Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomoce wizualne do indukcji porodu RCT (VAIL)

7 lutego 2024 zaktualizowane przez: Halley Staples, Washington University School of Medicine

Pomoce wizualne do indukcji porodu (IOL): randomizowana, kontrolowana próba oceny wiedzy pacjenta na temat soczewek IOL

Niniejsze badanie ma na celu opracowanie narzędzia pomocy wizualnej do edukacji indukcyjnej, opartego na doświadczeniach i potrzebach historycznie marginalizowanych kobiet w ciąży, a także określenie wpływu pomocy wizualnej informowanej przez pacjenta na wiedzę pacjentów, satysfakcję i zaufanie do lekarzy w zakresie metod indukcyjnych .

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wieloetapowe badanie pacjentów poddawanych IOL. Tylko druga faza badania zostanie szczegółowo opisana w tym protokole, ponieważ będzie to część RCT projektu badania. Przetestujemy skuteczność pomocy wizualnej, przeprowadzając randomizowaną próbę rutynowego poradnictwa w porównaniu z poradnictwem z użyciem pomocy wizualnej (na podstawie wywiadów z pacjentami w pierwszej fazie) w momencie przyjęcia na IOL i badając wpływ wizualnej pomocy pomoc w zakresie wiedzy pacjenta, zaufania do świadczeniodawców i satysfakcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Parkview Tower
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci planowani lub przyjęci do indukcji porodu, którzy potrafią mówić, czytać i pisać w języku angielskim.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani terminacji indukcyjnej lub z przebytym cięciem cesarskim w wywiadzie, poważną wadą płodu, znaną anomalią chromosomalną lub ograniczeniem wzrostu płodu z nieprawidłowościami dopplerowskimi. Pacjenci, u których indukcja już się rozpoczęła, również zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standardowe doradztwo
Standardowe wprowadzenie do poradnictwa pracy
Eksperymentalny: Doradztwo w zakresie pomocy wizualnej
Doradztwo w zakresie indukcji porodu za pomocą filmu lub materiałów informacyjnych
Materiały informacyjne i wideo opisujące różne rodzaje indukcji porodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indukcja wiedzy o pracy
Ramy czasowe: 10 minut (podczas wypełniania ankiety)
Pytania wielokrotnego wyboru
10 minut (podczas wypełniania ankiety)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 10 minut (podczas wypełniania ankiety)
Skala Likerta (1-10)
10 minut (podczas wypełniania ankiety)
Badanie zaufania pacjentów do świadczeniodawców
Ramy czasowe: 10 minut (podczas wypełniania ankiety)
10 minut (podczas wypełniania ankiety)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202301001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pomoc wizualna

3
Subskrybuj