통증 장애 환자의 구조적 및 기능적 회백질 변화
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- University Hospital Basel, Department of Neurology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
시상 중앙 뇌졸중 후 통증(CPSP) 환자:
다음 포함 기준을 모두 충족하는 환자는 연구에 적합합니다.
- 서명으로 문서화된 사전 동의(부록 사전 동의 양식)
- 시상 뇌졸중(경색 또는 출혈) 병력
- 명확한 중추-후 뇌졸중 통증의 진단(Klit et al, 2009에서 제안한 기준에 따름)
- 다른 만성 통증 상태 없음
- 연령: ≥18세
CPSP가 없는 시상 뇌졸중 환자:
다음 포함 기준을 모두 충족하는 환자는 연구에 적합합니다.
- 서명으로 문서화된 사전 동의(부록 사전 동의 양식)
- 시상 뇌졸중(경색 또는 출혈) 병력, 최소 2년 전
- 만성 통증 상태 없음(CPSP 또는 기타 통증 상태 없음)
- 연령 ≥18세
편두통 환자(기타 통증 상태):
다음 포함 기준을 모두 충족하는 환자는 연구에 적합합니다.
- 서명으로 문서화된 사전 동의(부록 사전 동의 양식)
- 매우 빈번한(≥8개월 편두통 일) 또는 만성 편두통(≥15개월 편두통 일)의 병력.
- 뇌졸중 병력 없음
- 연령 ≥18세
- 건강한 통제:
다음 포함 기준을 모두 충족하는 참가자는 연구 대상입니다.
- 서명으로 문서화된 사전 동의(부록 사전 동의 양식)
- 뇌졸중 병력 없음
- 만성 통증 상태 없음
- 연령: ≥18세
제외 기준:
- 심한 신경학적, 내과적 또는 정신과적 질환의 병력
MRI 관련 제외 기준:
- 신체의 상자성 및/또는 초상자성 이물질(특히 뇌 가까이에 위치할 때)
- 맥박 조정 장치
- 밀실 공포증
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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시상 CPSP(중추 뇌졸중 후 통증) 환자
뇌졸중으로 인한 시상 기원의 CPSP 환자.
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QST는 체감각의 거의 모든 측면을 반영하는 매개변수를 측정하는 몇 가지 확립된 비침습적 테스트로 구성된 표준화되고 국제적으로 승인된 테스트 배터리입니다.
기능적 및 구조적 MRI 데이터는 다중 채널 헤드 코일이 있는 3 Tesla Siemens 스캐너를 사용하여 수집됩니다. 휴식 상태의 기능적 MRI의 경우 대상자는 약 10분 동안 스캐너에 누워 있습니다. 세 그룹 간의 통증 처리의 차이를 연구하기 위해 "고통스러운 열/냉자극"이 수행됩니다.
통증 특성은 표준화된 설문지를 통해 평가됩니다.
독일 통증 설문지는 통증의 다양한 차원을 평가하는 검증된 설문지입니다.
환자는 또한 숙련된 임상의에 의해 완전한 신경학적 검사를 받게 됩니다.
3개의 설문지를 사용한 구조화된 전화 인터뷰
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CPSP가 없는 시상 뇌졸중 환자
최소 2년 전에 시상 뇌졸중이 있었지만 CPSP 또는 기타 만성 통증 장애가 없는 환자
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QST는 체감각의 거의 모든 측면을 반영하는 매개변수를 측정하는 몇 가지 확립된 비침습적 테스트로 구성된 표준화되고 국제적으로 승인된 테스트 배터리입니다.
기능적 및 구조적 MRI 데이터는 다중 채널 헤드 코일이 있는 3 Tesla Siemens 스캐너를 사용하여 수집됩니다. 휴식 상태의 기능적 MRI의 경우 대상자는 약 10분 동안 스캐너에 누워 있습니다. 세 그룹 간의 통증 처리의 차이를 연구하기 위해 "고통스러운 열/냉자극"이 수행됩니다.
통증 특성은 표준화된 설문지를 통해 평가됩니다.
독일 통증 설문지는 통증의 다양한 차원을 평가하는 검증된 설문지입니다.
환자는 또한 숙련된 임상의에 의해 완전한 신경학적 검사를 받게 됩니다.
3개의 설문지를 사용한 구조화된 전화 인터뷰
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편두통 환자
편두통(기타 중추성 통증 장애) 환자
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QST는 체감각의 거의 모든 측면을 반영하는 매개변수를 측정하는 몇 가지 확립된 비침습적 테스트로 구성된 표준화되고 국제적으로 승인된 테스트 배터리입니다.
기능적 및 구조적 MRI 데이터는 다중 채널 헤드 코일이 있는 3 Tesla Siemens 스캐너를 사용하여 수집됩니다. 휴식 상태의 기능적 MRI의 경우 대상자는 약 10분 동안 스캐너에 누워 있습니다. 세 그룹 간의 통증 처리의 차이를 연구하기 위해 "고통스러운 열/냉자극"이 수행됩니다.
통증 특성은 표준화된 설문지를 통해 평가됩니다.
독일 통증 설문지는 통증의 다양한 차원을 평가하는 검증된 설문지입니다.
환자는 또한 숙련된 임상의에 의해 완전한 신경학적 검사를 받게 됩니다.
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건강한 통제
연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군
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QST는 체감각의 거의 모든 측면을 반영하는 매개변수를 측정하는 몇 가지 확립된 비침습적 테스트로 구성된 표준화되고 국제적으로 승인된 테스트 배터리입니다.
기능적 및 구조적 MRI 데이터는 다중 채널 헤드 코일이 있는 3 Tesla Siemens 스캐너를 사용하여 수집됩니다. 휴식 상태의 기능적 MRI의 경우 대상자는 약 10분 동안 스캐너에 누워 있습니다. 세 그룹 간의 통증 처리의 차이를 연구하기 위해 "고통스러운 열/냉자극"이 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증이 없는 시상 뇌졸중 환자와 비교한 시상 통증 환자의 시상에서의 정확한 병변 위치
기간: 최대 기간의 일회성 평가. 90분.
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고해상도 3 T MRI 데이터를 사용하여 표준 정위 공간에서 시상 기원의 CPSP 환자에서 상호 병변 위치를 결정하고 시상의 특정 영역의 병변으로 시상 기원의 CPSP가 발생할 위험에 대한 교차비 맵을 계산합니다.
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최대 기간의 일회성 평가. 90분.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 환자 그룹 및 건강한 대조군과 비교하여 시상 통증 환자의 구조적 회백질 변화
기간: 최대 기간의 일회성 평가. 90분.
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3차원 MPRAGE 이미지는 피질 두께와 피질하 형태를 평가하는 데 사용됩니다.
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최대 기간의 일회성 평가. 90분.
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다른 환자 그룹 및 건강한 대조군과 비교하여 시상 통증 환자의 구조적 백질 변화
기간: 최대 기간의 일회성 평가. 90분.
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DTI(Diffusion Tensor Imaging)는 백질의 무결성을 평가하는 데 사용됩니다.
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최대 기간의 일회성 평가. 90분.
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다른 환자 그룹 및 건강한 대조군과 비교하여 시상 통증 환자의 통증 네트워크 연결성에 관한 기능적 뇌 변화
기간: 최대 기간의 일회성 평가. 90분.
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휴식 상태 fMRI(기능적 MRI)는 기본 모드 네트워크와 감각-운동 네트워크 옆에 있는 시상과 피질 영역 사이의 기능적 연결성을 평가하는 데 사용됩니다.
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최대 기간의 일회성 평가. 90분.
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다른 환자 그룹 및 건강한 대조군과 비교하여 시상 통증 환자의 열/냉 자극의 중앙 처리에 관한 기능적 뇌 변화
기간: 최대 기간의 일회성 평가. 90분.
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고통스러운 열 및 냉 자극은 모든 참가자의 통증의 중앙 처리를 평가하기 위해 fMRI 세션 동안 한 시점에서 수행됩니다.
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최대 기간의 일회성 평가. 90분.
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시상 통증 대 편두통 환자의 체감각 프로파일(통증-대조군)
기간: 최대 기간의 일회성 평가. 60분.
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체감각 프로필은 정량적 감각 검사(QST)로 평가합니다.
이 표준화되고 국제적으로 승인된 테스트 배터리는 참가자의 얼굴, 손 또는 발에 수행되는 잘 확립된 비침습적 테스트로 구성됩니다.
테스트는 신체 감각의 거의 모든 측면(열 감지 임계값, 열 통증 임계값, 접촉에 대한 기계적 감지 임계값, 기계적 통증 임계값, 기계적 이질통, 진동 감지 임계값 및 압력 통증 임계값)을 반영하는 매개변수를 측정합니다.
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최대 기간의 일회성 평가. 60분.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증의 중증도 및 특성 평가.
기간: 기준선에서 2회 평가 및 최대 기간 8년 후속 조치. 60분.
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통증 특성은 독일 통증 설문지("Deutscher Schmerzfragebogen")에 의해 평가될 것이다.
관련 통증 특성의 표준화된 수집을 위한 상세 설문지로, 독일어 영역에서 일반적으로 사용됩니다.
처음 8개 항목(감각 형용사)은 개별 통증 증후군(예:
두통, 신경병성 통증).
정서적 척도에 대한 요약 평가가 수행됩니다.
이를 위해 총 값(0-12)은 마지막 4개 항목(정동 형용사: 비참, 끔찍, 끔찍, 끔찍)의 개별 등급(각각 0에서 3까지)으로 구성됩니다.
총 값 8(75%의 백분율에 해당)이 통증의 정서적 경험 증가에 대한 한계 값으로 설정될 수 있습니다. 이 이상의 값은 눈에 띄는 것으로 평가됩니다.
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기준선에서 2회 평가 및 최대 기간 8년 후속 조치. 60분.
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CPSP 임상 개발의 종단 평가
기간: 최대 기간의 일회성 평가. 10 분.
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CPSP의 임상 개발은 전화 통화를 통한 8년 후속 인터뷰로 평가됩니다.
인터뷰/설문지는 6개의 질문으로 구성됩니다.
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최대 기간의 일회성 평가. 10 분.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Athina Papadopoulou, PD Dr. med., University Hospital Basel, Department of Neurology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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