Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Visuele hulpmiddelen voor het opwekken van arbeid RCT (VAIL)

24 juli 2026 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Visuele hulpmiddelen voor het opwekken van arbeid (IOL): een gerandomiseerde, gecontroleerde studie ter beoordeling van de IOL-kennis van de patiënt

Deze studie heeft tot doel een visueel hulpmiddel te ontwikkelen voor inductie-educatie op basis van de ervaringen en behoeften van historisch gemarginaliseerde zwangere vrouwen, en om de impact te bepalen van het patiënt-geïnformeerde visuele hulpmiddel op de kennis, tevredenheid en vertrouwen van de patiënt in artsen met betrekking tot inductiemethoden. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een meerfasige studie van patiënten die IOL ondergaan. Alleen de tweede fase van het onderzoek zal in dit protocol worden beschreven, aangezien dit het RCT-gedeelte van het ontwerp van het onderzoek zal zijn. We zullen de werkzaamheid van het visuele hulpmiddel testen door een gerandomiseerde studie uit te voeren van routinematige counseling versus counseling met het gebruik van een visueel hulpmiddel (geïnformeerd door patiëntinterviews in de eerste fase) op het moment van opname voor IOL en het effect van het visuele hulpmiddel te bestuderen steun op de kennis van de patiënt, vertrouwen in zorgverleners en tevredenheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

85

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • WashU Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zijn ingepland voor of zijn opgenomen voor het inleiden van de bevalling en die de Engelse taal kunnen spreken, lezen en schrijven.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die inductiebeëindiging ondergaan of met een voorgeschiedenis van een eerdere keizersnede, ernstige foetale anomalie, bekende chromosomale anomalie of foetale groeirestrictie met dopplerafwijkingen. Patiënten bij wie de inductie al is begonnen, worden ook uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standaard begeleiding
Standaard introductie van arbeidsbegeleiding
Experimenteel: Begeleiding visuele hulp
Counseling bij het inleiden van de bevalling met een video of een hand-out
Ander: Visueel hulpmiddel
Hand-out en video waarin verschillende soorten inleiding van de bevalling worden beschreven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Induction of Labor Knowledge
Tijdsspanne: After receiving intervention
Percentage of correct answers on survey measure of IOL knowledge adapted from Rahman et al (2022)
After receiving intervention

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patient Satisfaction With IOL Counseling
Tijdsspanne: After receiving intervention
0-10 scale; higher scores indicate higher satisfaction
After receiving intervention
Patient Trust in Providers Survey
Tijdsspanne: 10 minutes (during completion of survey)
Patients' self-reported trust in providers using a 10-item survey
10 minutes (during completion of survey)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nandini Raghuraman, MD, MS, WashU Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202301001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren