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Un programme de prévention des crises pour les jeunes avec autisme

29 décembre 2023 mis à jour par: Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Un programme de prévention des crises chez les jeunes atteints de troubles du spectre autistique

Les crises de santé mentale impliquent des états psychiatriques aigus, tels que l'agressivité et/ou l'automutilation, qui peuvent entraîner des blessures à soi-même ou à autrui. Il existe des preuves suggérant que 20% à 25% des enfants autistes sont à risque de crise de santé mentale, mais aucun programme de prévention des crises n'existe pour les enfants autistes. Le but de ce projet est d'évaluer, via un design randomisé, un nouveau programme de prévention des crises.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Lorsqu'un enfant ou un adolescent vit une crise de santé mentale, il s'agit d'un événement dévastateur et potentiellement mortel. Au-delà du risque de blessure, les crises de santé mentale peuvent avoir un impact bouleversant sur la vie de l'enfant (traumatismes répétés, développement de futures psychopathologies), des membres de la famille (augmentation du stress et moins bon bien-être) et de la société dans son ensemble (coût et handicap) . Notre incapacité à prévenir ou à identifier les personnes en crise se reflète dans les taux croissants de suicides, les longs délais d'attente et la surpopulation dans les services d'urgence, et l'emprisonnement de personnes atteintes de maladie mentale.

Les crises de santé mentale sont définies comme a) la présence de symptômes psychiatriques aigus qui nécessitent une attention ou une intervention immédiate et b) le manque perçu (par l'informateur) de ressources immédiates pour gérer ces symptômes. Semblable aux concepts de déficience ou de détresse, la crise de santé mentale est une construction transdiagnostique qui s'applique à tous les problèmes psychiatriques, de l'automutilation à l'agression en passant par la psychose et la toxicomanie.

L'échelle révisée d'évaluation des crises de santé mentale (MCAS-R) récemment développée, développée par une équipe de chercheurs experts en santé clinique et publique, a été spécialement conçue pour combler les lacunes actuelles dans la mesure des crises chez les enfants autistes. Le MCAS-R est un rapport parental de 23 éléments, qui ne prend pas plus de 10 minutes à remplir, qui mesure la crise dans deux sous-échelles conceptuelles, l'acuité et l'efficacité comportementale, reflétant les deux éléments essentiels de la crise. Sur la base des seuils, il a été démontré qu'il identifie avec précision les crises chez 9 enfants autistes sur 10. Des travaux récents suggèrent qu'entre 20 et 25 % des enfants traités en ambulatoire en santé mentale sont à risque de crise de santé mentale, comme l'indique le seuil validé du MCAS.

À l'heure actuelle, il n'existe aucun programme de prévention des crises pour les enfants autistes. Il existe certainement de nombreux programmes communautaires d'intervention en cas de crise, des approches de traitement ambulatoire en santé mentale et des programmes de formation comportementale des parents. Cependant, il n'existe aucun programme visant à empêcher qu'une crise ne se produise. L'objectif de cette étude est de combler cette lacune en fournissant aux familles des outils avant que le comportement de leur enfant ne devienne aigu.

Les objectifs de cette étude sont d'examiner : 1) les résultats des enfants et des parents associés à un nouveau programme de prévention des crises pour les enfants autistes ; 2) recueillir les commentaires des parents à partir d'un sondage, après l'intervention, pour comprendre la faisabilité et l'utilité du programme de prévention des crises.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

61

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21211
        • Kennedy Krieger Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un enfant autiste
  • L'enfant doit être âgé de 3 à 17 ans
  • Les soignants doivent obtenir un score <= 13 sur l'indice de prévention des crises (IPC)
  • L'enfant doit avoir des problèmes de comportement (par exemple, agression, destruction de biens, fugue, crises de colère), comme indiqué à la section 2 du MCAS-R.
  • L'enfant doit avoir un score d'acuité MCAS-R d'au plus 19
  • L'enfant doit être vu activement par un professionnel de la santé ou de la santé mentale au cours des six derniers mois

Critère d'exclusion:

  • L'enfant a des pensées ou des comportements suicidaires
  • L'enfant est inscrit dans une autre étude de traitement
  • L'enfant est inscrit au programme de formation des parents RUBI, offert au Centre pour l'autisme et les troubles apparentés à Kennedy Krieger
  • Les soignants ont une déficience auditive ou du langage
  • Le soignant n'a pas un accès constant à Internet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Contrôler
Autre: Contrôler
La condition de contrôle consistera à envoyer aux familles la trousse d'outils sur les comportements difficiles Autism Speaks. Il propose un ensemble de recommandations complémentaires. Il est disponible gratuitement et peut être trouvé ici : https://www.autismspeaks.org/tool-kit/challenging-behaviors-tool-kit. Il n'y a pas d'interaction avec le clinicien dans la condition de contrôle. Après la période d'observation de l'étude, nous leur fournirons le manuel de crise (pour les parents) utilisé dans le bras de traitement actif.
Comparateur actif: Bras de prévention des crises
Autre: Bras de prévention des crises
Le programme de prévention des crises comprend un modèle en 3 séances. Chaque séance dure jusqu'à 60 minutes. Ils se déroulent par télésanté avec un thérapeute clinicien agréé. Les séances impliquent la formulation de cas, la fourniture de stratégies de prévention, la mise en relation avec des ressources professionnelles et profanes, ce qu'il faut faire en cas de crise et des stratégies pour prévenir la réapparition d'une crise, le cas échéant. Chaque session implique l'utilisation de listes de contrôle, d'un guide de ressources communautaires et de devoirs. La mise en œuvre est standardisée à l'aide de deux manuels différents, l'un pour le parent et l'autre pour le prestataire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution des scores de l'indice de prévention des crises
Délai: ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
5-item, mesure personnalisée évaluant la préparation perçue par les soignants pour une crise impliquant leur enfant. Les scores les plus élevés sont meilleurs.
ligne de base, 4 semaines, 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement en moi en tant que score de l'échelle des parents
Délai: ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
Mesure en 16 points évaluant la capacité perçue des soignants à gérer le comportement de leur enfant. Les scores les plus élevés sont meilleurs.
ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
Changement dans les scores révisés de l'échelle d'évaluation des crises de santé mentale
Délai: ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
Rapport parental en 23 points qui mesure la crise dans deux sous-échelles conceptuelles, l'acuité et l'efficacité comportementale, reflétant les deux éléments fondamentaux de la crise. Les scores les plus élevés sont pires.
ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
Modification des scores de la liste de contrôle des comportements aberrants
Délai: ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
Mesure en 58 points des problèmes de comportement de l'enfant. Les scores les plus élevés sont pires.
ligne de base, 4 semaines, 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luther Kalb, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

29 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

29 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2023

Première publication (Réel)

12 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00332878

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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