点滴薬使用者における薬剤針の残存断片に関する横断的観察研究

保持された針の破片の臨床的意義は不明のままです。 針の滞留は無症候性である可能性があり、局所的な症状を引き起こし、時には心臓や肺への針塞栓などの危険な合併症につながることさえあります. 最も一般的な注射部位は、おそらく腕の末梢静脈です。 ただし、IVD の継続的な使用は静脈硬化症につながるため、長期使用の患者は下肢の末梢静脈、さらには鼠径部や首の中心静脈を使用することもあります。 皮下に保持された針は、臨床検査および治療手順中に医療スタッフに針刺し損傷のリスクをもたらす可能性があります。 認識されていない保持された針は、磁気共鳴イメージング中に危険を引き起こす可能性もあります。

研究プロトコルは、タンペレ大学病院倫理委員会から肯定的なレビューを受けました (研究コード: R22037)。 その後、研究者は研究を実施するために必要な組織の許可を得ました。 PWIDは、研究手順の前に書面によるインフォームドコンセントを提供するよう求められます。 参加者は、基本情報、薬物使用歴、以前の注射部位、および薬物注射による局所合併症の有無についてのアンケートに記入するよう求められます。 アンケートの完了後、参加者は注射部位の標的X線イメージングを受けます。 金属の物体として、針の破片は標準的な X 線イメージングで視覚化できます。 出産の可能性のある女性参加者（50歳未満）は、X線イメージングの前に尿サンプルの妊娠検査を受けます。 最初に 20 人の参加者によるパイロット スタディが実施されます。 パイロットからの経験は、必要に応じて研究プロトコルを改良するために使用されます。 変更が加えられた場合、それらは倫理審査の対象となり、ClinicalTrials.gov で提供されます。 パイロット研究の後、研究者はさらに 80 人の患者 (合計 100 人の参加者) を募集することを目指しています。

私たちの研究課題は次のとおりです。 二次的なリサーチクエスチョンは、

1. 患者から報告された症状と針の破片の保持の疑いは、放射線学的に確認された針の保持に対応していますか?
2. 針の断片化の素因は何ですか?
3. PWID は、注射部位に起こりうる症状について研究する前に医師の診察を受けましたか?
4. 確認された針の破片が検出後 5 年以内に外科的に除去される頻度はどれくらいですか?また、確認された針の破片は死亡の代用因子または危険因子ですか? *外来患者ケアの患者のみが募集されるため、サンプルは調査地域のすべての PWID を完全に代表するものではありません (たとえば、入院中または投獄されている人は募集されません)。