Um estudo observacional transversal sobre fragmentos de agulhas de drogas retidos em pessoas que usam drogas intravenosas

O significado clínico de fragmentos de agulha retidos permanece desconhecido. As retenções de agulha podem ser assintomáticas, causar sintomas locais e, às vezes, até levar a complicações perigosas, como embolia por agulha no coração ou nos pulmões. Os locais de injeção mais comuns são provavelmente as veias periféricas dos braços. No entanto, o uso contínuo de IVD leva à esclerose venosa e, portanto, os pacientes com uso prolongado também podem usar veias periféricas de seus membros inferiores e até veias centrais da virilha ou pescoço. Agulhas retidas por via subcutânea podem representar um risco de ferimento por picada de agulha para a equipe médica durante o exame clínico e os procedimentos de tratamento. Agulhas retidas não reconhecidas também podem causar riscos durante a ressonância magnética.

O protocolo do estudo recebeu uma avaliação positiva do Comitê de Ética do Hospital da Universidade de Tampere (código do estudo: R22037). Posteriormente, os pesquisadores receberam as permissões organizacionais necessárias para conduzir o estudo. Os PWIDs serão solicitados a fornecer consentimento informado por escrito antes de qualquer procedimento do estudo. Os participantes serão solicitados a preencher um questionário sobre suas informações básicas, histórico de uso de drogas, locais de injeção anteriores e se tiveram alguma complicação local devido à injeção de drogas. Após a conclusão do questionário, os participantes serão submetidos a imagens de raios-X direcionadas dos locais de injeção. Como objetos metálicos, os fragmentos de agulha podem ser visualizados com imagens de raios-X padrão. Participantes do sexo feminino com potencial para engravidar (< 50 anos) serão submetidas a teste de gravidez de amostra de urina antes da radiografia. Um estudo piloto com 20 participantes será realizado primeiro. As experiências do piloto serão usadas para refinar o protocolo do estudo, se necessário. Se forem feitas modificações, elas serão submetidas a revisão ética e serão fornecidas em ClinicalTrials.gov. Após o estudo piloto, os pesquisadores pretendem recrutar mais 80 pacientes (totalizando até 100 participantes).

Nossas questões de pesquisa são: 1) Qual é a prevalência de retenção de agulhas confirmada radiologicamente entre PWIDs*? As questões secundárias de pesquisa são

1. Os sintomas relatados pelo paciente e a suspeita de fragmentos de agulha retidos correspondem à retenção de agulha confirmada radiologicamente?
2. Quais são os fatores predisponentes à fragmentação da agulha?
3. Os PWIDs procuraram atendimento médico antes do estudo para possíveis sintomas nos locais de injeção?
4. Com que frequência os fragmentos de agulha verificados são removidos cirurgicamente dentro de cinco anos após sua detecção e os fragmentos de agulha verificados são um proxy ou um fator de risco para mortalidade? *Como apenas pacientes em atendimento ambulatorial serão recrutados, a amostra não é totalmente representativa de todos os PWIDs na área de estudo (por exemplo, pessoas hospitalizadas ou presas não são recrutadas).