Eine Querschnitts-Beobachtungsstudie zu zurückbehaltenen Medikamentennadelfragmenten bei Menschen, die intravenöse Drogen verwenden

Die klinische Bedeutung zurückbehaltener Nadelfragmente bleibt unbekannt. Nadelretentionen können asymptomatisch sein, lokale Symptome verursachen und manchmal sogar zu gefährlichen Komplikationen wie Nadelembolien in Herz oder Lunge führen. Die häufigsten Injektionsstellen sind wahrscheinlich die peripheren Venen der Arme. Allerdings führt die kontinuierliche Verwendung von IVD zu Venensklerose, und Patienten mit Langzeitanwendung können daher auch periphere Venen ihrer unteren Gliedmaßen und sogar die zentralen Venen der Leiste oder des Halses verwenden. Subkutan gehaltene Nadeln können das Risiko einer Nadelstichverletzung für medizinisches Personal während klinischer Untersuchungs- und Behandlungsverfahren darstellen. Auch unerkannte Nadeln können während der Magnetresonanztomographie zu Gefahren führen.

Das Studienprotokoll wurde von der Ethikkommission des Tampere University Hospital positiv bewertet (Studiencode: R22037). Anschließend erhielten die Forscher die für die Durchführung der Studie erforderlichen organisatorischen Genehmigungen. PWIDs werden gebeten, vor allen Studienverfahren eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben. Die Teilnehmer werden gebeten, einen Fragebogen zu ihren grundlegenden Informationen, ihrer Drogenkonsumgeschichte, früheren Injektionsstellen und ob sie irgendwelche lokalen Komplikationen aufgrund von Drogeninjektionen hatten, auszufüllen. Nach dem Ausfüllen des Fragebogens werden die Teilnehmer einer gezielten Röntgenbildgebung der Injektionsstellen unterzogen. Als metallische Objekte können Nadelfragmente mit Standard-Röntgenbildgebung sichtbar gemacht werden. Weibliche Teilnehmer im gebärfähigen Alter (< 50 Jahre) werden vor der Röntgenbildgebung einem Urinproben-Schwangerschaftstest unterzogen. Zunächst wird eine Pilotstudie mit 20 Teilnehmern durchgeführt. Erfahrungen aus dem Pilotprojekt werden verwendet, um das Studienprotokoll bei Bedarf zu verfeinern. Wenn Änderungen vorgenommen werden, werden sie einer Ethikprüfung unterzogen und auf ClinicalTrials.gov bereitgestellt. Nach der Pilotstudie wollen die Forscher weitere 80 Patienten rekrutieren (insgesamt bis zu 100 Teilnehmer).

Unsere Forschungsfragen sind 1) Wie hoch ist die Prävalenz radiologisch bestätigter Nadelretention bei PWIDs*? Die sekundären Forschungsfragen lauten

1. Entsprechen die vom Patienten berichteten Symptome und der Verdacht auf ein Nadelretentionsfragment einer radiologisch bestätigten Nadelretention?
2. Was sind die prädisponierenden Faktoren für eine Nadelfragmentierung?
3. Haben PWIDs vor der Studie einen Arzt wegen möglicher Symptome an den Injektionsstellen aufgesucht?
4. Wie häufig werden verifizierte Nadelfragmente innerhalb von fünf Jahren nach ihrer Entdeckung chirurgisch entfernt, und sind verifizierte Nadelfragmente ein Proxy oder ein Risikofaktor für die Mortalität? *Da nur Patienten in ambulanter Versorgung rekrutiert werden, ist die Stichprobe nicht vollständig repräsentativ für alle PWIDs im Untersuchungsgebiet (z. B. Personen, die im Krankenhaus oder inhaftiert sind, werden nicht rekrutiert).