Een dwarsdoorsnede-observatieonderzoek naar achtergebleven naaldfragmenten bij mensen die intraveneuze medicijnen gebruiken

De klinische betekenis van vastgehouden naaldfragmenten blijft onbekend. Naaldretentie kan asymptomatisch zijn, lokale symptomen veroorzaken en kan soms zelfs leiden tot gevaarlijke complicaties zoals naaldembolieën in het hart of de longen. De meest voorkomende injectieplaatsen zijn waarschijnlijk de perifere aderen van de armen. Continu IVD-gebruik leidt echter tot adersclerose, en patiënten met langdurig gebruik kunnen daarom ook perifere aders van hun onderste ledematen en zelfs de centrale aderen van de lies of nek gebruiken. Subcutaan vastgehouden naalden kunnen een risico vormen op prikaccidenten voor medisch personeel tijdens klinisch onderzoek en behandelingsprocedures. Niet-herkende vastgehouden naalden kunnen ook gevaren veroorzaken tijdens beeldvorming met magnetische resonantie.

Het onderzoeksprotocol kreeg een positieve beoordeling van de ethische commissie van het Universitair Ziekenhuis van Tampere (onderzoekscode: R22037). De onderzoekers ontvingen vervolgens de organisatorische toestemmingen die nodig waren om het onderzoek uit te voeren. PWID's zullen worden gevraagd om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan enige studieprocedures. Deelnemers wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen over hun basisinformatie, geschiedenis van drugsgebruik, eerdere injectieplaatsen en of ze lokale complicaties hebben gehad als gevolg van het injecteren van drugs. Na het invullen van de vragenlijst ondergaan de deelnemers gerichte röntgenfoto's van de injectieplaatsen. Als metalen voorwerpen kunnen naaldfragmenten worden gevisualiseerd met standaard röntgenbeelden. Vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd (< 50 jaar) ondergaan een zwangerschapstest met urinemonsters voorafgaand aan röntgenfoto's. Eerst wordt een pilotstudie uitgevoerd met 20 deelnemers. Ervaringen uit de pilot zullen worden gebruikt om het onderzoeksprotocol indien nodig te verfijnen. Als er wijzigingen worden aangebracht, zullen deze worden onderworpen aan ethische toetsing en zullen deze worden verstrekt op ClinicalTrials.gov. Na de pilootstudie streven de onderzoekers ernaar om nog eens 80 patiënten te rekruteren (in totaal 100 deelnemers).

Onze onderzoeksvragen zijn 1) Wat is de prevalentie van radiologisch bevestigde naaldretentie bij PWID's*? De secundaire onderzoeksvragen zijn

1. Komen de door de patiënt gemelde symptomen en het vermoeden van naaldfragmenten overeen met radiologisch bevestigde naaldretentie?
2. Wat zijn de predisponerende factoren voor naaldfragmentatie?
3. Hebben PWID's voorafgaand aan het onderzoek medische hulp gezocht voor mogelijke symptomen op de injectieplaatsen?
4. Hoe vaak worden geverifieerde naaldfragmenten chirurgisch verwijderd binnen vijf jaar na ontdekking, en zijn geverifieerde naaldfragmenten een proxy of een risicofactor voor sterfte? *Aangezien alleen patiënten in poliklinische zorg zullen worden gerekruteerd, is de steekproef niet geheel representatief voor alle PWID's in het studiegebied (mensen die bijvoorbeeld in het ziekenhuis zijn opgenomen of gevangen zitten, worden niet gerekruteerd).