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중증 고중성지방혈증(SHTG) 참가자에게 피하 투여된 Olezarsen(ISIS 678354) 연구

2025년 11월 26일 업데이트: Ionis Pharmaceuticals, Inc.

중증 고중성지방혈증(SHTG) 환자에게 피하 투여된 Olezarsen(ISIS 678354)의 공개 확장 연구

이 연구의 목적은 SHTG 참가자의 올레자센의 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

이것은 연구 ISIS 678354-CS5(NCT05079919) 또는 ISIS 678354-CS6(NCT05552326)에서 롤오버될 SHTG를 가진 최대 700명의 참가자에 대한 다중 센터, 공개 라벨 연구입니다. 이 연구의 1일은 적용 가능한 경우 ISIS 678354-CS5 또는 ISIS 678354-CS6의 53주차 방문과 동일할 수 있습니다. 참가자는 53주 치료 기간 동안 올레자센을 투여받게 됩니다. 연구는 31일의 자격 기간, 53주의 치료 기간 및 13주의 치료 후 기간을 포함할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

885

단계

  • 3단계

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연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Athens, 그리스, 15123
        • Hygeia Hospital
      • Athens, 그리스, 106 76
        • Evangelismos General Hospital Athens
      • Bloemfontein, 남아프리카, 9301
        • Latros International
      • Cape Town, 남아프리카, 7700
        • University of Cape Town
      • Cape Town, 남아프리카, 7500
        • TREAD Research
      • Cape Town, 남아프리카, 7130
        • Medi Clinic Vergelegen
      • Amsterdam, 네덜란드, 1105AZ
        • Academic Medical Center
      • Apeldoorn, 네덜란드, 7334 DZ
        • Gelre Ziekenhuizen
      • Arnhem, 네덜란드, 6815 AD
        • Ziekenhuis Rijnstate
      • Dirksland, 네덜란드, 3247 BW
        • Het Van Weel-Bethesda Ziekenhuis
      • Ede, 네덜란드, 1001-5000
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
      • Hoogeveen, 네덜란드, 7909 AA
        • Bethesda Diabetes Research Center
      • Nijmegen, 네덜란드, 6525 EX
        • Radboud UMC
      • Rotterdam, 네덜란드, 3015 GD
        • Erasmus MC
      • Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
        • University Medical Center Utrecht
      • Zwijndrecht, 네덜란드, 3331 LZ
        • Albert Schweitzer ziekenhuis
      • Oslo, 노르웨이, 424
        • The Lipid Clinic (Oslo University Hospital)
      • Auckland, 뉴질랜드, 8011
        • New Zealand Clinical Research
      • Wellington, 뉴질랜드, 6021
        • Edgar Diabetes and Obesity Research Centre
      • Kaohsiung City, 대만, 80756
        • Kaohsiung Medical University Ching-Ho Memorial Hospital
      • New Taipei City, 대만, 25160
        • Mackay Memorial Hospital
      • Taichung, 대만, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Tainan, 대만, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, 대만, 111
        • Shing Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
      • Aalborg, 덴마크, 9000
        • Aalborg University Hospital
      • Aarhus, 덴마크, 8200
        • Aarhus Universitet Hospital
      • Esbjerg, 덴마크, 6700
        • Esbjerg Hospital
      • Viborg, 덴마크, 8800
        • Viborg Regional Hospital
      • Berlin, 독일, 13353
        • Charite- Universitaetsmedizin Berlin
      • Cologne, 독일, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln
      • Dresden, 독일, 1307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus
      • Witten, 독일, 58455
        • Forschungszentrum Ruhr
      • Baia Mare, 루마니아, 430123
        • Cardioplus Center SRL
      • Kaunas, 리투아니아, 49387
        • Klinikiniai sprendimai, UAB
      • Kaunas, 리투아니아, 49456
        • Saules Seimos Medicinos Centras
      • Klaipėda, 리투아니아, 91131
        • Kardiologijos ir reabilitacijos klinika, UAB
      • Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
        • University Malaya Medical Centre (UMMC)
      • Pulau Pinang, 말레이시아, 10990
        • Pulau Pinang Hospital
      • Chihuahua City, 멕시코, 31207
        • Scientia Investigacion Clinical Sc
      • Mexico City, 멕시코, 06700
        • Clinstile, S.A. de C.V.
      • Mexico City, 멕시코, 20230
        • Centro de Investigacion Cardiometabolica S.C.
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90057
        • LA Universal Research Center, Inc.
      • San Diego, California, 미국, 92161
        • University of California, San Diego (UCSD)
      • Tarzana, California, 미국, 91356
        • Metabolic Institute of America
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, 미국, 33434
        • Excel Medical Clinical Trials
      • Greenacres City, Florida, 미국, 33467
        • Finlay Medical Research
      • Miami, Florida, 미국, 33126
        • Finlay Medical Research
      • Miami, Florida, 미국, 33125
        • Columbus Clinical Services, LLC
      • Miramar, Florida, 미국, 33027
        • Innovia Research Center, Inc.
      • North Miami Beach, Florida, 미국, 33162
        • Harmony Clinical Research, Inc.
      • Tampa, Florida, 미국, 33634
        • JSV Clinical Research Study, Inc.
      • Tampa, Florida, 미국, 33614
        • R & B Medical Center LLC
      • Tampa, Florida, 미국, 33615
        • VICIS Clinical Research
      • Trinity, Florida, 미국, 34655
        • Bayside Clinical Research
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, 미국, 31904
        • IACT Health
      • Columbus, Georgia, 미국, 31904
        • Centricity Research
    • Illinois
      • Oak Brook, Illinois, 미국, 60523
        • Affinity Health
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, 미국, 46290
        • St. Vincent Medical Group, Inc.
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • University of Kansas Medical Center (KUMC)
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40503
        • The Research Group of Lexington, LLC
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40213
        • Louisville Metabolic and Atherosclerosis Research Center (L-MARC)
    • Louisiana
      • Bossier City, Louisiana, 미국, 71111
        • Grace Research, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland School of Medicine
      • Towson, Maryland, 미국, 21204
        • IRC Clinics
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital Heart Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan- Endocrinology & Metabolism
      • Flint, Michigan, 미국, 48504
        • Aa Mrc, Llc
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington School of Medicine
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68506
        • Bryan Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • Palm Research Center, Inc.
    • New Jersey
      • Union City, New Jersey, 미국, 07087
        • Hudson County Clinical Trials Research Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 33709
        • Modern Medical
      • Mineola, New York, 미국, 11501
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Langone Medical Center
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Vagelos College of Physicians and Surgeons of Columbia University
      • Orchard Park, New York, 미국, 14127
        • Orchard Park Family Practice
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • The Presbyterian Hospital DBA Novant Health Heart and Vascular Institute
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27401
        • Kenneth Hilty
      • Lenoir, North Carolina, 미국, 28645
        • Clinical Trials of America, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • Lexington
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43203
        • The Ohio State University
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, 미국, 73034
        • Central Oklahoma Early Detection Center
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
        • Oklahoma Heart Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19014
        • University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Little River, South Carolina, 미국, 29566
        • Walker Family Care
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, 미국, 57702
        • Health Concepts
      • Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
        • Monument Health Clinical Research
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
        • Chattanooga Research & Medicine, PLLC
      • Jackson, Tennessee, 미국, 38301
        • The Jackson Clinic
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • University of Texas Southwestern
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, 미국, 77040
        • Juno Research
      • Houston, Texas, 미국, 77099
        • Pioneer Research Solutions
      • Kerrville, Texas, 미국, 78028
        • Sante Clinical Research LLC
      • Lampasas, Texas, 미국, 76550
        • FMC Science
      • McAllen, Texas, 미국, 78503
        • DCT- McAllen Primary Care, LLC
      • McKinney, Texas, 미국, 75071
        • Texas Institute of Cardiology
      • Mesquite, Texas, 미국, 75149
        • Southern Endocrinology Associates
      • Mesquite, Texas, 미국, 75149
        • SMS Clinical Research, LLC
      • Odessa, Texas, 미국, 79761
        • Permian Research Foundation
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Diabetes & Glandular Disease Clinic, P.A.
      • Webster, Texas, 미국, 77598
        • Tranquil Clinical and Research Consulting Services
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, 미국, 20110
        • Manassas Clinical Research
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23510
        • York Clinical Research
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
        • WVU Heart and Vascular Institute
      • Brussels, 벨기에, 1070
        • Universite Libre de Brussels (ULB)- Hopital Erasme
      • Hasselt, 벨기에, 3500
        • Jessa Ziekenhuis
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven
      • Blagoevgrad, 불가리아, 2700
        • MHAT- Blagoevgrad AD
      • Burgas, 불가리아, 8000
        • Medical Center Doctor Staykov EOOD
      • Dimitrovgrad, 불가리아, 6400
        • Medical Center Diamedical 2013 OOD
      • Gabrovo, 불가리아, 5300
        • MHAT
      • Haskovo, 불가리아, 6300
        • MHAT Haskovo AD
      • Pazardzhik, 불가리아, 4400
        • Multiprofile Hospital for Active Treament Pazardzhik, Cardiology Department
      • Plovdiv, 불가리아, 4000
        • SBAL "Special Medic" Ltd.
      • Plovdiv, 불가리아, 4001
        • UHMAT Kaspela Ltd
      • Plovdiv, 불가리아, 4002
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Pulmed, Clinic of Endocrinology
      • Rousse, 불가리아, 7002
        • UMHAT Kanev AD
      • Rousse, 불가리아, 7000
        • Medical Center Rusemed EOOD
      • Sliven, 불가리아, 8800
        • DCC-1 Sliven Ltd.
      • Smolyan, 불가리아, 4700
        • Medical center Smolyan clinical research OOD
      • Sofia, 불가리아, 1680
        • Medical center Kalimat EOOD
      • Sofia, 불가리아, 1797
        • UMHAT Sofiamed
      • Sofia, 불가리아, 1000
        • Medical Center For Specialized Medical Help In Cardiovascular Diseases OOD
      • Sofia, 불가리아, 1700
        • MC Doctor Kalchev OOD
      • Sofia, 불가리아, 1527
        • UMHAT Tsaritsa Yoanna ISUL- Clinic of Cardiology
      • Sofia, 불가리아, 1606
        • Medical Center Endomedical
      • Sofia, 불가리아, 1784
        • Medical Centre Synexus Sofia
      • Sofia, 불가리아, 8800
        • MHAT Silven to MMA Sofia
      • Stara Zagora, 불가리아, 6003
        • Clinical of Cardiology
      • Stara Zagora, 불가리아, 6010
        • Medical Center Zara-Med
      • Varna, 불가리아, 9000
        • Diagnostic Consultative Center Equita (DCC Equita)
      • Varna, 불가리아, 9020
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Cardiology
      • Veliko Tarnovo, 불가리아, 5006
        • Medical Centre "Nevromedics" EOOD
      • Campinas, 브라질, 13010-001
        • Centro Especializado em Cardiologia
      • Curitiba, 브라질, 80730-150
        • Núcleo de Pesquisa Clínica S/S
      • Fortaleza, 브라질, 60430-270
        • Hospital Universitario Walter Cantidio- UFC
      • Porto Alegre, 브라질, 90035-903
        • Nucleo de Pasquisa em Cirurgia Vascular
      • São Paulo, 브라질, 05403-000
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo- FMUSP
      • São Paulo, 브라질, CEP-05403-000
        • Instituto do Coracao (InCor) do Hospital das Clinicas da FMUSP
      • São Paulo, 브라질, SP-01228-00
        • CPQuali Pesquisa Clinica Ltda.
      • Gothenburg, 스웨덴, 413 45
        • Sahlgrenska, University Hospital
      • Stockholm, 스웨덴, 14186
        • Karolinska University Hospital Huddinge
      • A Coruña, 스페인, 15001
        • Hospital Abente y Lago
      • Badalona, 스페인, 08916
        • Hospital Germans Trías i Pujol
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Barcelona, 스페인, 8907
        • Hospital Universitari de Bellvitge
      • Córdoba, 스페인, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Jaén, 스페인, 23007
        • Hospital Universitario de Jaén
      • Madrid, 스페인, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Málaga, 스페인, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Sabadell, 스페인, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli- Hospital de Sabadell
      • Seville, 스페인, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Seville, 스페인, 41013
        • Hospital Virgen Del Rocio
      • Tarragona, 스페인, 43204
        • Hospital Universitari Sant Joan de Reus
      • Valencia, 스페인, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
      • Bratislava, 슬로바키아, 831 06
        • Ambulancia diabetologicka a poruch latkovej premeny a vyzivy
      • Brezno, 슬로바키아, 97701
        • Kardiologicka ambulancia
      • Košice, 슬로바키아, 040 22
        • Cardio D&R, S.R.O. Kosice
      • Košice, 슬로바키아, 04001
        • Human-Care s.r.o.
      • Košice, 슬로바키아, 04011
        • Vychodoslovensky Utsav srdcovych a cievnych chorob a.s.
      • Lučenec, 슬로바키아, 984 01
        • Interna a diabetologicka ambulancia- IN- DRA- s.r.o.
      • Rožňava, 슬로바키아, 048 01
        • DIAB sro
      • Svidník, 슬로바키아, 08901
        • Interna SK, s.r.o., Kardiologicka a interna ambulancia
      • Svidník, 슬로바키아, 08901
        • Nemocnica arm. generala L. Svobodu Svidnik, a.s
      • Trebišov, 슬로바키아, 075 01
        • Areteus sro
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1093AAS
        • Fundacion Favaloro
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1061
        • CIPREC
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1425AGC
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei-Investigacion Clinica Aplicad
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1430CKE
        • Glenny Corp SA
      • Córdoba, 아르헨티나, X5003DCE
        • Instituto Médico DAMIC
      • Villa María, 아르헨티나, X5900JKA
        • Clinica FUSAVIM Privada
      • Blackpool, 영국, FY4 3AD
        • Waterloo Medical Care
      • Hull, 영국, HU3 2JZ
        • Hull Royal Infirmiry
      • Liskeard, 영국, PL14 3XA
        • Oak Tree Surgery and Pensilva Health Centre
      • Manchester, 영국, M13 9WL
        • Manchester University NHS Foundation Trust
      • Newquay, 영국, TR7 1RQ
        • Newquay Health Centre
      • Poole, 영국, BH16 5PW
        • The Adam Practice
      • West Bromwich, 영국, B71 4HU
        • Sandwell and West Birmingham NHS Trust
    • Chatsworth
      • Woodhurst, Chatsworth, 영국, 4092
        • Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolic Disease
    • England
      • Huddersfield, England, 영국, HD3 3EA
        • Huddersfield Royal Infirmary
      • Beersheba, 이스라엘, 8410101
        • Soroka Medical Center
      • Haifa, 이스라엘, 3436212
        • The Lady Davis Carmel Medical Center
      • Haifa, 이스라엘, 3104802
        • Bnai Zion Medical Center
      • Jerusalem, 이스라엘, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Petah Tikva, 이스라엘, 4941492
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, 이스라엘, 52621
        • The Chaim Sheba Medical Center
      • Rehovot, 이스라엘, 76100
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, 이스라엘
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Bergamo, 이탈리아, 24127
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXII
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • Policlinico di Sant'Orsola
      • Caserta, 이탈리아, 81100
        • Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale e di Alta Specializzazione "Sant' Anna e San Sebastiano" di Caserta
      • Milan, 이탈리아, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Milan, 이탈리아, 20092
        • Ospdale E. Bassini
      • Napoli, 이탈리아, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
      • Palmero, 이탈리아, 90127
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico
      • Rome, 이탈리아, 00161
        • Department of Translational and Precision Medicine
      • Mangalore, 인도, 575003
        • Vinaya Hospital and Research Centre
      • New Delhi, 인도, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital
      • Brandýs nad Labem, 체코, 250 01
        • Medicus Services s.r.o.
      • Hradec Králové, 체코, 50005
        • University Hospital Hradec Kralove
      • Louny, 체코, 440 01
        • KardioBusak s.r.o.
      • Náchod, 체코, 547 01
        • Edumed s.r.o.
      • Ostrava, 체코, 70852
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
      • Prague, 체코, 15006
        • Fakultni nemocnice v Motole
      • Prague, 체코, 128 08
        • Vseobecna Fakultni Nemocnice
      • Prague, 체코, 19800
        • Endokrinologie Cerny Most s.r.o.
      • Prague, 체코, 158 00
        • Praha Poliklinika Hurka
      • Příbram, 체코, 261 01
        • MILAN KVAPIL s.r.o.
      • Teplice, 체코, 415 01
        • AeskuLab k.s
      • Uherské Hradiště, 체코, 686 01
        • MU Dr. Nina Zemkova s.r.o. Interni Ambulance
      • Montreal, 캐나다, H2W 1T7
        • Institut de recherches cliniques de Montréal
      • Toronto, 캐나다, M4C 3E7
        • Toronto General Hospital
    • Ontario
      • Sarnia, Ontario, 캐나다, N7T 4X3
        • Bluewater Clinical Research Group, Inc.
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M3J2C5
        • Canadian Phase Onward Inc.
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, 캐나다, G7H 7K9
        • Ecogene-21
      • Québec, Quebec, 캐나다, G1V 4W2
        • Clinique des Maladies Lipidiques de Quebec Inc.
      • Izmir, 터키 (Türkiye), 35040
        • Ege University School of Medicine, Department of Cardiology
      • Konya, 터키 (Türkiye), 42080
        • Necmettin Erbakan Universitesi Meram Tip Fakultesi
      • Sulhiye, 터키 (Türkiye), 06100
        • Hacettepe Üniversitesi Tıp Fakültesi
      • Aveiro, 포르투갈, 3814-501
        • Hospital Infante D. Pedro
      • Lisbon, 포르투갈, 1350-352
        • Hospital CUF Tejo
      • Lisbon, 포르투갈, 1350-352
        • Hospital COF Tejo
      • Porto, 포르투갈, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao
      • Santa Maria da Feira, 포르투갈, 4520-211
        • Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga, E.P.E.
      • Gdansk, 폴란드, 80-952
        • Uniwersytecki Centrum Kliniczne, I Klinika Kardiologii
      • Józefów, 폴란드, 05-410
        • Biokinetica Spolka Akcujna
      • Katowice, 폴란드, 40-772
        • Centrum Medyczne Salvia
      • Lodz, 폴란드, 93-338
        • Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
      • Lublin, 폴란드, 20-412
        • ETG Lublin
      • Lublin, 폴란드, 20-078
        • Clinical Best Solutions
      • Poznan, 폴란드, 60-589
        • Centrum Zdrowia Metabolicznego Pawel Bogdanski
      • Tarnów, 폴란드, 33-100
        • Osrodek Badan Klinicznych Metabolica
      • Warsaw, 폴란드, 02-793
        • Clinical Best Solutions Sp. z.o.o. Spolka Komandytowa
      • Wroclaw, 폴란드, 50-088
        • Przychodnia FutureMeds Wroclaw
      • Zamość, 폴란드, 22-400
        • ETG Zamość
      • Bron, 프랑스, 69500
        • Louis Pradel Hospital
      • Dijon, 프랑스, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne
      • Marseille, 프랑스, 13005
        • Hôpitaux de Marseille
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • Hopital Lapeyronie
      • Paris, 프랑스, 75013
        • AP-HP Hopital Pitie-Salpetriere
      • Saint-Herblain, 프랑스, 44093
        • CHU de Nantes - Hôpital Nord Laennec
      • Strasbourg, 프랑스, 67200
        • CHRU de Strasbourg
      • Valenciennes, 프랑스, 59300
        • Groupement de Cooperation Sanitaire (GCS) ESLAN - Polyclinique Vauban
      • Vénissieux, 프랑스, 69200
        • GHM les Portes du Sud
      • Turku, 핀란드, 20520
        • Turku University Hospital
      • Baja, 헝가리, 6500
        • Lausmed Kft
      • Balatonfüred, 헝가리, 8230
        • DRC Gyógyszervizsgáló Központ Korlátolt felelősségű társaság Balatonfüred
      • Budapest, 헝가리, H-1063
        • Obudai Egeszsegugyyi Centrum
      • Debrecen, 헝가리, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Miskolc, 헝가리, H-3529
        • Rakoczi Ferenc Korhaz
      • Nyíregyháza, 헝가리, 4405
        • Dr. Vasas Szilard Haziorvosi Rendelo
      • Nyíregyháza, 헝가리, H-4400
        • Kardiologia Szakrendeles
      • Székesfehérvár, 헝가리, 8000
        • Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
      • Adelaide, 호주, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Camperdown, 호주, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Clayton, 호주, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Woolloongabba, 호주, 4102
        • Dr Heart Pty Ltd
    • New South Wales
      • Saint Leonards, New South Wales, 호주, 2065
        • Royal North Shore Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구자의 판단에 따라 허용 가능한 안전성 프로필과 함께 ISIS 678354-CS5 또는 ISIS 678354-CS6(제49주에 예정된 마지막 용량)의 만족스러운 완료.
  • 참가자는 현지 지침에 따라 표준 치료(SOC)를 준수해야 하는 안정적인 지질 저하 요법을 받고 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 연구자의 의견에 따라 참가자가 등록에 적합하지 않거나 참가자가 연구에 참여하거나 연구를 완료하는 데 방해가 될 수 있는 새로운 상태 또는 기존 상태의 악화가 있는 경우 ISIS 678354-CS5 또는 ISIS 678354-CS6 연구 등록 기준에 따라 안정적인 요법이 필요했습니다.

참고: 기타 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 올레자르센
ISIS 678354-CS5 (NCT05079919) 또는 ISIS 678354-CS6 (NCT055552326) 연구를 완료 한 참가자는 153 주에서 4 주마다 한 번에 한 번에 한 번에 올레 자르 센을 받도록 등록 할 것입니다.
SC 주사로 투여.
다른 이름들:
  • ISIS 678354
  • AKCEA-APOCIII-LRx

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
임상 실험실 값의 변화가있는 참가자의 비율, 기준선에서 주 53 주, 기준선에서 주 1 주에서, 기준선에서 주 1 주에서 157 주까지
기간: 기준선 157
기준선 157
부작용을 경험하는 참가자의 비율 (AES)
기간: 기준선 157
기준선 157
동반 약물을 사용하는 참가자의 비율
기간: 기준선 157
기준선 157

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 13일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ISIS 678354-CS15
  • 2022-501999-26-00 (기타 식별자: EU CTIS)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Ionis는 익명화된 개별 참가자 데이터, 집계된 임상 데이터 및 본 연구의 결과를 뒷받침하는 기타 유형의 데이터를 공유할 수 있습니다. 자격을 갖춘 연구자의 데이터 요청은 다음 세 가지 기준이 모두 충족되면 고려됩니다: (1) 미국과 유럽 연합 모두에서 연구 약물의 마케팅 승인으로부터 12개월; (2) 연구 종료로부터 18개월; (3) 연구 논문 출판 후 6개월. 액세스는 보안 환경을 통해 이루어지며 연구 제안 승인 및 적절한 데이터 사용 계약 체결에 따라 달라집니다. 데이터 액세스 요청은 웹사이트 https://vivli.org/ourmember/ionis/를 통해 제출할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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