Tutkimus Olezarsenista (ISIS 678354), joka annettiin ihon alle potilaille, joilla on vaikea hypertriglyseridemia (SHTG)
keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: Ionis Pharmaceuticals, Inc.
Avoin laajennustutkimus Olezarsenista (ISIS 678354), joka annettiin ihon alle potilaille, joilla on vaikea hypertriglyseridemia (SHTG)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida olezarsenin turvallisuutta ja siedettävyyttä SHTG-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskustutkimus, jossa on mukana jopa 700 SHTG-potilasta, jotka siirtyvät tutkimuksista ISIS 678354-CS5 (NCT05079919) tai ISIS 678354-CS6 (NCT05552326).
Tämän tutkimuksen päivä 1 voi olla sama kuin joko ISIS 678354-CS5:n tai ISIS 678354-CS6:n viikon 53 käynti, tapauksen mukaan.
Osallistujat saavat olezarsenia 53 viikon hoitojakson aikana.
Tutkimus sisältää 31 päivän pätevyysjakson, 53 viikon hoitojakson ja 13 viikon hoidon jälkeisen ajanjakson.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
885
Vaihe
- Vaihe 3
Laajennettu käyttöoikeus
Hyväksytty myytävänä yleisölle.
Katso laajennettu käyttöoikeustietue.
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1105AZ
- Academic Medical Center
-
Apeldoorn, Alankomaat, 7334 DZ
- Gelre Ziekenhuizen
-
Arnhem, Alankomaat, 6815 AD
- Ziekenhuis Rijnstate
-
Dirksland, Alankomaat, 3247 BW
- Het Van Weel-Bethesda Ziekenhuis
-
Ede, Alankomaat, 1001-5000
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
Hoogeveen, Alankomaat, 7909 AA
- Bethesda Diabetes Research Center
-
Nijmegen, Alankomaat, 6525 EX
- Radboud UMC
-
Rotterdam, Alankomaat, 3015 GD
- Erasmus MC
-
Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
-
Zwijndrecht, Alankomaat, 3331 LZ
- Albert Schweitzer ziekenhuis
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1093AAS
- Fundacion Favaloro
-
Buenos Aires, Argentiina, C1061
- CIPREC
-
Buenos Aires, Argentiina, C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei-Investigacion Clinica Aplicad
-
Buenos Aires, Argentiina, C1430CKE
- Glenny Corp SA
-
Córdoba, Argentiina, X5003DCE
- Instituto Médico DAMIC
-
Villa María, Argentiina, X5900JKA
- Clinica FUSAVIM Privada
-
-
-
-
-
Adelaide, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Camperdown, Australia, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Clayton, Australia, 3168
- Monash Medical Centre
-
Woolloongabba, Australia, 4102
- Dr Heart Pty Ltd
-
-
New South Wales
-
Saint Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Universite Libre de Brussels (ULB)- Hopital Erasme
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Jessa Ziekenhuis
-
Leuven, Belgia, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
-
-
-
Campinas, Brasilia, 13010-001
- Centro Especializado em Cardiologia
-
Curitiba, Brasilia, 80730-150
- Núcleo de Pesquisa Clínica S/S
-
Fortaleza, Brasilia, 60430-270
- Hospital Universitario Walter Cantidio- UFC
-
Porto Alegre, Brasilia, 90035-903
- Nucleo de Pasquisa em Cirurgia Vascular
-
São Paulo, Brasilia, 05403-000
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo- FMUSP
-
São Paulo, Brasilia, CEP-05403-000
- Instituto do Coracao (InCor) do Hospital das Clinicas da FMUSP
-
São Paulo, Brasilia, SP-01228-00
- CPQuali Pesquisa Clinica Ltda.
-
-
-
-
-
Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
- MHAT- Blagoevgrad AD
-
Burgas, Bulgaria, 8000
- Medical Center Doctor Staykov EOOD
-
Dimitrovgrad, Bulgaria, 6400
- Medical Center Diamedical 2013 OOD
-
Gabrovo, Bulgaria, 5300
- MHAT
-
Haskovo, Bulgaria, 6300
- MHAT Haskovo AD
-
Pazardzhik, Bulgaria, 4400
- Multiprofile Hospital for Active Treament Pazardzhik, Cardiology Department
-
Plovdiv, Bulgaria, 4000
- SBAL "Special Medic" Ltd.
-
Plovdiv, Bulgaria, 4001
- UHMAT Kaspela Ltd
-
Plovdiv, Bulgaria, 4002
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Pulmed, Clinic of Endocrinology
-
Rousse, Bulgaria, 7002
- UMHAT Kanev AD
-
Rousse, Bulgaria, 7000
- Medical Center Rusemed EOOD
-
Sliven, Bulgaria, 8800
- DCC-1 Sliven Ltd.
-
Smolyan, Bulgaria, 4700
- Medical center Smolyan clinical research OOD
-
Sofia, Bulgaria, 1680
- Medical center Kalimat EOOD
-
Sofia, Bulgaria, 1797
- UMHAT Sofiamed
-
Sofia, Bulgaria, 1000
- Medical Center For Specialized Medical Help In Cardiovascular Diseases OOD
-
Sofia, Bulgaria, 1700
- MC Doctor Kalchev OOD
-
Sofia, Bulgaria, 1527
- UMHAT Tsaritsa Yoanna ISUL- Clinic of Cardiology
-
Sofia, Bulgaria, 1606
- Medical Center Endomedical
-
Sofia, Bulgaria, 1784
- Medical Centre Synexus Sofia
-
Sofia, Bulgaria, 8800
- MHAT Silven to MMA Sofia
-
Stara Zagora, Bulgaria, 6003
- Clinical of Cardiology
-
Stara Zagora, Bulgaria, 6010
- Medical Center Zara-Med
-
Varna, Bulgaria, 9000
- Diagnostic Consultative Center Equita (DCC Equita)
-
Varna, Bulgaria, 9020
- Specialized Hospital for Active Treatment of Cardiology
-
Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5006
- Medical Centre "Nevromedics" EOOD
-
-
-
-
-
A Coruña, Espanja, 15001
- Hospital Abente y Lago
-
Badalona, Espanja, 08916
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Barcelona, Espanja, 8907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Córdoba, Espanja, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Jaén, Espanja, 23007
- Hospital Universitario de Jaén
-
Madrid, Espanja, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Málaga, Espanja, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Sabadell, Espanja, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli- Hospital de Sabadell
-
Seville, Espanja, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Seville, Espanja, 41013
- Hospital Virgen Del Rocio
-
Tarragona, Espanja, 43204
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus
-
Valencia, Espanja, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
-
-
-
Bloemfontein, Etelä-Afrikka, 9301
- Latros International
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7700
- University of Cape Town
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7500
- TREAD Research
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7130
- Medi Clinic Vergelegen
-
-
-
-
-
Mangalore, Intia, 575003
- Vinaya Hospital and Research Centre
-
New Delhi, Intia, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
-
-
-
-
Beersheba, Israel, 8410101
- Soroka Medical Center
-
Haifa, Israel, 3436212
- The Lady Davis Carmel Medical Center
-
Haifa, Israel, 3104802
- Bnai Zion Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- The Chaim Sheba Medical Center
-
Rehovot, Israel, 76100
- Kaplan Medical Center
-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Bergamo, Italia, 24127
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXII
-
Bologna, Italia, 40138
- Policlinico di Sant'Orsola
-
Caserta, Italia, 81100
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale e di Alta Specializzazione "Sant' Anna e San Sebastiano" di Caserta
-
Milan, Italia, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Milan, Italia, 20092
- Ospdale E. Bassini
-
Napoli, Italia, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
-
Palmero, Italia, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico
-
Rome, Italia, 00161
- Department of Translational and Precision Medicine
-
-
-
-
-
Montreal, Kanada, H2W 1T7
- Institut de recherches cliniques de Montréal
-
Toronto, Kanada, M4C 3E7
- Toronto General Hospital
-
-
Ontario
-
Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
- Bluewater Clinical Research Group, Inc.
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3J2C5
- Canadian Phase Onward Inc.
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
- Ecogene-21
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4W2
- Clinique des Maladies Lipidiques de Quebec Inc.
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 15123
- Hygeia Hospital
-
Athens, Kreikka, 106 76
- Evangelismos General Hospital Athens
-
-
-
-
-
Kaunas, Liettua, 49387
- Klinikiniai sprendimai, UAB
-
Kaunas, Liettua, 49456
- Saules Seimos Medicinos Centras
-
Klaipėda, Liettua, 91131
- Kardiologijos ir reabilitacijos klinika, UAB
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia, 59100
- University Malaya Medical Centre (UMMC)
-
Pulau Pinang, Malesia, 10990
- Pulau Pinang Hospital
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Meksiko, 31207
- Scientia Investigacion Clinical Sc
-
Mexico City, Meksiko, 06700
- Clinstile, S.A. de C.V.
-
Mexico City, Meksiko, 20230
- Centro de Investigacion Cardiometabolica S.C.
-
-
-
-
-
Oslo, Norja, 424
- The Lipid Clinic (Oslo University Hospital)
-
-
-
-
-
Aveiro, Portugali, 3814-501
- Hospital Infante D. Pedro
-
Lisbon, Portugali, 1350-352
- Hospital CUF Tejo
-
Lisbon, Portugali, 1350-352
- Hospital COF Tejo
-
Porto, Portugali, 4200-319
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao
-
Santa Maria da Feira, Portugali, 4520-211
- Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga, E.P.E.
-
-
-
-
-
Gdansk, Puola, 80-952
- Uniwersytecki Centrum Kliniczne, I Klinika Kardiologii
-
Józefów, Puola, 05-410
- Biokinetica Spolka Akcujna
-
Katowice, Puola, 40-772
- Centrum Medyczne Salvia
-
Lodz, Puola, 93-338
- Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
-
Lublin, Puola, 20-412
- ETG Lublin
-
Lublin, Puola, 20-078
- Clinical Best Solutions
-
Poznan, Puola, 60-589
- Centrum Zdrowia Metabolicznego Pawel Bogdanski
-
Tarnów, Puola, 33-100
- Osrodek Badan Klinicznych Metabolica
-
Warsaw, Puola, 02-793
- Clinical Best Solutions Sp. z.o.o. Spolka Komandytowa
-
Wroclaw, Puola, 50-088
- Przychodnia FutureMeds Wroclaw
-
Zamość, Puola, 22-400
- ETG Zamość
-
-
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Louis Pradel Hospital
-
Dijon, Ranska, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
Marseille, Ranska, 13005
- Hôpitaux de Marseille
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Hopital Lapeyronie
-
Paris, Ranska, 75013
- AP-HP Hopital Pitie-Salpetriere
-
Saint-Herblain, Ranska, 44093
- CHU de Nantes - Hôpital Nord Laennec
-
Strasbourg, Ranska, 67200
- CHRU de Strasbourg
-
Valenciennes, Ranska, 59300
- Groupement de Cooperation Sanitaire (GCS) ESLAN - Polyclinique Vauban
-
Vénissieux, Ranska, 69200
- GHM les Portes du Sud
-
-
-
-
-
Baia Mare, Romania, 430123
- Cardioplus Center SRL
-
-
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, 413 45
- Sahlgrenska, University Hospital
-
Stockholm, Ruotsi, 14186
- Karolinska University Hospital Huddinge
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Charite- Universitaetsmedizin Berlin
-
Cologne, Saksa, 50937
- Universitaetsklinikum Koeln
-
Dresden, Saksa, 1307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus
-
Witten, Saksa, 58455
- Forschungszentrum Ruhr
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 831 06
- Ambulancia diabetologicka a poruch latkovej premeny a vyzivy
-
Brezno, Slovakia, 97701
- Kardiologicka ambulancia
-
Košice, Slovakia, 040 22
- Cardio D&R, S.R.O. Kosice
-
Košice, Slovakia, 04001
- Human-Care s.r.o.
-
Košice, Slovakia, 04011
- Vychodoslovensky Utsav srdcovych a cievnych chorob a.s.
-
Lučenec, Slovakia, 984 01
- Interna a diabetologicka ambulancia- IN- DRA- s.r.o.
-
Rožňava, Slovakia, 048 01
- DIAB sro
-
Svidník, Slovakia, 08901
- Interna SK, s.r.o., Kardiologicka a interna ambulancia
-
Svidník, Slovakia, 08901
- Nemocnica arm. generala L. Svobodu Svidnik, a.s
-
Trebišov, Slovakia, 075 01
- Areteus sro
-
-
-
-
-
Turku, Suomi, 20520
- Turku University Hospital
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Kaohsiung Medical University Ching-Ho Memorial Hospital
-
New Taipei City, Taiwan, 25160
- Mackay Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 111
- Shing Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Aalborg University Hospital
-
Aarhus, Tanska, 8200
- Aarhus Universitet Hospital
-
Esbjerg, Tanska, 6700
- Esbjerg Hospital
-
Viborg, Tanska, 8800
- Viborg Regional Hospital
-
-
-
-
-
Izmir, Turkki (Türkiye), 35040
- Ege University School of Medicine, Department of Cardiology
-
Konya, Turkki (Türkiye), 42080
- Necmettin Erbakan Universitesi Meram Tip Fakultesi
-
Sulhiye, Turkki (Türkiye), 06100
- Hacettepe Üniversitesi Tıp Fakültesi
-
-
-
-
-
Brandýs nad Labem, Tšekki, 250 01
- Medicus Services s.r.o.
-
Hradec Králové, Tšekki, 50005
- University Hospital Hradec Kralove
-
Louny, Tšekki, 440 01
- KardioBusak s.r.o.
-
Náchod, Tšekki, 547 01
- Edumed s.r.o.
-
Ostrava, Tšekki, 70852
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Prague, Tšekki, 15006
- Fakultni nemocnice v Motole
-
Prague, Tšekki, 128 08
- Vseobecna Fakultni Nemocnice
-
Prague, Tšekki, 19800
- Endokrinologie Cerny Most s.r.o.
-
Prague, Tšekki, 158 00
- Praha Poliklinika Hurka
-
Příbram, Tšekki, 261 01
- MILAN KVAPIL s.r.o.
-
Teplice, Tšekki, 415 01
- AeskuLab k.s
-
Uherské Hradiště, Tšekki, 686 01
- MU Dr. Nina Zemkova s.r.o. Interni Ambulance
-
-
-
-
-
Baja, Unkari, 6500
- Lausmed Kft
-
Balatonfüred, Unkari, 8230
- DRC Gyógyszervizsgáló Központ Korlátolt felelősségű társaság Balatonfüred
-
Budapest, Unkari, H-1063
- Obudai Egeszsegugyyi Centrum
-
Debrecen, Unkari, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Miskolc, Unkari, H-3529
- Rakoczi Ferenc Korhaz
-
Nyíregyháza, Unkari, 4405
- Dr. Vasas Szilard Haziorvosi Rendelo
-
Nyíregyháza, Unkari, H-4400
- Kardiologia Szakrendeles
-
Székesfehérvár, Unkari, 8000
- Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti, 8011
- New Zealand Clinical Research
-
Wellington, Uusi Seelanti, 6021
- Edgar Diabetes and Obesity Research Centre
-
-
-
-
-
Blackpool, Yhdistynyt kuningaskunta, FY4 3AD
- Waterloo Medical Care
-
Hull, Yhdistynyt kuningaskunta, HU3 2JZ
- Hull Royal Infirmiry
-
Liskeard, Yhdistynyt kuningaskunta, PL14 3XA
- Oak Tree Surgery and Pensilva Health Centre
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
Newquay, Yhdistynyt kuningaskunta, TR7 1RQ
- Newquay Health Centre
-
Poole, Yhdistynyt kuningaskunta, BH16 5PW
- The Adam Practice
-
West Bromwich, Yhdistynyt kuningaskunta, B71 4HU
- Sandwell and West Birmingham NHS Trust
-
-
Chatsworth
-
Woodhurst, Chatsworth, Yhdistynyt kuningaskunta, 4092
- Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolic Disease
-
-
England
-
Huddersfield, England, Yhdistynyt kuningaskunta, HD3 3EA
- Huddersfield Royal Infirmary
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
- LA Universal Research Center, Inc.
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
- University of California, San Diego (UCSD)
-
Tarzana, California, Yhdysvallat, 91356
- Metabolic Institute of America
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33434
- Excel Medical Clinical Trials
-
Greenacres City, Florida, Yhdysvallat, 33467
- Finlay Medical Research
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
- Finlay Medical Research
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
- Columbus Clinical Services, LLC
-
Miramar, Florida, Yhdysvallat, 33027
- Innovia Research Center, Inc.
-
North Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33162
- Harmony Clinical Research, Inc.
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33634
- JSV Clinical Research Study, Inc.
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
- R & B Medical Center LLC
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33615
- VICIS Clinical Research
-
Trinity, Florida, Yhdysvallat, 34655
- Bayside Clinical Research
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
- IACT Health
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
- Centricity Research
-
-
Illinois
-
Oak Brook, Illinois, Yhdysvallat, 60523
- Affinity Health
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Yhdysvallat, 46290
- St. Vincent Medical Group, Inc.
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center (KUMC)
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
- The Research Group of Lexington, LLC
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40213
- Louisville Metabolic and Atherosclerosis Research Center (L-MARC)
-
-
Louisiana
-
Bossier City, Louisiana, Yhdysvallat, 71111
- Grace Research, LLC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland School of Medicine
-
Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
- IRC Clinics
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital Heart Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan- Endocrinology & Metabolism
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48504
- Aa Mrc, Llc
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington School of Medicine
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506
- Bryan Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- Palm Research Center, Inc.
-
-
New Jersey
-
Union City, New Jersey, Yhdysvallat, 07087
- Hudson County Clinical Trials Research Center
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 33709
- Modern Medical
-
Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
- NYU Langone Health
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Langone Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Vagelos College of Physicians and Surgeons of Columbia University
-
Orchard Park, New York, Yhdysvallat, 14127
- Orchard Park Family Practice
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- The Presbyterian Hospital DBA Novant Health Heart and Vascular Institute
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27401
- Kenneth Hilty
-
Lenoir, North Carolina, Yhdysvallat, 28645
- Clinical Trials of America, LLC
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Lexington
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43203
- The Ohio State University
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, Yhdysvallat, 73034
- Central Oklahoma Early Detection Center
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
- Oklahoma Heart Institute
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19014
- University of Pennsylvania
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Little River, South Carolina, Yhdysvallat, 29566
- Walker Family Care
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57702
- Health Concepts
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
- Monument Health Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
- Chattanooga Research & Medicine, PLLC
-
Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38301
- The Jackson Clinic
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- University of Texas Southwestern
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77040
- Juno Research
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77099
- Pioneer Research Solutions
-
Kerrville, Texas, Yhdysvallat, 78028
- Sante Clinical Research LLC
-
Lampasas, Texas, Yhdysvallat, 76550
- FMC Science
-
McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78503
- DCT- McAllen Primary Care, LLC
-
McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75071
- Texas Institute of Cardiology
-
Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75149
- Southern Endocrinology Associates
-
Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75149
- SMS Clinical Research, LLC
-
Odessa, Texas, Yhdysvallat, 79761
- Permian Research Foundation
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Diabetes & Glandular Disease Clinic, P.A.
-
Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
- Tranquil Clinical and Research Consulting Services
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Yhdysvallat, 20110
- Manassas Clinical Research
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23510
- York Clinical Research
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- WVU Heart and Vascular Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyydyttävä loppuun joko ISIS 678354-CS5 tai ISIS 678354-CS6 (viimeinen annos aikataulun mukaan viikolla 49) hyväksyttävällä turvallisuusprofiililla tutkijan arvion mukaan.
- Osallistujien on saatava vakaa lipidejä alentava hoito-ohjelma, jonka tulee noudattaa hoitostandardeja (SOC) paikallisten ohjeiden mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on uusi sairaus tai olemassa olevan tilan paheneminen, joka tutkijan mielestä tekisi osallistujasta sopimattoman ilmoittautumiseen tai voisi häiritä tutkimukseen osallistuvaa tai tutkimukseen osallistuvaa osallistujaa, mukaan lukien tarve hoitaa kielletyillä lääkkeillä, tai tarve muuttaa vaaditaan vakaa hoito joko ISIS 678354-CS5- tai ISIS 678354-CS6 -tutkimukseen pääsykriteerien mukaisesti.
HUOMAA: Muut sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Olezarsen
Osallistujat, jotka valmistuivat joko ISIS 678354-CS5 (NCT05079919) tai ISIS 678354-CS6 (NCT05552326) -tutkimukseen, osallistuisivat Olezarsenin, ihonalaisen (SC) injektion saamiseksi viikosta 1-viikosta 153.
|
Annetaan SC-injektiona.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien osuus, jotka ovat muuttuneet kliinisissä laboratorioarvoissa lähtötilanteesta viikkoon 53, lähtötasosta viikkoon 105 ja lähtötilanteesta viikkoon 157
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 157 saakka
|
Perustaso viikkoon 157 saakka
|
|
Osallistujien osuus, jotka kokevat haittatapahtumia (AES)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 157 saakka
|
Perustaso viikkoon 157 saakka
|
|
Osallistujien osuus, jotka käyttävät samanaikaisia lääkkeitä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 157 saakka
|
Perustaso viikkoon 157 saakka
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISIS 678354-CS15
- 2022-501999-26-00 (Muu tunniste: EU CTIS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Ionis voi jakaa anonymisoituja yksittäisiä osallistujatietoja, yhdistettyjä kliinisiä tietoja ja muuntyyppisiä tietoja, jotka tukevat tämän tutkimuksen tuloksia.
Pätevien tutkijoiden tietopyynnöt otetaan huomioon, kun kaikki kolme seuraavista kriteereistä täyttyvät: (1) 12 kuukautta tutkimuslääkkeen myyntiluvasta sekä Yhdysvalloissa että Euroopan unionissa; (2) 18 kuukautta tutkimuksen päättymisestä; ja (3) 6 kuukautta tutkimusartikkelin julkaisemisesta.
Pääsy tapahtuisi suojatun ympäristön kautta, ja se edellyttää tutkimusehdotuksen hyväksymistä ja asianmukaisen tiedonkäyttösopimuksen tekemistä.
Tietoihin pääsyä koskevat pyynnöt voidaan lähettää verkkosivuston https://vivli.org/ourmember/ionis/ kautta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .