정맥 주사 약물을 사용하는 사람들의 잔류 약물 바늘 조각에 대한 횡단면 관찰 연구

잔류된 바늘 조각의 임상적 중요성은 아직 알려지지 않았습니다. 바늘 저류는 무증상일 수 있고 국소 증상을 유발할 수 있으며 때로는 심장이나 폐에 바늘 색전증과 같은 위험한 합병증을 유발할 수도 있습니다. 가장 일반적인 주사 부위는 아마도 팔의 말초 정맥일 것입니다. 그러나 지속적인 IVD 사용은 정맥 경화증을 유발하므로 장기간 사용하는 환자는 하지의 말초 정맥과 사타구니 또는 목의 중심 정맥을 사용할 수도 있습니다. 피하에 바늘을 꽂으면 임상 검사 및 치료 절차 중에 의료진이 바늘에 찔려 부상을 입을 위험이 있습니다. 인식되지 않고 남아 있는 바늘은 자기 공명 영상 촬영 중에 위험을 유발할 수도 있습니다.

연구 프로토콜은 Tampere University Hospital Ethics Committee(연구 코드: R22037)로부터 긍정적인 검토를 받았습니다. 이후 연구원들은 연구를 수행하는 데 필요한 조직 권한을 받았습니다. PWID는 모든 연구 절차 전에 서면 동의서를 제공해야 합니다. 참가자는 기본 정보, 약물 사용 이력, 이전 주사 부위 및 약물 주사로 인한 국소 합병증 여부에 대한 설문지를 작성해야 합니다. 설문지 작성 후 참가자는 주사 부위의 표적 X선 촬영을 받게 됩니다. 금속성 물체로서 바늘 조각은 표준 X선 영상으로 시각화할 수 있습니다. 가임기 여성 참가자(< 50세)는 X-레이 촬영 전에 소변 샘플 임신 검사를 받게 됩니다. 먼저 20명의 참가자를 대상으로 한 파일럿 연구가 진행됩니다. 파일럿의 경험은 필요한 경우 연구 프로토콜을 개선하는 데 사용될 것입니다. 수정 사항이 있는 경우 윤리 검토 대상이 되며 ClinicalTrials.gov에 제공됩니다. 파일럿 연구 후 연구원은 추가로 80명의 환자를 모집하는 것을 목표로 합니다(총 참가자 최대 100명).

우리의 연구 질문은 1) PWID*에서 방사선학적으로 확인된 주사바늘 저류의 유병률은 얼마입니까? 2차 연구 질문은

1. 환자가 보고한 증상과 잔류된 바늘 조각이 의심되는 것이 방사선학적으로 확인된 바늘 잔류와 일치합니까?
2. 바늘 조각화의 소인 요인은 무엇입니까?
3. PWID는 주사 부위의 가능한 증상에 대해 연구 전에 의료 조치를 취했습니까?
4. 확인된 바늘 조각은 발견 후 5년 이내에 외과적으로 얼마나 자주 제거되며 확인된 바늘 조각은 사망의 대용물 또는 위험 요소입니까? *외래 환자만 모집하므로 표본이 연구 지역의 모든 PWID를 완전히 대표하지는 않습니다(예: 입원 또는 투옥된 사람은 모집하지 않음).