Visuaaliset apuvälineet synnytyksen käynnistämiseen RCT (VAIL)
perjantai 24. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Visual Aids for Labor (IOL): satunnaistettu kontrolloitu tutkimus potilaan IOL-tietojen arvioimiseksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää visuaalinen apuväline perehdytyskoulutukseen, joka perustuu historiallisesti syrjäytyneiden raskaana olevien naisten kokemuksiin ja tarpeisiin, sekä selvittää potilastietoisen visuaalisen apuvälineen vaikutusta potilaan tietoon, tyytyväisyyteen ja luottamukseen lääkäreitä kohtaan perehdyttämismenetelmien suhteen. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monivaiheinen tutkimus potilaista, joille tehdään IOL.
Vain tutkimuksen toinen vaihe kuvataan yksityiskohtaisesti tässä pöytäkirjassa, koska tämä on tutkimuksen suunnittelun RCT-osa.
Testaamme visuaalisen apuvälineen tehokkuutta suorittamalla satunnaistetun kokeen rutiiniohjauksesta verrattuna visuaalisen apuvälineen (ensimmäisessä vaiheessa potilashaastattelujen perusteella) tapahtuvaan neuvontaan ottaessa IOL:iin ja tutkimalla visuaalisen näön vaikutusta. tukea potilaiden tietämystä, luottamusta tarjoajiin ja tyytyväisyyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- WashU Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on varattu tai otettu synnytyksen aloittamiseen ja jotka osaavat puhua, lukea ja kirjoittaa englannin kielellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään induktioleikkaus tai joilla on aiemmin ollut keisarinleikkaus, suuri sikiön poikkeavuus, tunnettu kromosomipoikkeama tai sikiön kasvun rajoitus, johon liittyy doppler-poikkeavuuksia. Myös potilaat, joiden induktio on jo aloitettu, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali neuvonta
Normaali työvoimaneuvonnan perehtyminen
|
|
|
Kokeellinen: Näköapuneuvonta
Neuvonta synnytyksen aloittamiseen joko videon tai monisteen avulla
|
Moniste ja video, jossa kuvataan erilaisia synnytyksen peruuttamistyyppejä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Induction of Labor Knowledge
Aikaikkuna: After receiving intervention
|
Percentage of correct answers on survey measure of IOL knowledge adapted from Rahman et al (2022)
|
After receiving intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patient Satisfaction With IOL Counseling
Aikaikkuna: After receiving intervention
|
0-10 scale; higher scores indicate higher satisfaction
|
After receiving intervention
|
|
Patient Trust in Providers Survey
Aikaikkuna: 10 minutes (during completion of survey)
|
Patients' self-reported trust in providers using a 10-item survey
|
10 minutes (during completion of survey)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nandini Raghuraman, MD, MS, WashU Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Grobman WA, Rice MM, Reddy UM, Tita ATN, Silver RM, Mallett G, Hill K, Thom EA, El-Sayed YY, Perez-Delboy A, Rouse DJ, Saade GR, Boggess KA, Chauhan SP, Iams JD, Chien EK, Casey BM, Gibbs RS, Srinivas SK, Swamy GK, Simhan HN, Macones GA; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Labor Induction versus Expectant Management in Low-Risk Nulliparous Women. N Engl J Med. 2018 Aug 9;379(6):513-523. doi: 10.1056/NEJMoa1800566.
- Sperlich M, Gabriel C, St Vil NM. Preference, knowledge and utilization of midwives, childbirth education classes and doulas among U.S. black and white women: implications for pregnancy and childbirth outcomes. Soc Work Health Care. 2019 Nov-Dec;58(10):988-1001. doi: 10.1080/00981389.2019.1686679. Epub 2019 Nov 4.
- Beckmann M, Cooper C, Pocock D. INFORMed choices: facilitating shared decision-making in health care. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2015 Jun;55(3):294-7. doi: 10.1111/ajo.12343. Epub 2015 Jun 5.
- Berger B, Schwarz C, Heusser P. Watchful waiting or induction of labour--a matter of informed choice: identification, analysis and critical appraisal of decision aids and patient information regarding care options for women with uncomplicated singleton late and post term pregnancies: a review. BMC Complement Altern Med. 2015 May 7;15:143. doi: 10.1186/s12906-015-0663-y.
- Cahill AG, Tuuli MG, Stout MJ, Lopez JD, Macones GA. A prospective cohort study of fetal heart rate monitoring: deceleration area is predictive of fetal acidemia. Am J Obstet Gynecol. 2018 May;218(5):523.e1-523.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2018.01.026. Epub 2018 Feb 1.
- Irani RA, Foster S. Overview of the mechanisms of induction of labor. Semin Perinatol. 2015 Oct;39(6):426-9. doi: 10.1053/j.semperi.2015.07.001. Epub 2015 Sep 11.
- Hamm RF, Srinivas SK, Levine LD. Risk factors and racial disparities related to low maternal birth satisfaction with labor induction: a prospective, cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Dec 30;19(1):530. doi: 10.1186/s12884-019-2658-z.
- Bailey JM, Crane P, Nugent CE. Childbirth education and birth plans. Obstet Gynecol Clin North Am. 2008 Sep;35(3):497-509, ix. doi: 10.1016/j.ogc.2008.04.005.
- Rosenthal L, Lobel M. Gendered racism and the sexual and reproductive health of Black and Latina Women. Ethn Health. 2020 Apr;25(3):367-392. doi: 10.1080/13557858.2018.1439896. Epub 2018 Feb 15.
- Rahman S, Kripalani S, Keegan E, Sparks A, Amdur R, Moawad G, Sheth S, Klebanoff J. An educational video's impact on the induction of labor experience: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol MFM. 2022 Jan;4(1):100495. doi: 10.1016/j.ajogmf.2021.100495. Epub 2021 Sep 24.
- Anderson LA, Dedrick RF. Development of the Trust in Physician scale: a measure to assess interpersonal trust in patient-physician relationships. Psychol Rep. 1990 Dec;67(3 Pt 2):1091-100. doi: 10.2466/pr0.1990.67.3f.1091.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202301001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .