- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05681143
자폐 청소년을 위한 위기 예방 프로그램
자폐 스펙트럼 장애 청소년의 위기 예방 프로그램
연구 개요
상세 설명
어린이나 청소년이 정신 건강 위기를 경험하면 이는 파괴적이고 잠재적으로 생명을 위협하는 사건입니다. 부상의 위험을 넘어 정신 건강 위기는 아동(반복적인 외상, 미래의 정신 병리 발달), 가족 구성원(스트레스 증가 및 웰빙 열악) 및 사회 전체(비용 및 장애)에 삶을 바꾸는 영향을 미칠 수 있습니다. . 위기에 처한 사람들을 예방하거나 식별하지 못하는 것은 자살률 증가, 긴 대기 시간, 응급실의 과밀, 정신 질환자 투옥에 반영됩니다.
정신 건강 위기는 a) 즉각적인 주의나 개입이 필요한 급성 정신과적 증상의 존재 및 b) 이러한 증상을 관리하기 위한 즉각적인 자원이 부족하다고 인식되는 (정보 제공자에 의해) 것으로 정의됩니다. 손상 또는 고통의 개념과 유사하게 정신 건강 위기는 자해에서 공격성, 정신병, 약물 남용에 이르기까지 모든 정신과 문제에 적용되는 진단적 구성입니다.
최근 개발된 MCAS-R(Mental Health Crisis Assessment Scale-Revised)은 전문 임상 및 공중 보건 연구원 팀이 개발하여 자폐 아동에 대한 위기 측정의 현재 격차를 해결하기 위해 특별히 설계되었습니다. MCAS-R은 23개 항목으로 구성된 부모 보고서로, 완료하는 데 10분도 채 걸리지 않으며, 위기의 두 가지 핵심 요소를 반영하는 개념 기반 하위 척도인 예민함과 행동 효능감으로 위기를 측정합니다. 컷오프를 기반으로 자폐아 10명 중 9명의 위기를 정확하게 식별하는 것으로 나타났습니다. 최근 연구에 따르면 외래 정신 건강 서비스를 받는 아동의 20~25%가 정신 건강 위기의 위험에 처해 있으며 이는 검증된 MCAS 컷오프로 식별됩니다.
현재 자폐 아동을 위한 위기 예방 프로그램은 없습니다. 커뮤니티 기반 위기 개입 프로그램, 외래 환자 정신 건강 치료 접근 방식 및 부모 행동 훈련 프로그램이 확실히 많이 있습니다. 그러나 위기 발생을 예방하는 것을 목표로 하는 프로그램은 존재하지 않습니다. 이 연구의 목표는 자녀의 행동이 심각해지기 전에 가족에게 도구를 제공하여 이러한 격차를 메우는 것입니다.
이 연구의 목표는 다음을 조사하는 것입니다. 1) 자폐 아동을 위한 새로운 위기 예방 프로그램과 관련된 아동 및 부모 결과; 2) 위기 예방 프로그램의 타당성과 유용성을 이해하기 위해 개입 후 학부모로부터 설문조사 기반 피드백을 수집합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21211
- Kennedy Krieger Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자폐증을 가진 아이를 낳아라
- 어린이는 3-17세여야 합니다.
- 간병인은 위기 예방 지수(CPI)에서 <=13 점수를 받아야 합니다.
- 아동은 MCAS-R 섹션 2에 나열된 행동 문제(예: 공격성, 재산 파괴, 도주, 울화)가 있어야 합니다.
- 자녀는 MCAS-R 시력 점수가 최대 19점이어야 합니다.
- 아동은 지난 6개월 이내에 의료 또는 정신 건강 전문가의 적극적인 진료를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 아동이 자살에 대한 생각이나 행동이 있는 경우
- 아이가 다른 치료 연구에 등록되어 있습니다.
- 자녀가 Kennedy Krieger의 자폐증 및 관련 장애 센터에서 제공하는 RUBI 부모 교육 프로그램에 등록되어 있습니다.
- 간병인은 청각 또는 언어 장애가 있습니다.
- 간병인은 인터넷에 지속적으로 액세스할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
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통제 조건에는 가족에게 Autism Speaks 도전 행동 툴킷을 보내는 것이 포함됩니다.
무료 추천 세트를 제공합니다.
무료로 사용할 수 있으며 https://www.autismspeaks.org/tool-kit/challenging-behaviors-tool-kit에서 찾을 수 있습니다.
제어 조건에서 임상의와 상호 작용이 없습니다.
연구 관찰 기간이 지나면 능동적 치료군에서 사용되는 위기 매뉴얼(부모용)을 제공할 것입니다.
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활성 비교기: 위기 예방 팔
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위기 예방 프로그램은 3회기 모델을 포함합니다.
각 세션은 최대 60분 동안 지속됩니다.
그들은 면허가 있는 임상 치료사와 함께 원격 의료를 통해 이루어집니다.
세션에는 사례 공식화, 예방 전략 제공, 전문가 및 비전문가 자원과의 연결, 위기 발생 시 해야 할 일, 위기 재발 방지 전략이 포함됩니다.
각 세션에는 체크리스트, 커뮤니티 리소스 가이드 및 숙제 사용이 포함됩니다.
구현은 두 개의 서로 다른 설명서(부모용 설명서와 공급자용 설명서)를 사용하여 표준화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위기 예방 지수 점수의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주
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보호자가 자녀와 관련된 위기에 대한 준비를 인지했는지 평가하는 5개 항목의 맞춤형 측정.
점수가 높을수록 좋습니다.
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기준선, 4주, 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모 척도 점수로서의 내 변화
기간: 기준선, 4주, 8주
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보호자가 자녀의 행동을 관리하는 능력을 평가하는 16개 항목 측정.
점수가 높을수록 좋습니다.
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기준선, 4주, 8주
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정신 건강 위기 평가 척도 개정 점수의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주
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위기의 두 가지 핵심 요소를 반영하는 두 가지 개념 기반 하위 척도인 예리함과 행동 효능감에서 위기를 측정하는 23개 항목 부모 보고서.
점수가 높을수록 더 나쁩니다.
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기준선, 4주, 8주
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비정상적인 행동 체크리스트 점수의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주
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아동 행동 문제에 대한 58개 항목 측정.
점수가 높을수록 더 나쁩니다.
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기준선, 4주, 8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Luther Kalb, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vasa RA, Hagopian L, Kalb LG. Investigating mental health crisis in youth with autism spectrum disorder. Autism Res. 2020 Jan;13(1):112-121. doi: 10.1002/aur.2224. Epub 2019 Oct 25.
- Kalb LG, DiBella F, Jang YS, Fueyo M, Mahajan R, Vasa RA. Mental Health Crisis Screening in Youth with Autism Spectrum Disorder. J Clin Child Adolesc Psychol. 2022 Sep 21:1-9. doi: 10.1080/15374416.2022.2119984. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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