Průřezová observační studie o zadržených fragmentech lékové jehly u lidí, kteří užívají nitrožilní léky

Klinický význam zadržených fragmentů jehly zůstává neznámý. Retence jehly může být asymptomatická, způsobovat místní příznaky a někdy může dokonce vést k nebezpečným komplikacím, jako je embolie jehlou do srdce nebo plic. Nejčastějšími místy vpichu jsou pravděpodobně periferní žíly paží. Kontinuální používání IVD však vede ke skleróze žil, a pacienti s dlouhodobým užíváním proto mohou používat i periferní žíly dolních končetin a dokonce i centrální žíly třísla nebo krku. Subkutánně zadržené jehly mohou představovat riziko poranění jehlou pro lékařský personál během klinického vyšetření a léčebných postupů. Nerozpoznané zadržené jehly mohou také způsobit nebezpečí během zobrazování magnetickou rezonancí.

Protokol studie získal kladné hodnocení od Etického výboru Fakultní nemocnice v Tampere (kód studie: R22037). Výzkumníci následně obdrželi organizační povolení nezbytná k provedení studie. PWID budou požádáni, aby dali písemný informovaný souhlas před jakýmkoliv studijním postupem. Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníku o svých základních informacích, anamnéze užívání drog, předchozích místech vpichu a zda měli nějaké lokální komplikace v důsledku injekčního užívání drog. Po vyplnění dotazníku účastníci podstoupí cílené rentgenové zobrazení míst vpichu. Jako kovové předměty lze fragmenty jehel zobrazit standardním rentgenovým zobrazením. Účastnice ve fertilním věku (< 50 let) podstoupí před rentgenovým snímkováním těhotenský test ze vzorku moči. Nejprve bude provedena pilotní studie s 20 účastníky. Zkušenosti z pilotního projektu budou v případě potřeby použity k upřesnění protokolu studie. Pokud budou provedeny úpravy, budou podrobeny etické kontrole a budou poskytnuty na ClinicalTrials.gov. Po pilotní studii chtějí vědci získat dalších 80 pacientů (celkem až 100 účastníků).

Naše výzkumné otázky jsou 1) Jaká je prevalence radiologicky potvrzené retence jehly mezi PWID*? Sekundární výzkumné otázky jsou

1. Odpovídají pacientem hlášené symptomy a podezření na zadržené fragmenty jehly radiologicky potvrzené retenci jehly?
2. Jaké jsou predisponující faktory k fragmentaci jehly?
3. Vyhledali PWID před studií lékařskou pomoc kvůli možným symptomům v místech vpichu?
4. Jak často jsou ověřené fragmenty jehly chirurgicky odstraněny do pěti let po jejich detekci a jsou ověřené fragmenty jehly zástupným nebo rizikovým faktorem pro mortalitu? *Vzhledem k tomu, že budou přijímáni pouze pacienti v ambulantní péči, vzorek není zcela reprezentativní pro všechny PWID ve zkoumané oblasti (např. nejsou přijímáni lidé, kteří jsou hospitalizováni nebo vězněni).