Un estudio observacional transversal sobre fragmentos de agujas de drogas retenidas en personas que usan drogas intravenosas

Se desconoce el significado clínico de los fragmentos de aguja retenidos. Las retenciones de agujas pueden ser asintomáticas, causar síntomas locales y, en ocasiones, incluso pueden provocar complicaciones peligrosas, como embolias de agujas en el corazón o los pulmones. Los sitios de inyección más comunes son probablemente las venas periféricas de los brazos. Sin embargo, el uso continuo de IVD conduce a la esclerosis de las venas y, por lo tanto, los pacientes con uso a largo plazo también pueden usar las venas periféricas de las extremidades inferiores e incluso las venas centrales de la ingle o el cuello. Las agujas retenidas por vía subcutánea pueden suponer un riesgo de pinchazos para el personal médico durante el examen clínico y los procedimientos de tratamiento. Las agujas retenidas no reconocidas también pueden causar peligros durante la formación de imágenes por resonancia magnética.

El protocolo del estudio recibió una revisión positiva del Comité de Ética del Hospital Universitario de Tampere (código de estudio: R22037). Posteriormente, los investigadores recibieron los permisos organizativos necesarios para llevar a cabo el estudio. Se les pedirá a los PWID que den su consentimiento informado por escrito antes de cualquier procedimiento del estudio. Se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario sobre su información básica, historial de uso de drogas, sitios de inyección anteriores y si han tenido alguna complicación local debido a la inyección de drogas. Después de completar el cuestionario, los participantes se someterán a imágenes de rayos X específicas de los sitios de inyección. Como objetos metálicos, los fragmentos de aguja se pueden visualizar con imágenes de rayos X estándar. Las participantes femeninas en edad fértil (< 50 años) se someterán a pruebas de embarazo con muestras de orina antes de las imágenes de rayos X. Primero se realizará un estudio piloto con 20 participantes. Las experiencias del piloto se utilizarán para refinar el protocolo del estudio si es necesario. Si se realizan modificaciones, estarán sujetas a una revisión ética y se proporcionarán en ClinicalTrials.gov. Después del estudio piloto, los investigadores pretenden reclutar 80 pacientes adicionales (un total de hasta 100 participantes).

Nuestras preguntas de investigación son 1) ¿Cuál es la prevalencia de la retención de agujas confirmada radiológicamente entre las PWID*? Las preguntas secundarias de investigación son

1. ¿Los síntomas informados por el paciente y la sospecha de fragmentos de aguja retenidos corresponden a una retención de aguja confirmada radiológicamente?
2. ¿Cuáles son los factores predisponentes a la fragmentación de la aguja?
3. ¿Las PWID han buscado atención médica antes del estudio por posibles síntomas en los sitios de inyección?
4. ¿Con qué frecuencia se extraen quirúrgicamente los fragmentos de aguja verificados dentro de los cinco años posteriores a su detección, y son los fragmentos de aguja verificados un sustituto o un factor de riesgo de mortalidad? *Como solo se reclutarán pacientes en atención ambulatoria, la muestra no es completamente representativa de todas las PWID en el área de estudio (p. ej., no se reclutan personas hospitalizadas o encarceladas).