법에 대한 환자지식, 만족도, 의사에 대한 신뢰도에 환자정보기반 시각보조도구가 미치는 영향을 알아보는 것을 목적으로 한다. .
연구 개요
상세 설명
이것은 IOL을 받는 환자에 대한 다단계 연구입니다.
연구 설계의 RCT 부분이 될 것이기 때문에 연구의 두 번째 단계만 이 프로토콜에서 자세히 설명합니다.
일상적인 상담과 IOL 입원 시 시각 보조 기구를 사용한 상담(1단계에서 환자 인터뷰를 통해 알려짐)의 무작위 시험을 수행하고 시각 보조 장치의 효과를 연구하여 시각 보조 장치의 효과를 테스트합니다. 환자의 지식, 제공자에 대한 신뢰, 만족도에 도움이 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
85
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- WashU Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 분만 유도가 예정되어 있거나 입원한 환자로서 영어로 말하고, 읽고, 쓸 수 있는 환자.
제외 기준:
- 유도 종료 중이거나 이전 제왕절개 병력, 주요 태아 기형, 알려진 염색체 이상 또는 도플러 이상을 동반한 태아 성장 제한 병력이 있는 환자. 유도가 이미 시작된 환자도 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 표준 상담
노동상담의 표준유도
|
|
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실험적: 시각 보조 상담
동영상 또는 유인물을 통한 분만유도 상담
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다양한 유형의 노동 유도를 설명하는 유인물 및 비디오
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Induction of Labor Knowledge
기간: After receiving intervention
|
Percentage of correct answers on survey measure of IOL knowledge adapted from Rahman et al (2022)
|
After receiving intervention
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Patient Satisfaction With IOL Counseling
기간: After receiving intervention
|
0-10 scale; higher scores indicate higher satisfaction
|
After receiving intervention
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|
Patient Trust in Providers Survey
기간: 10 minutes (during completion of survey)
|
Patients' self-reported trust in providers using a 10-item survey
|
10 minutes (during completion of survey)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nandini Raghuraman, MD, MS, WashU Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Grobman WA, Rice MM, Reddy UM, Tita ATN, Silver RM, Mallett G, Hill K, Thom EA, El-Sayed YY, Perez-Delboy A, Rouse DJ, Saade GR, Boggess KA, Chauhan SP, Iams JD, Chien EK, Casey BM, Gibbs RS, Srinivas SK, Swamy GK, Simhan HN, Macones GA; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Labor Induction versus Expectant Management in Low-Risk Nulliparous Women. N Engl J Med. 2018 Aug 9;379(6):513-523. doi: 10.1056/NEJMoa1800566.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202301001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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