Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kriisinehkäisyohjelma autistisille nuorille

perjantai 29. joulukuuta 2023 päivittänyt: Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Kriisinehkäisyohjelma nuorille, joilla on autismikirjon häiriö

Mielenterveyskriisit sisältävät akuutteja psykiatrisia tiloja, kuten aggressiota ja/tai itsensä vahingoittamista, jotka voivat aiheuttaa vahinkoa itselle tai muille. On näyttöä siitä, että 20–25 prosenttia autistisista lapsista on vaarassa joutua mielenterveyskriisiin, mutta autistisille lapsille ei ole olemassa kriisien ehkäisyohjelmia. Tämän projektin tavoitteena on arvioida satunnaistetun suunnittelun avulla uudenlaista kriisien ehkäisyohjelmaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun lapsi tai nuori kokee mielenterveyskriisin, se on tuhoisa ja mahdollisesti hengenvaarallinen tapahtuma. Loukkaantumisvaaran lisäksi mielenterveyskriiseillä voi olla elämää muuttava vaikutus lapseen (toistuva trauma, tulevan psykopatologian kehittyminen), perheenjäseniin (lisääntynyt stressi ja huonompi hyvinvointi) ja koko yhteiskuntaan (kustannukset ja vammaisuus) . Kyvyttömyytemme estää tai tunnistaa kriisissä olevia näkyy itsemurhien lisääntymisenä, pitkinä odotusajoina ja päivystysosastojen ylikuormituksena sekä mielenterveysongelmista kärsivien ihmisten vangitsemisena.

Mielenterveyskriisit määritellään a) akuuteiksi psykiatrisiksi oireiksi, jotka vaativat välitöntä huomiota tai väliintuloa, ja b) (informantin) havaitsemana välittömien resurssien puutteena näiden oireiden hallitsemiseksi. Samoin kuin vamman tai ahdistuksen käsitteet, mielenterveyskriisi on transdiagnostinen rakennelma, joka koskee kaikkia psykiatrisia ongelmia itsensä vahingoittamisesta aggressioon psykoosiin päihteiden väärinkäyttöön.

Äskettäin kehitetty MCAS-R (Mental Health Crisis Assessment Scale-Revised), jonka on kehittänyt asiantuntijaryhmä kliinisistä ja kansanterveysalan tutkijoista, on suunniteltu erityisesti korjaamaan nykyinen aukko autististen lasten kriisien mittaamisessa. MCAS-R on 23-kohtainen vanhempien raportti, jonka täyttäminen vie enintään 10 minuuttia ja joka mittaa kriisiä kahdella käsitteellisesti perustuvalla ala-asteikolla, tarkkuudella ja käyttäytymisen tehokkuudella, jotka heijastavat molemmat kriisin ydinelementtejä. Raja-arvojen perusteella sen on osoitettu tunnistavan tarkasti kriisit yhdeksässä kymmenestä autistisesta lapsesta. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että 20–25 %:lla avohoidossa olevista mielenterveyshuollon lapsista on riski saada mielenterveyskriisi, kuten validoitu MCAS-raja tunnistaa.

Tällä hetkellä autistisille lapsille ei ole olemassa kriisien ehkäisyohjelmia. On varmasti olemassa lukuisia yhteisöpohjaisia ​​kriisiinterventio-ohjelmia, avohoidon mielenterveyshoitoja ja vanhempien käyttäytymiskoulutusohjelmia. Ei kuitenkaan ole olemassa ohjelmia, joilla pyritään estämään kriisin syntyminen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on täyttää tämä aukko tarjoamalla perheille työkaluja ennen kuin heidän lapsensa käyttäytyminen muuttuu akuuttiksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella: 1) lapsen ja vanhempien tuloksia, jotka liittyvät autististen lasten uuteen kriisien ehkäisyohjelmaan; 2) kerätä kyselyyn perustuvaa palautetta vanhemmilta intervention jälkeen ymmärtääkseen kriisien ehkäisyohjelman toteutettavuuden ja hyödyn.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21211
        • Kennedy Krieger Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hanki autistinen lapsi
  • Lapsen tulee olla 3-17-vuotias
  • Omaishoitajien on oltava <=13 kriisin ehkäisyindeksissä (CPI)
  • Lapsella on oltava joitain käyttäytymisongelmia (esim. aggressio, omaisuuden tuhoaminen, karkaaminen, kiukunkohtaukset), kuten MCAS-R:n osiossa 2 on lueteltu.
  • Lapsen MCAS-R Acuity -pistemäärän tulee olla enintään 19
  • Lapsen on oltava aktiivisesti lääkärin tai mielenterveysalan ammattilaisen valvonnassa viimeisen kuuden kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsella on itsemurha-ajatuksia tai -käyttäytymistä
  • Lapsi on mukana toisessa hoitotutkimuksessa
  • Lapsi on ilmoittautunut RUBI-vanhempainkoulutusohjelmaan, jota tarjotaan Kennedy Kriegerin autismien ja siihen liittyvien sairauksien keskuksessa.
  • Omaishoitajalla on kuulo- tai kielivamma
  • Omaishoitajalla ei ole jatkuvaa pääsyä Internetiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjaus
Valvontaehto sisältää Autism Speaks Challenging Behavior Toolkit -työkalupaketin lähettämisen perheille. Se tarjoaa ilmaisen joukon suosituksia. Se on vapaasti saatavilla ja löytyy täältä: https://www.autismspeaks.org/tool-kit/challenging-behaviors-tool-kit. Kontrollitilassa ei ole vuorovaikutusta kliinikon kanssa. Tutkimustarkkailujakson jälkeen toimitamme heille aktiivisessa hoitoryhmässä käytettävän kriisikäsikirjan (vanhemmille).
Active Comparator: Kriisinehkäisyvarsi
Kriisinehkäisyohjelma sisältää 3-istunnon mallin. Jokainen istunto kestää jopa 60 minuuttia. Ne tapahtuvat etäterveyden kautta lisensoidun kliinisen terapeutin kanssa. Istunnot sisältävät tapausten muotoilua, ennaltaehkäisystrategioiden tarjoamista, yhteydenpitoa ammatillisten ja maallikkojen resursseihin, mitä tehdä kriisin sattuessa ja strategioita kriisin toistumisen estämiseksi, jos sellainen ilmenee. Jokainen istunto sisältää tarkistuslistojen, yhteisön resurssioppaan ja kotitehtävien käytön. Toteutus on standardoitu kahdella eri käsikirjalla, joista toinen on vanhemmalle ja toinen palveluntarjoajalle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kriisinehkäisyindeksin tulosten muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
5-osainen, räätälöity mitta, jolla arvioidaan omaishoitajien valmistautumista lapsensa kriisiin. Korkeammat pisteet ovat parempia.
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Me as a Parent Scale -pisteet
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
16 kohdan mitta, jolla arvioidaan omaishoitajien kykyä hallita lapsensa käyttäytymistä. Korkeammat pisteet ovat parempia.
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Muutos mielenterveyskriisin arviointiasteikossa - tarkistetut pisteet
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
23-kohtainen vanhempien raportti, joka mittaa kriisiä kahdella käsitteellisesti pohjautuvalla ala-asteikolla, tarkkuudella ja käyttäytymisen tehokkuudella, jotka heijastavat molemmat kriisin ydinelementtejä. Korkeammat pisteet ovat huonompia.
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Muutos poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslistan tuloksissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
58 kohdan mittaus lasten käyttäytymisongelmista. Korkeammat pisteet ovat huonompia.
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Luther Kalb, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa