Ayudas visuales para la inducción del trabajo de parto ECA (VAIL)
24 de julio de 2026 actualizado por: Washington University School of Medicine
Ayudas visuales para la inducción del trabajo de parto (IOL): un ensayo controlado aleatorizado para evaluar el conocimiento de las pacientes sobre las LIO
Este estudio tiene como objetivo desarrollar una herramienta de ayuda visual para la educación de inducción informada por las experiencias y necesidades de las mujeres embarazadas históricamente marginadas, así como determinar el impacto de la ayuda visual informada por el paciente en el conocimiento, la satisfacción y la confianza del paciente en los médicos con respecto a los métodos de inducción. .
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este es un estudio de varias fases de pacientes sometidos a LIO.
Solo la segunda fase del estudio se detallará en este protocolo, ya que será la parte del diseño del estudio de RCT.
Probaremos la eficacia de la ayuda visual mediante la realización de un ensayo aleatorio de asesoramiento de rutina versus asesoramiento con el uso de una ayuda visual (informado por entrevistas con pacientes en la primera fase) en el momento de la admisión para LIO y estudiando el efecto de la ayuda visual. ayuda en el conocimiento del paciente, la confianza en los proveedores y la satisfacción.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
85
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- WashU Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programadas o admitidas para la inducción del trabajo de parto y que pueden hablar, leer y escribir en inglés.
Criterio de exclusión:
- Pacientes sometidas a interrupción de la inducción o con antecedentes de cesárea previa, anomalía fetal mayor, anomalía cromosómica conocida o restricción del crecimiento fetal con anomalías doppler. También quedarán excluidos los pacientes cuya inducción ya haya comenzado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Asesoramiento estándar
Inducción estándar de asesoramiento laboral
|
|
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Experimental: Consejería de ayuda visual
Asesoramiento sobre la inducción del trabajo de parto con un video o un folleto
|
Folleto y video que describen diferentes tipos de inducción del trabajo de parto
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Induction of Labor Knowledge
Periodo de tiempo: After receiving intervention
|
Percentage of correct answers on survey measure of IOL knowledge adapted from Rahman et al (2022)
|
After receiving intervention
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Patient Satisfaction With IOL Counseling
Periodo de tiempo: After receiving intervention
|
0-10 scale; higher scores indicate higher satisfaction
|
After receiving intervention
|
|
Patient Trust in Providers Survey
Periodo de tiempo: 10 minutes (during completion of survey)
|
Patients' self-reported trust in providers using a 10-item survey
|
10 minutes (during completion of survey)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nandini Raghuraman, MD, MS, WashU Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Grobman WA, Rice MM, Reddy UM, Tita ATN, Silver RM, Mallett G, Hill K, Thom EA, El-Sayed YY, Perez-Delboy A, Rouse DJ, Saade GR, Boggess KA, Chauhan SP, Iams JD, Chien EK, Casey BM, Gibbs RS, Srinivas SK, Swamy GK, Simhan HN, Macones GA; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Labor Induction versus Expectant Management in Low-Risk Nulliparous Women. N Engl J Med. 2018 Aug 9;379(6):513-523. doi: 10.1056/NEJMoa1800566.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202301001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .