- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05671224
Pomoce wizualne do indukcji porodu RCT (VAIL)
7 lutego 2024 zaktualizowane przez: Halley Staples, Washington University School of Medicine
Pomoce wizualne do indukcji porodu (IOL): randomizowana, kontrolowana próba oceny wiedzy pacjenta na temat soczewek IOL
Niniejsze badanie ma na celu opracowanie narzędzia pomocy wizualnej do edukacji indukcyjnej, opartego na doświadczeniach i potrzebach historycznie marginalizowanych kobiet w ciąży, a także określenie wpływu pomocy wizualnej informowanej przez pacjenta na wiedzę pacjentów, satysfakcję i zaufanie do lekarzy w zakresie metod indukcyjnych .
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to wieloetapowe badanie pacjentów poddawanych IOL.
Tylko druga faza badania zostanie szczegółowo opisana w tym protokole, ponieważ będzie to część RCT projektu badania.
Przetestujemy skuteczność pomocy wizualnej, przeprowadzając randomizowaną próbę rutynowego poradnictwa w porównaniu z poradnictwem z użyciem pomocy wizualnej (na podstawie wywiadów z pacjentami w pierwszej fazie) w momencie przyjęcia na IOL i badając wpływ wizualnej pomocy pomoc w zakresie wiedzy pacjenta, zaufania do świadczeniodawców i satysfakcji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
84
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Halley Staples, MD
- Numer telefonu: 3142616795
- E-mail: h.l.staples@wustl.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Rekrutacyjny
- Parkview Tower
-
Kontakt:
- Halley Staples, MD
- Numer telefonu: 314-261-6795
- E-mail: h.l.staples@wustl.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci planowani lub przyjęci do indukcji porodu, którzy potrafią mówić, czytać i pisać w języku angielskim.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani terminacji indukcyjnej lub z przebytym cięciem cesarskim w wywiadzie, poważną wadą płodu, znaną anomalią chromosomalną lub ograniczeniem wzrostu płodu z nieprawidłowościami dopplerowskimi. Pacjenci, u których indukcja już się rozpoczęła, również zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Standardowe doradztwo
Standardowe wprowadzenie do poradnictwa pracy
|
|
Eksperymentalny: Doradztwo w zakresie pomocy wizualnej
Doradztwo w zakresie indukcji porodu za pomocą filmu lub materiałów informacyjnych
|
Materiały informacyjne i wideo opisujące różne rodzaje indukcji porodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Indukcja wiedzy o pracy
Ramy czasowe: 10 minut (podczas wypełniania ankiety)
|
Pytania wielokrotnego wyboru
|
10 minut (podczas wypełniania ankiety)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 10 minut (podczas wypełniania ankiety)
|
Skala Likerta (1-10)
|
10 minut (podczas wypełniania ankiety)
|
Badanie zaufania pacjentów do świadczeniodawców
Ramy czasowe: 10 minut (podczas wypełniania ankiety)
|
10 minut (podczas wypełniania ankiety)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Grobman WA, Rice MM, Reddy UM, Tita ATN, Silver RM, Mallett G, Hill K, Thom EA, El-Sayed YY, Perez-Delboy A, Rouse DJ, Saade GR, Boggess KA, Chauhan SP, Iams JD, Chien EK, Casey BM, Gibbs RS, Srinivas SK, Swamy GK, Simhan HN, Macones GA; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Labor Induction versus Expectant Management in Low-Risk Nulliparous Women. N Engl J Med. 2018 Aug 9;379(6):513-523. doi: 10.1056/NEJMoa1800566.
- Sperlich M, Gabriel C, St Vil NM. Preference, knowledge and utilization of midwives, childbirth education classes and doulas among U.S. black and white women: implications for pregnancy and childbirth outcomes. Soc Work Health Care. 2019 Nov-Dec;58(10):988-1001. doi: 10.1080/00981389.2019.1686679. Epub 2019 Nov 4.
- Beckmann M, Cooper C, Pocock D. INFORMed choices: facilitating shared decision-making in health care. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2015 Jun;55(3):294-7. doi: 10.1111/ajo.12343. Epub 2015 Jun 5.
- Berger B, Schwarz C, Heusser P. Watchful waiting or induction of labour--a matter of informed choice: identification, analysis and critical appraisal of decision aids and patient information regarding care options for women with uncomplicated singleton late and post term pregnancies: a review. BMC Complement Altern Med. 2015 May 7;15:143. doi: 10.1186/s12906-015-0663-y.
- Cahill AG, Tuuli MG, Stout MJ, Lopez JD, Macones GA. A prospective cohort study of fetal heart rate monitoring: deceleration area is predictive of fetal acidemia. Am J Obstet Gynecol. 2018 May;218(5):523.e1-523.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2018.01.026. Epub 2018 Feb 1.
- Irani RA, Foster S. Overview of the mechanisms of induction of labor. Semin Perinatol. 2015 Oct;39(6):426-9. doi: 10.1053/j.semperi.2015.07.001. Epub 2015 Sep 11.
- Hamm RF, Srinivas SK, Levine LD. Risk factors and racial disparities related to low maternal birth satisfaction with labor induction: a prospective, cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Dec 30;19(1):530. doi: 10.1186/s12884-019-2658-z.
- Bailey JM, Crane P, Nugent CE. Childbirth education and birth plans. Obstet Gynecol Clin North Am. 2008 Sep;35(3):497-509, ix. doi: 10.1016/j.ogc.2008.04.005.
- Rosenthal L, Lobel M. Gendered racism and the sexual and reproductive health of Black and Latina Women. Ethn Health. 2020 Apr;25(3):367-392. doi: 10.1080/13557858.2018.1439896. Epub 2018 Feb 15.
- Rahman S, Kripalani S, Keegan E, Sparks A, Amdur R, Moawad G, Sheth S, Klebanoff J. An educational video's impact on the induction of labor experience: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol MFM. 2022 Jan;4(1):100495. doi: 10.1016/j.ajogmf.2021.100495. Epub 2021 Sep 24.
- Anderson LA, Dedrick RF. Development of the Trust in Physician scale: a measure to assess interpersonal trust in patient-physician relationships. Psychol Rep. 1990 Dec;67(3 Pt 2):1091-100. doi: 10.2466/pr0.1990.67.3f.1091.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202301001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pomoc wizualna
-
Christina Murphey, RN, PhDZakończonyDepresja | Bezsenność | Lęk | Jakość snuStany Zjednoczone
-
Christina Murphey, RN, PhDZawieszony
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjnyKolonoskopia przesiewowaHongkong
-
Chinese University of Hong KongZakończony
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaZakończonyZespół Pushera | Udar podostryHiszpania
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroZakończonyGruczolak okrężnicy | Gruczolak okrężnicyWłochy
-
FondationbHopaleJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja poudarowa | Równowaga posturalnaFrancja
-
University of LeicesterLOROS Hospice LeicesterRekrutacyjny
-
D'Or Institute for Research and EducationTERGOS PESQUISA E ENSINO S.AJeszcze nie rekrutacjaZapalenie kości i stawów | Choroba zwyrodnieniowa stawówBrazylia