Ausili visivi per l'induzione del travaglio RCT (VAIL)
24 luglio 2026 aggiornato da: Washington University School of Medicine
Ausili visivi per l'induzione del travaglio (IOL): uno studio controllato randomizzato per la valutazione della conoscenza delle IOL del paziente
Questo studio mira a sviluppare uno strumento di aiuto visivo per l'educazione all'induzione informato dalle esperienze e dai bisogni delle donne incinte storicamente emarginate, nonché a determinare l'impatto dell'aiuto visivo informato dal paziente sulla conoscenza, la soddisfazione e la fiducia del paziente nei medici per quanto riguarda i metodi di induzione .
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio in più fasi su pazienti sottoposti a IOL.
Solo la seconda fase dello studio sarà dettagliata in questo protocollo, poiché questa sarà la parte RCT del disegno dello studio.
Verificheremo l'efficacia dell'ausilio visivo conducendo uno studio randomizzato di consulenza di routine contro consulenza con l'uso di un ausilio visivo (informato da interviste ai pazienti nella prima fase) al momento del ricovero per IOL e studiando l'effetto dell'ausilio visivo aiuto sulla conoscenza del paziente, sulla fiducia nei fornitori e sulla soddisfazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
85
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- WashU Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti programmati o ammessi per l'induzione del travaglio e che possono parlare, leggere e scrivere in lingua inglese.
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a interruzione dell'induzione o con una storia di precedente taglio cesareo, anomalia fetale maggiore, anomalia cromosomica nota o restrizione della crescita fetale con anomalie doppler. Saranno esclusi anche i pazienti la cui induzione è già iniziata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Consulenza standard
Induzione standard della consulenza del lavoro
|
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Sperimentale: Consulenza per aiuti visivi
Consulenza sull'induzione al travaglio con un video o una dispensa
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Dispensa e video che descrivono diversi tipi di induzione del travaglio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Induction of Labor Knowledge
Lasso di tempo: After receiving intervention
|
Percentage of correct answers on survey measure of IOL knowledge adapted from Rahman et al (2022)
|
After receiving intervention
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Patient Satisfaction With IOL Counseling
Lasso di tempo: After receiving intervention
|
0-10 scale; higher scores indicate higher satisfaction
|
After receiving intervention
|
|
Patient Trust in Providers Survey
Lasso di tempo: 10 minutes (during completion of survey)
|
Patients' self-reported trust in providers using a 10-item survey
|
10 minutes (during completion of survey)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nandini Raghuraman, MD, MS, WashU Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Grobman WA, Rice MM, Reddy UM, Tita ATN, Silver RM, Mallett G, Hill K, Thom EA, El-Sayed YY, Perez-Delboy A, Rouse DJ, Saade GR, Boggess KA, Chauhan SP, Iams JD, Chien EK, Casey BM, Gibbs RS, Srinivas SK, Swamy GK, Simhan HN, Macones GA; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Labor Induction versus Expectant Management in Low-Risk Nulliparous Women. N Engl J Med. 2018 Aug 9;379(6):513-523. doi: 10.1056/NEJMoa1800566.
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- Rahman S, Kripalani S, Keegan E, Sparks A, Amdur R, Moawad G, Sheth S, Klebanoff J. An educational video's impact on the induction of labor experience: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol MFM. 2022 Jan;4(1):100495. doi: 10.1016/j.ajogmf.2021.100495. Epub 2021 Sep 24.
- Anderson LA, Dedrick RF. Development of the Trust in Physician scale: a measure to assess interpersonal trust in patient-physician relationships. Psychol Rep. 1990 Dec;67(3 Pt 2):1091-100. doi: 10.2466/pr0.1990.67.3f.1091.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
4 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202301001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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