Auxílios visuais para indução do trabalho de parto RCT (VAIL)
7 de fevereiro de 2024 atualizado por: Halley Staples, Washington University School of Medicine
Auxílios Visuais para Indução do Trabalho de Parto (IOL): Um Estudo Randomizado e Controlado para Avaliação do Conhecimento da Paciente IOL
Este estudo tem como objetivo desenvolver uma ferramenta de auxílio visual para educação de indução informada pelas experiências e necessidades de mulheres grávidas historicamente marginalizadas, bem como determinar o impacto do auxílio visual informado pelo paciente no conhecimento, satisfação e confiança do paciente nos médicos em relação aos métodos de indução .
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo multifásico de pacientes submetidos a LIO.
Apenas a segunda fase do estudo será detalhada neste protocolo, pois esta será a parte RCT do desenho do estudo.
Testaremos a eficácia do recurso visual conduzindo um estudo randomizado de aconselhamento de rotina versus aconselhamento com o uso de recurso visual (informado por entrevistas com pacientes na primeira fase) no momento da admissão para LIO e estudando o efeito do recurso visual ajuda no conhecimento do paciente, confiança nos provedores e satisfação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Halley Staples, MD
- Número de telefone: 3142616795
- E-mail: h.l.staples@wustl.edu
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Recrutamento
- Parkview Tower
-
Contato:
- Halley Staples, MD
- Número de telefone: 314-261-6795
- E-mail: h.l.staples@wustl.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendadas ou admitidas para indução do parto e que podem falar, ler e escrever no idioma inglês.
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidas à interrupção da indução ou com histórico de cesariana anterior, anomalia fetal importante, anomalia cromossômica conhecida ou restrição de crescimento fetal com anormalidades do Doppler. Os pacientes cuja indução já tenha começado também serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Aconselhamento padrão
Indução padrão de aconselhamento de trabalho de parto
|
|
|
Experimental: Aconselhamento de auxílio visual
Aconselhamento sobre indução do parto com um vídeo ou um folheto
|
Folheto e vídeo descrevendo diferentes tipos de indução do parto
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Indução do conhecimento do trabalho
Prazo: 10 minutos (durante a conclusão da pesquisa)
|
Questões de múltipla escolha
|
10 minutos (durante a conclusão da pesquisa)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação do paciente
Prazo: 10 minutos (durante a conclusão da pesquisa)
|
Escala Likert (1-10)
|
10 minutos (durante a conclusão da pesquisa)
|
|
Pesquisa de confiança do paciente nos provedores
Prazo: 10 minutos (durante a conclusão da pesquisa)
|
10 minutos (durante a conclusão da pesquisa)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Grobman WA, Rice MM, Reddy UM, Tita ATN, Silver RM, Mallett G, Hill K, Thom EA, El-Sayed YY, Perez-Delboy A, Rouse DJ, Saade GR, Boggess KA, Chauhan SP, Iams JD, Chien EK, Casey BM, Gibbs RS, Srinivas SK, Swamy GK, Simhan HN, Macones GA; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Labor Induction versus Expectant Management in Low-Risk Nulliparous Women. N Engl J Med. 2018 Aug 9;379(6):513-523. doi: 10.1056/NEJMoa1800566.
- Sperlich M, Gabriel C, St Vil NM. Preference, knowledge and utilization of midwives, childbirth education classes and doulas among U.S. black and white women: implications for pregnancy and childbirth outcomes. Soc Work Health Care. 2019 Nov-Dec;58(10):988-1001. doi: 10.1080/00981389.2019.1686679. Epub 2019 Nov 4.
- Beckmann M, Cooper C, Pocock D. INFORMed choices: facilitating shared decision-making in health care. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2015 Jun;55(3):294-7. doi: 10.1111/ajo.12343. Epub 2015 Jun 5.
- Berger B, Schwarz C, Heusser P. Watchful waiting or induction of labour--a matter of informed choice: identification, analysis and critical appraisal of decision aids and patient information regarding care options for women with uncomplicated singleton late and post term pregnancies: a review. BMC Complement Altern Med. 2015 May 7;15:143. doi: 10.1186/s12906-015-0663-y.
- Cahill AG, Tuuli MG, Stout MJ, Lopez JD, Macones GA. A prospective cohort study of fetal heart rate monitoring: deceleration area is predictive of fetal acidemia. Am J Obstet Gynecol. 2018 May;218(5):523.e1-523.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2018.01.026. Epub 2018 Feb 1.
- Irani RA, Foster S. Overview of the mechanisms of induction of labor. Semin Perinatol. 2015 Oct;39(6):426-9. doi: 10.1053/j.semperi.2015.07.001. Epub 2015 Sep 11.
- Hamm RF, Srinivas SK, Levine LD. Risk factors and racial disparities related to low maternal birth satisfaction with labor induction: a prospective, cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Dec 30;19(1):530. doi: 10.1186/s12884-019-2658-z.
- Bailey JM, Crane P, Nugent CE. Childbirth education and birth plans. Obstet Gynecol Clin North Am. 2008 Sep;35(3):497-509, ix. doi: 10.1016/j.ogc.2008.04.005.
- Rosenthal L, Lobel M. Gendered racism and the sexual and reproductive health of Black and Latina Women. Ethn Health. 2020 Apr;25(3):367-392. doi: 10.1080/13557858.2018.1439896. Epub 2018 Feb 15.
- Rahman S, Kripalani S, Keegan E, Sparks A, Amdur R, Moawad G, Sheth S, Klebanoff J. An educational video's impact on the induction of labor experience: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol MFM. 2022 Jan;4(1):100495. doi: 10.1016/j.ajogmf.2021.100495. Epub 2021 Sep 24.
- Anderson LA, Dedrick RF. Development of the Trust in Physician scale: a measure to assess interpersonal trust in patient-physician relationships. Psychol Rep. 1990 Dec;67(3 Pt 2):1091-100. doi: 10.2466/pr0.1990.67.3f.1091.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
20 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202301001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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