En tverrsnittsobservasjonsstudie av beholdte stoffnålfragmenter hos personer som bruker intravenøse stoffer

Den kliniske betydningen av tilbakeholdte nålefragmenter er fortsatt ukjent. Nåleretensjoner kan være asymptomatiske, forårsake lokale symptomer, og kan noen ganger til og med føre til farlige komplikasjoner som nålemboli i hjertet eller lungene. De vanligste injeksjonsstedene er sannsynligvis de perifere venene i armene. Kontinuerlig IVD-bruk fører imidlertid til venesklerose, og pasienter med langvarig bruk kan derfor også bruke perifere vener i underekstremitetene og til og med de sentrale venene i lysken eller halsen. Subkutant tilbakeholdte nåler kan utgjøre en risiko for nålestikkskade for medisinsk personell under klinisk undersøkelse og behandlingsprosedyrer. Ugjenkjente fastholdte nåler kan også forårsake farer under magnetisk resonansavbildning.

Studieprotokollen fikk en positiv vurdering fra Tammerfors universitetssykehus etiske komité (studiekode: R22037). Forskerne fikk deretter de organisatoriske tillatelsene som var nødvendige for å gjennomføre studien. PWID-er vil bli bedt om å gi skriftlig informert samtykke før eventuelle studieprosedyrer. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema om sin grunnleggende informasjon, narkotikabrukshistorie, tidligere injeksjonssteder og om de har hatt noen lokale komplikasjoner på grunn av injeksjon av narkotika. Etter utfylling av spørreskjemaet vil deltakerne gjennomgå målrettet røntgenbilde av injeksjonsstedene. Som metalliske gjenstander kan nålefragmenter visualiseres med standard røntgenbilder. Kvinnelige deltakere i fertil alder (< 50 år) vil gjennomgå urinprøvegraviditetstesting før røntgenbilder. Det skal først gjennomføres en pilotstudie med 20 deltakere. Erfaringer fra piloten vil bli brukt til å finpusse studieprotokollen ved behov. Hvis det gjøres endringer, vil de bli gjenstand for etikkvurdering og vil bli gitt på ClinicalTrials.gov. Etter pilotstudien tar forskerne sikte på å rekruttere ytterligere 80 pasienter (totalt opptil 100 deltakere).

Våre forskningsspørsmål er 1) Hva er prevalensen av radiologisk bekreftet nålerensjon blant PWIDs*? De sekundære forskningsspørsmålene er

1. Tilsvarer pasientrapporterte symptomer og mistanke om tilbakeholdte nålefragmenter radiologisk bekreftet nåleretensjon?
2. Hva er de disponerende faktorene for nålefragmentering?
3. Har PWIDs oppsøkt lege før studien for mulige symptomer på injeksjonsstedene?
4. Hvor ofte fjernes verifiserte nålefragmenter kirurgisk innen fem år etter påvisning, og er verifiserte nålefragmenter en proxy eller en risikofaktor for dødelighet? *Da kun pasienter i poliklinisk behandling vil bli rekruttert, er ikke utvalget helt representativt for alle PWIDs i studieområdet (f.eks. rekrutteres ikke personer som er innlagt på sykehus eller fengslet).