Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Visuelle hjelpemidler for induksjon av fødsel RCT (VAIL)

7. februar 2024 oppdatert av: Halley Staples, Washington University School of Medicine

Visual Aids for Induction of Labor (IOL): En randomisert kontrollert prøvelse for vurdering av pasientens IOL-kunnskap

Denne studien tar sikte på å utvikle et visuelt hjelpemiddel for induksjonsundervisning informert av erfaringene og behovene til historisk marginaliserte gravide kvinner, samt bestemme virkningen av det pasientinformerte visuelle hjelpemidlet på pasientkunnskap, tilfredshet og tillit til leger angående induksjonsmetoder .

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en flerfasestudie av pasienter som gjennomgår IOL. Bare den andre fasen av studien vil bli detaljert i denne protokollen, da dette vil være RCT-delen av studiens design. Vi vil teste effektiviteten til det visuelle hjelpemiddelet ved å gjennomføre en randomisert utprøving av rutinemessig rådgivning versus rådgivning med bruk av et visuelt hjelpemiddel (informert ved pasientintervjuer i første fase) ved innleggelse for IOL og studere effekten av det visuelle. hjelp til pasientkunnskap, tillit til leverandørene og tilfredshet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Parkview Tower
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt til eller innlagt for induksjon av fødsel og som kan snakke, lese og skrive på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår induksjonsavbrudd eller med tidligere keisersnitt, alvorlig føtal anomali, kjent kromosomal anomali eller fostervekstbegrensning med doppler-avvik. Pasienter hvis induksjon allerede er påbegynt vil også bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard rådgivning
Standard induksjon av arbeidsrådgivning
Eksperimentell: Visuell hjelpemiddelrådgivning
Rådgivning om induksjon av fødsel med enten en video eller et utdelingsark
Annen: Visuell hjelp
Handout og video som beskriver ulike typer induksjon av fødsel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Induksjon av arbeidskunnskap
Tidsramme: 10 minutter (under fullføring av undersøkelsen)
Flervalgsspørsmål
10 minutter (under fullføring av undersøkelsen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 10 minutter (under fullføring av undersøkelsen)
Likert-skala (1-10)
10 minutter (under fullføring av undersøkelsen)
Pasientens tillit til leverandørers undersøkelse
Tidsramme: 10 minutter (under fullføring av undersøkelsen)
10 minutter (under fullføring av undersøkelsen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

20. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

20. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 202301001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Visuell hjelp

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere