Auxílios visuais para indução do trabalho de parto RCT (VAIL)
24 de julho de 2026 atualizado por: Washington University School of Medicine
Auxílios Visuais para Indução do Trabalho de Parto (IOL): Um Estudo Randomizado e Controlado para Avaliação do Conhecimento da Paciente IOL
Este estudo tem como objetivo desenvolver uma ferramenta de auxílio visual para educação de indução informada pelas experiências e necessidades de mulheres grávidas historicamente marginalizadas, bem como determinar o impacto do auxílio visual informado pelo paciente no conhecimento, satisfação e confiança do paciente nos médicos em relação aos métodos de indução .
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo multifásico de pacientes submetidos a LIO.
Apenas a segunda fase do estudo será detalhada neste protocolo, pois esta será a parte RCT do desenho do estudo.
Testaremos a eficácia do recurso visual conduzindo um estudo randomizado de aconselhamento de rotina versus aconselhamento com o uso de recurso visual (informado por entrevistas com pacientes na primeira fase) no momento da admissão para LIO e estudando o efeito do recurso visual ajuda no conhecimento do paciente, confiança nos provedores e satisfação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
85
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- WashU Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendadas ou admitidas para indução do parto e que podem falar, ler e escrever no idioma inglês.
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidas à interrupção da indução ou com histórico de cesariana anterior, anomalia fetal importante, anomalia cromossômica conhecida ou restrição de crescimento fetal com anormalidades do Doppler. Os pacientes cuja indução já tenha começado também serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Aconselhamento padrão
Indução padrão de aconselhamento de trabalho de parto
|
|
|
Experimental: Aconselhamento de auxílio visual
Aconselhamento sobre indução do parto com um vídeo ou um folheto
|
Folheto e vídeo descrevendo diferentes tipos de indução do parto
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Induction of Labor Knowledge
Prazo: After receiving intervention
|
Percentage of correct answers on survey measure of IOL knowledge adapted from Rahman et al (2022)
|
After receiving intervention
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Patient Satisfaction With IOL Counseling
Prazo: After receiving intervention
|
0-10 scale; higher scores indicate higher satisfaction
|
After receiving intervention
|
|
Patient Trust in Providers Survey
Prazo: 10 minutes (during completion of survey)
|
Patients' self-reported trust in providers using a 10-item survey
|
10 minutes (during completion of survey)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nandini Raghuraman, MD, MS, WashU Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Grobman WA, Rice MM, Reddy UM, Tita ATN, Silver RM, Mallett G, Hill K, Thom EA, El-Sayed YY, Perez-Delboy A, Rouse DJ, Saade GR, Boggess KA, Chauhan SP, Iams JD, Chien EK, Casey BM, Gibbs RS, Srinivas SK, Swamy GK, Simhan HN, Macones GA; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Labor Induction versus Expectant Management in Low-Risk Nulliparous Women. N Engl J Med. 2018 Aug 9;379(6):513-523. doi: 10.1056/NEJMoa1800566.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202301001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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