Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program prevence krizí pro mládež s autismem

Program prevence krizí u mládeže s poruchou autistického spektra

Krize duševního zdraví zahrnují akutní psychiatrické stavy, jako je agrese a/nebo sebepoškozování, které mohou vést k újmě sobě nebo jiným. Existují důkazy, které naznačují, že 20 % až 25 % autistických dětí je ohroženo krizí duševního zdraví, avšak pro autistické děti neexistují žádné programy prevence krizí. Cílem tohoto projektu je prostřednictvím randomizovaného návrhu vyhodnotit nový program prevence krizí.

Přehled studie

Detailní popis

Když dítě nebo dospívající zažije krizi duševního zdraví, je to zničující a potenciálně život ohrožující událost. Kromě rizika zranění mohou mít krize duševního zdraví dopad na život dítěte (opakovaná traumata, rozvoj budoucí psychopatologie), rodinné příslušníky (zvýšený stres a horší blahobyt) a společnost jako celek (cena a zdravotní postižení). . Naše neschopnost předcházet nebo identifikovat osoby v krizi se odráží v rostoucím počtu sebevražd, dlouhých čekacích dobách a přeplněnosti pohotovostních oddělení a věznění lidí s duševním onemocněním.

Krize duševního zdraví jsou definovány jako a) přítomnost akutních psychiatrických symptomů, které vyžadují okamžitou pozornost nebo intervenci, a b) vnímaný (informátorem) nedostatek okamžitých zdrojů ke zvládnutí těchto symptomů. Podobně jako u konceptů poškození nebo distresu je krize duševního zdraví transdiagnostický konstrukt, který se vztahuje na všechny psychiatrické problémy, od sebepoškozování přes agresi, psychózu až po zneužívání návykových látek.

Nedávno vyvinutá Revidovaná stupnice hodnocení krizí duševního zdraví (MCAS-R), vyvinutá týmem expertů z oblasti klinického a veřejného zdraví, byla speciálně navržena tak, aby řešila současnou mezeru v měření krizí u autistických dětí. MCAS-R je rodičovská zpráva o 23 položkách, jejíž vyplnění nezabere více než 10 minut a která měří krizi ve dvou koncepčně založených subškálách, ostrosti a behaviorální účinnosti, které odrážejí oba základní prvky krize. Na základě mezních hodnot bylo prokázáno, že přesně identifikuje krize u 9 z 10 autistických dětí. Nedávná práce naznačuje, že mezi 20–25 % dětí sloužících v ambulantní péči v oblasti duševního zdraví je ohroženo krizí duševního zdraví, jak bylo identifikováno ověřeným limitem MCAS.

V současné době neexistují žádné krizové preventivní programy pro autistické děti. Určitě existuje mnoho komunitních programů krizové intervence, ambulantních přístupů k léčbě duševního zdraví a programů rodičovského behaviorálního tréninku. Neexistují však žádné programy, jejichž cílem je zabránit vzniku krize. Cílem této studie je zaplnit tuto mezeru tím, že rodinám poskytneme nástroje dříve, než se chování jejich dítěte stane akutním.

Cílem této studie je prozkoumat: 1) výsledky dětí a rodičů spojené s novým programem prevence krizí pro autistické děti; 2) shromáždit zpětnou vazbu na základě průzkumu od rodičů po intervenci, abyste pochopili proveditelnost a užitečnost programu prevence krizí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21211
        • Kennedy Krieger Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít dítě s autismem
  • Dítěti musí být 3-17 let
  • Pečovatelé musí dosáhnout skóre <=13 v indexu prevence krizí (CPI)
  • Dítě musí mít určité obavy z chování (např. agresi, ničení majetku, útěk, záchvaty vzteku), jak je uvedeno v části 2 MCAS-R.
  • Dítě musí mít skóre ostrosti MCAS-R nejvýše 19
  • Dítě musí být během posledních šesti měsíců aktivně vyšetřeno lékařem nebo odborníkem na duševní zdraví

Kritéria vyloučení:

  • Dítě má sebevražedné myšlenky nebo chování
  • Dítě je zařazeno do další léčebné studie
  • Dítě je zapsáno do rodičovského tréninkového programu RUBI, který nabízí Centrum pro autismus a příbuzné poruchy v Kennedy Krieger
  • Pečovatelé mají sluchové nebo jazykové postižení
  • Pečovatelka nemá stálý přístup k internetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
Kontrolní podmínka bude zahrnovat zaslání rodiny Autism Speaking Challenging Behavior Toolkit. Nabízí bezplatný soubor doporučení. Je volně dostupný a lze jej nalézt zde: https://www.autismspeaks.org/tool-kit/challenging-behaviors-tool-kit. V kontrolním stavu nedochází k žádné interakci s lékařem. Po období pozorování studie jim poskytneme krizový manuál (pro rodiče) používaný v rameni aktivní léčby.
Aktivní komparátor: Oddělení prevence krizí
Program prevence krizí zahrnuje model 3 sezení. Každé sezení trvá až 60 minut. Probíhají prostřednictvím telehealth s licencovaným klinickým terapeutem. Sezení zahrnují formulaci případu, poskytování preventivních strategií, propojení s odbornými i laickými zdroji, co dělat, když krize nastane, a strategie, jak předejít opětovnému výskytu krize, pokud by nastala. Každá lekce zahrnuje použití kontrolních seznamů, průvodce komunitními zdroji a domácích úkolů. Implementace je standardizována pomocí dvou různých příruček, jedné pro rodiče a druhé pro poskytovatele.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre indexu prevence krize
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
5položkové, vlastní měření hodnotící vnímanou přípravu pečovatelů na krizi týkající se jejich dítěte. Vyšší skóre je lepší.
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko Change in Me as a Parent boduje
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
16-položkové měření hodnotící vnímanou schopnost pečovatelů řídit chování svého dítěte. Vyšší skóre je lepší.
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Změna skóre v revidované škále hodnocení krizí duševního zdraví
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Rodičovská zpráva o 23 položkách, která měří krizi ve dvou koncepčně založených subškálách, ostrosti a behaviorální účinnosti, které odrážejí oba základní prvky krize. Vyšší skóre je horší.
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Změna skóre kontrolního seznamu Aberrant Behaviour
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
58-položková míra problémů s chováním dětí. Vyšší skóre je horší.
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luther Kalb, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

29. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

29. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit