Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett krisförebyggande program för ungdomar med autism

Ett krisförebyggande program för ungdomar med autismspektrumstörning

Psykiska kriser involverar akuta psykiatriska tillstånd, såsom aggression och/eller självskada, vilket kan leda till skada på sig själv eller andra. Det finns bevis som tyder på att 20 % till 25 % av autistiska barn löper risk att drabbas av en psykisk hälsokris, men det finns inga krisförebyggande program för autistiska barn. Målet med detta projekt är att utvärdera, via en randomiserad design, ett nytt krisförebyggande program.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

När ett barn eller en ungdom upplever en psykisk hälsokris är det en förödande och potentiellt livshotande händelse. Utöver risken för skador kan psykiska hälsokriser ha en livsförändrande inverkan på barnet (upprepade trauman, utveckling av framtida psykopatologi), familjemedlemmar (ökad stress och sämre välbefinnande) och samhället som helhet (kostnad och funktionsnedsättning) . Vår oförmåga att förebygga eller identifiera dem som befinner sig i kris återspeglas i de ökande självmordstalen, långa väntetider och överbeläggningar på akutmottagningar och fängslande av personer med psykisk ohälsa.

Psykiska kriser definieras som a) förekomsten av akuta psykiatriska symtom som kräver omedelbar uppmärksamhet eller intervention och b) den upplevda (av informanten) brist på omedelbara resurser för att hantera dessa symtom. I likhet med begreppen funktionsnedsättning eller nöd är psykisk hälsokris en transdiagnostisk konstruktion som gäller alla psykiatriska problem, från självskada till aggression till psykos till missbruk.

Den nyligen utvecklade Mental Health Crisis Assessment Scale-Revised (MCAS-R), utvecklad av ett team av experter på kliniska och folkhälsoforskare, var speciellt utformad för att ta itu med den nuvarande klyftan i krismätning för autistiska barn. MCAS-R är en föräldrarapport med 23 punkter, som inte tar mer än 10 minuter att slutföra, som mäter kris i två konceptuellt baserade underskalor, skärpa och beteendeeffektivitet, vilket återspeglar båda kärnelementen i krisen. Baserat på gränsvärdena har det visat sig exakt identifiera kriser hos 9 av 10 autistiska barn. Nyligen genomförda arbeten tyder på att mellan 20-25 % av barn i öppenvården inom mental hälsa löper risk för en psykisk hälsokris, vilket identifieras av den validerade MCAS-gränsen.

För närvarande finns inga krisförebyggande program för autistiska barn. Det finns säkert många samhällsbaserade krisinterventionsprogram, polikliniska behandlingsmetoder för mental hälsa och beteendeträningsprogram för föräldrar. Det finns dock inga program som syftar till att förhindra att en kris inträffar. Målet med denna studie är att fylla denna lucka genom att ge familjer verktyg innan deras barns beteende blir akut.

Målen med denna studie är att undersöka: 1) barns och föräldrars resultat i samband med ett nytt krisförebyggande program för autistiska barn; 2) samla in enkätbaserad feedback från föräldrar, efter intervention, för att förstå genomförbarheten och användbarheten av det krisförebyggande programmet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

61

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21211
        • Kennedy Krieger Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har ett barn med autism
  • Barnet måste vara 3-17 år
  • Vårdgivare måste få <=13 poäng på Crisis Prevention Index (CPI)
  • Barnet måste ha vissa beteendeproblem (t.ex. aggression, förstörelse av egendom, rymning, utbrott), som anges i avsnitt 2 i MCAS-R.
  • Barnet måste ha ett MCAS-R Acuity-poäng på högst 19
  • Barnet måste aktivt ses av en läkare eller psykisk vårdpersonal inom de senaste sex månaderna

Exklusions kriterier:

  • Barnet har några självmordstankar eller -beteenden
  • Barnet är inskrivet i en annan behandlingsstudie
  • Barnet är inskrivet i RUBIs föräldrautbildningsprogram, som erbjuds vid Center for Autism and Related Disorders vid Kennedy Krieger
  • Vårdgivare har en hörsel- eller språkstörning
  • Vårdgivaren har inte konsekvent tillgång till internet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollera
Kontrollvillkoret kommer att innebära att familjer skickar verktygslådan Autism Speaks Challenging Behavior. Den erbjuder en gratis uppsättning rekommendationer. Den är fritt tillgänglig och kan hittas här: https://www.autismspeaks.org/tool-kit/challenging-behaviors-tool-kit. Det finns ingen interaktion med läkaren i kontrolltillståndet. Efter studiens observationsperiod kommer vi att förse dem med krismanualen (för föräldrar) som används i den aktiva behandlingsarmen.
Aktiv komparator: Krisförebyggande arm
Det krisförebyggande programmet omfattar en 3-sessionsmodell. Varje pass varar upp till 60 minuter. De sker via telehälsa med legitimerad klinisk terapeut. Sessioner involverar fallformulering, tillhandahållande av förebyggande strategier, kontakt med professionella och lekmannaresurser, vad man ska göra om en kris inträffar och strategier för att förhindra att en kris återkommer om en kris inträffar. Varje session involverar användning av checklistor, en guide för gemenskapsresurser och läxor. Implementeringen är standardiserad med hjälp av två olika manualer, en för föräldern och den andra för leverantören.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i poängen för The Crisis Prevention Index
Tidsram: baslinje, 4 veckor, 8 veckor
5-post, anpassad åtgärd som bedömer vårdgivares upplevda förberedelser för en kris som involverar deras barn. Högre poäng är bättre.
baslinje, 4 veckor, 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i mig som en överordnad skala gör poäng
Tidsram: baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Mått med 16 punkter som bedömer vårdgivares upplevda förmåga att hantera sitt barns beteende. Högre poäng är bättre.
baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Förändring i mental hälsa krisbedömning Skala-reviderade poäng
Tidsram: baslinje, 4 veckor, 8 veckor
23-punkters föräldrarapport som mäter kris i två konceptuellt baserade underskalor, skärpa och beteendeeffektivitet, som återspeglar båda kärnelementen i krisen. Högre poäng är sämre.
baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Förändring i avvikande beteendechecklista
Tidsram: baslinje, 4 veckor, 8 veckor
58-punktsmått på barnbeteendeproblem. Högre poäng är sämre.
baslinje, 4 veckor, 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Luther Kalb, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

29 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

29 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2023

Första postat (Faktisk)

12 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning

Kliniska prövningar på Krisförebyggande arm

3
Prenumerera