Поперечное обсервационное исследование оставшихся фрагментов игл с наркотиками у людей, употребляющих наркотики внутривенно

Клиническое значение оставшихся фрагментов иглы остается неизвестным. Задержка иглы может протекать бессимптомно, вызывать местные симптомы, а иногда даже приводить к опасным осложнениям, таким как игольчатая эмболия в сердце или легкие. Наиболее распространенными местами инъекций, вероятно, являются периферические вены рук. Однако постоянное использование МПД приводит к склерозу вен, поэтому пациенты при длительном использовании могут также использовать периферические вены нижних конечностей и даже центральные вены паха или шеи. Оставленные под кожей иглы могут представлять опасность для медицинского персонала при уколе иглой во время клинического обследования и лечебных процедур. Нераспознанные сохраненные иглы также могут представлять опасность во время магнитно-резонансной томографии.

Протокол исследования получил положительную оценку Комитета по этике больницы Университета Тампере (код исследования: R22037). Впоследствии исследователи получили организационные разрешения, необходимые для проведения исследования. ЛУИН будет предложено дать письменное информированное согласие до проведения любых процедур исследования. Участников попросят заполнить анкету об их основной информации, истории употребления наркотиков, предыдущих местах инъекций и о том, были ли у них какие-либо местные осложнения из-за инъекционных наркотиков. После заполнения анкеты участники пройдут прицельную рентгенографию мест инъекций. Как металлические предметы фрагменты иглы можно визуализировать с помощью стандартной рентгенограммы. Участницы женского пола детородного возраста (< 50 лет) должны пройти тест на беременность по образцу мочи перед рентгенологическим исследованием. Сначала будет проведено пилотное исследование с участием 20 человек. Опыт пилотного проекта будет использован для уточнения протокола исследования, если это необходимо. Если будут внесены изменения, они будут подвергнуты этической экспертизе и будут размещены на сайте ClinicalTrials.gov. После пилотного исследования исследователи планируют набрать еще 80 пациентов (всего до 100 участников).

Вопросы нашего исследования: 1) Какова распространенность рентгенологически подтвержденного удержания иглы среди ПИН*? Второстепенными исследовательскими вопросами являются

1. Соответствуют ли сообщаемые пациентом симптомы и подозрение на застрявшие фрагменты иглы рентгенологически подтвержденному задержке иглы?
2. Какие факторы предрасполагают к фрагментации иглы?
3. Обращались ли ЛУИН за медицинской помощью до исследования в связи с возможными симптомами в местах инъекций?
4. Как часто верифицированные фрагменты иглы удаляются хирургическим путем в течение пяти лет после их обнаружения, и являются ли верифицированные фрагменты игл косвенным фактором или фактором риска смертности? *Поскольку будут набраны только пациенты, получающие амбулаторное лечение, выборка не является полностью репрезентативной для всех ЛУИН в районе исследования (например, люди, находящиеся в больнице или в заключении, не набираются).