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미숙아의 초기 컵 수유와 젖병 수유 효과 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용

2023년 1월 4일 업데이트: Sukran Musaoglu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

컵과 젖병에 의한 초기 경구 수유가 미숙아의 생리적 특성과 수유 능력에 미치는 영향 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용

연구는 미숙아의 생리적 특성과 수유 수행에 대한 첫 구강 수유 시 사용된 컵과 젖병의 효과를 확인하기 위해 무작위 통제 실험 설계로 계획되었습니다. 이 연구는 2021년 1월부터 2022년 2월까지 Göztepe Süleyman Yalçın City Hospital의 신생아 집중 치료실에서 수행되었습니다. 연구자료는 임신 34주 이전에 출생하여 연구집단 선정 기준에 적합하고 신생아 집중치료실에 입원한 미숙아를 대상으로 하였다. 샘플 그룹의 총 80명의 아기를 무작위로 실험군(젖병)과 대조군(컵)으로 배정했습니다. 두 그룹의 미숙아 수유 전, 수유 중, 수유 후의 산소 포화도, 심박수, 수유 성능 및 시험 체중을 비교했습니다. 산소 포화도와 심박수 측면에서 실험군과 대조군 사이에 통계적으로 유의한 차이는 없었다.

연구 개요

상세 설명

빨기, 삼키기 및 호흡의 조정은 미숙아가 경구 경로를 통해 효과적이고 안전하게 수유되기 위해 필요합니다. 빨기 동작은 27-28주에 시작되지만 빨기, 삼키기 및 호흡의 조정은 32-34주에 나타납니다. 미숙아에게 구강 수유를 시작하는 것은 입으로 수유할 준비가 되었을 때 엄마의 젖을 빨도록 권장됩니다. 미숙아는 젖병, 숟가락, 점적기, 컵, 손가락 수유 등의 보완적인 수유 방법을 통해 엄마의 젖을 빨아서 영양 요구를 충족할 수 있는 상태에 도달할 때까지 수유합니다.

젖병 수유는 전 세계적으로 조산아와 만삭아 모두에게 일반적으로 사용되는 영양 빠는 방법 중 하나입니다. 산모가 모유 수유를 할 수 없거나 모유를 사용할 수 없는 경우 조산아에게 젖병을 먹일 수 있습니다. 젖병 수유는 효과적인 수유에 기여하고 빨기 반사를 만나 영아가 긴장을 풀도록 도와줍니다. 컵 수유는 미숙아와 저체중아에게 수유하기 위해 수년 동안 선진국과 개발도상국에서 사용되어 왔습니다. 컵 수유는 삼킬 수는 있지만 엄마의 젖에서 완전히 젖을 먹일 수 있을 만큼 잘 빨지 못하는 영아와 위 카테터와 같은 대안이 필요한 경우에 사용할 수 있는 간단하고 실용적이며 효과적이고 저렴한 방법입니다. 또는 수유를 위해 병이 필요합니다.

젖병과 컵 수유를 비교한 연구에 따르면 젖병으로 수유한 조산아의 삼키는 능력이 더 좋았고, 컵으로 수유한 조산아는 입원 기간이 더 길었으며, 컵으로 수유한 조산아는 수유 기간이 더 길었습니다. 젖병 수유군에 비해 컵 수유군이 퇴원 후 모유수유율이 높았고, 체중 증가는 유의한 차이가 없었으나 조산아에서 음식물 섭취량이 적고 음식물 흘림 비율이 높았다. 젖병으로 먹이는 아기와 컵으로 먹이는 아기. 이러한 모든 이유로 젖병 수유가 더 안전하고 적절한 방법인 것으로 보고되었습니다.

이 무작위 통제 실험 연구는 임신 34주 이하에 태어난 조산아의 생리적 특성과 수유 성능에 대한 컵과 젖병 수유의 효과를 비교하기 위해 수행되었습니다. 전력 분석을 사용하여 결정했습니다. 이 연구에는 각 그룹에 대해 총 80개의 조산아, 40개의 조산아가 포함되었습니다. 포함 기준을 충족하는 미숙아의 부모는 서면 및 구두 동의를 받았습니다.

실험군

조산아는 맥박 산소 측정기를 착용하고 모니터링했으며 심박수와 산소 포화도를 모니터링하기 시작했습니다. 영아가 수유 전 1시간 동안 쉬도록 침습적 개입이나 보살핌이 제공되지 않았습니다. 근무시간(08.00-16.00) 동안 데이터를 수집하여 각 영유아에게 공통된 신체 환경 조건을 설정했습니다. 수유시 사용할 젖병과 젖꼭지는 스팀살균기로 소독하였다. 영아의 심박수와 산소 포화도는 수유 시간 30분 전에 기록되었고, 구강 수유 준비 징후가 모니터링되었습니다. 30분 동안 데이터를 기록한 후 영아를 인큐베이터에서 꺼내어 깨끗한 기저귀만을 착용한 채 알몸으로 체중을 측정하여 시험체중을 결정하였다. 모든 결과는 "급식 모니터링 양식"에 기록되었습니다.

수유 전 모든 단계가 완료되고 기록된 후, 유아를 부드러운 천으로 느슨하게 감싸고 간호사의 다른 수유 관행이 연구에 미치는 영향을 방지하기 위해 연구원만 안고 수유를 시작했습니다. 수유 시작과 동시에 병원에 근무하는 다른 간호사가 스톱워치를 작동시켜 편견을 없애고 수유시간은 30분을 넘지 않도록 하여 영아가 피곤해하지 않도록 하였다. 수유 기간 동안 심박수와 산소 포화도가 지속적으로 기록되었습니다. 실험군 영아에게는 젖병을 먹였다. 젖병의 젖꼭지는 만삭아의 젖꼭지보다 크기가 작고 부드러우며 구멍이 작아 미숙아에게 적합하도록 선택하였다. 동일한 브랜드와 모델의 젖병과 젖꼭지가 각 유아에게 사용되었습니다. 이 그룹의 모든 영아는 반쯤 비스듬히 옆으로 누운 자세로 젖을 먹였는데 이는 영아가 엄마의 젖을 빨 때의 자세와 더 유사했기 때문입니다. 유아의 입술을 젖병 젖꼭지로 톡톡 두드려 수유 자극을 주고, 입을 벌리고 혀를 내리면 젖병의 젖꼭지를 입에 집어넣었다. 젖을 먹이는 동안 젖병을 앞뒤로 밀거나 입안에서 젖병을 휘젓는 것과 같은 자극적인 행동을 피하여 영아가 더 빨리 빨고 흐름을 가속화할 수 있도록 했습니다. 영아가 젖병을 빨기 시작한 때부터 젖병을 입에서 떼기까지의 시간을 수유기로 간주하였다.

스트레스의 생리적 및 행동적 징후(머리 뒤로 던지기, 혀로 병과 컵을 밀어내려고 시도하기, 등을 굽히기, 얼굴을 찡그리기, 손가락을 부채질하기, 빠르고 큰 호흡, 흡인, 기침 및 빨리 삼키려고 시도, 불포화(< 90), 무호흡, 빈맥, 서맥 및 변색)이 젖병 및 컵 수유 영아 모두에서 수유 중 관찰되었다. 또한, 피로의 징후(즉, 근긴장도 감소, 굴곡 자세 유지 불능, 빨기-삼키기 활동 감소, 입에서 우유 흘림)가 관찰되었습니다.

스트레스와 피로의 징후가 있는 경우, 짧은 시간 동안 수유를 중단하고 아기를 쉬게 했습니다. 영아가 생리학적으로(HR 120-160/min, SpO2 ≥90) 행동 준비가 되었을 때 수유를 재개하고 영아가 수유 중 피곤함을 방지하고 수유에 적극적으로 참여하도록 하였다. 수유 시간은 유아의 휴식 시간을 포함하여 30분으로 제한되었습니다. 영아가 더 이상 젖을 빨지 않을 때 클리닉에서 일하던 다른 간호사가 편견을 방지하기 위해 스톱워치를 멈추고 수유 단계를 종료했습니다. 영아가 음식을 다 먹지 않아도 30분이 지나면 수유과정이 종료된다.

수유 후 기저귀만 착용한 상태에서 영아의 체중을 측정하여 시험체중을 결정하였다. 시험계량은 영아의 영양섭취량을 측정하는 방법으로 영아가 옷을 입은 경우에는 옷을 벗지 않고, 기저귀를 찬 경우에는 기저귀를 갈아주지 않고 수유 전후에 체중을 재는 것으로 1g이 1에 해당한다. 모유 ml. 시술 후 영아는 위배출을 용이하게 하기 위해 인큐베이터의 오른쪽 자세로 인큐베이터에 넣었다. 영아는 수유 종료 후 30분 동안 추적 관찰하였다. 이 시간 동안 맥박 산소 측정기는 계속해서 기록되었으며 생리적 값에 대한 영향을 피하기 위해 개입하지 않았습니다. 기록된 데이터는 먹이기 전, 먹이기, 먹이기 후로 분류하여 컴퓨터 환경에 입력하고 평균을 내었다. 30분간 수유하는 동안 영아가 먹은 음식의 양을 기록하고, 의사가 처방한 음식을 다 먹지 못할 경우에는 식후에 입위관 카테터를 이용하여 나머지 양을 먹게 하였다. 먹이 측정을 마쳤습니다.

대조군

조산아는 맥박 산소 측정기를 착용하고 모니터링했으며 심박수와 산소 포화도를 모니터링하기 시작했습니다. 영아가 수유 전 1시간 동안 쉬도록 침습적 개입이나 보살핌이 제공되지 않았습니다. 근무시간(08.00-16.00) 동안 데이터를 수집하여 각 영유아에게 공통된 신체 환경 조건을 설정했습니다. 수유시 사용하는 컵은 스팀살균기로 소독하였다. 두 그룹의 영아의 심박수와 산소 포화도는 수유 시간 30분 전에 기록되었고 구강 수유 준비 징후가 모니터링되었습니다. 30분 동안 데이터를 기록한 후 영아를 인큐베이터에서 꺼내어 깨끗한 기저귀만을 착용한 채 알몸으로 체중을 측정하여 시험체중을 결정하였다. 모든 결과는 "급식 모니터링 양식"에 기록되었습니다.

수유 전 모든 단계가 완료되고 기록된 후, 유아는 부드러운 천으로 느슨하게 감싸고 간호사의 다른 수유 관행이 연구에 미치는 영향을 방지하기 위해 연구원만 안고 수유를 시작했습니다. 수유가 시작되면 편견을 피하기 위해 병원에 근무하는 다른 간호사가 스톱워치를 작동시켰고, 영아가 피곤해하지 않도록 수유시간은 30분을 넘지 않도록 유지하였다. 수유 기간 동안 심박수와 산소 포화도가 지속적으로 기록되었습니다. 대조군의 영아에게는 컵을 먹였다. 현재 병원에서 수유용으로 사용하는 컵은 미숙아에게 맞는 크기를 선택하여 입술, 입천장, 혀가 손상되지 않도록 하였다. 수유하는 동안 이 그룹의 모든 영아는 반쯤 비스듬히 누운 자세로 눕혔습니다. 컵을 영아의 입술에 삽입하고 우유가 영아의 입에 닿을 때까지 들어 올렸습니다. 젖이 혀에 닿으면 먹이를 찾기 시작하고 보조개로 혀를 젖에 담그고 부압을 통해 혀로 젖을 후루룩 삼키도록 위치를 조정하였다. 그/그녀는 원하고 나머지는 컵에 다시 둡니다. 영아가 젖을 더 빨리 들이마실 수 있도록 컵을 올리지 않았고, 젖을 입에 붓지 않아 영아가 젖을 완전히 조절할 수 있었습니다. 영아가 컵에서 우유를 마시기 시작하면 스톱워치가 활성화되고 영아가 더 이상 우유를 들이마시지 않으면 스톱워치가 멈추고 수유 과정이 완료됩니다. 스트레스와 피로의 징후가 있는 경우, 짧은 시간 동안 수유를 중단하고 아기를 쉬게 했습니다. 영아가 생리학적으로(HR 120-160/min, SpO2 ≥90) 행동 준비가 되었을 때 수유를 재개하고 영아가 수유 중 피곤함을 방지하고 수유에 적극적으로 참여하도록 하였다. 수유 시간은 유아의 휴식 시간을 포함하여 30분으로 제한되었습니다. 영아가 더 이상 젖을 빨지 않을 때 클리닉에서 일하던 다른 간호사가 편견을 방지하기 위해 스톱워치를 멈추고 수유 단계를 종료했습니다. 영아가 음식을 다 먹지 않아도 30분이 지나면 수유과정이 종료된다. 수유 후 기저귀만 착용한 상태에서 영아의 체중을 측정하여 시험체중을 결정하였다. 시술 후 영아는 위배출을 용이하게 하기 위해 인큐베이터의 오른쪽 자세로 인큐베이터에 넣었다. 영아는 수유 종료 후 30분 동안 추적 관찰하였다. 이 시간 동안 맥박 산소 측정기는 계속해서 기록되었으며 생리적 값에 대한 영향을 피하기 위해 개입하지 않았습니다. 기록된 데이터는 먹이기 전, 먹이기, 먹이기 후로 분류하여 컴퓨터 환경에 입력하고 평균을 내었다. 30분간의 수유시간 동안 영아가 먹은 음식의 양을 기록하고, 의사가 처방한 음식을 전부 섭취하지 못할 경우에는 입위관 카테터를 이용하여 나머지 양을 먹였다. 사료 공급 후 측정이 완료되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Istanbul University, Cerrahpaşa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

샘플 선택 기준

  • 조산모의 마지막 월경 주기에 따라 임신 주수가 ≤34주인 경우
  • 연구에 포함된 날짜에 월경 후 30주차 이상
  • 연구에 포함된 날짜에 체중이 1000g 이상인 경우
  • 의사와 간호사의 공동 결정으로 경장영양에서 구강영양으로 첫 전환
  • 모유 수유
  • 영아가 구강 수유 준비가 되었음을 나타내는 생리적 및 행동 징후를 나타냄(완전한 장관 수유 허용, 빠는 행동 나타냄, 입 주위 자극에 반응하여 입을 벌림, 정상 생리적 값[HR 120-160/min, SpO2≥90) ], 각성 유지, 몸을 굴곡 자세로 유지)
  • 연구 참여에 대한 부모 동의서 및 부모가 서명한 정보에 입각한 동의서

제외 기준

  • 중증 기관지폐 이형성증에 대한 진단 기준(36주차 또는 재태 주령이 32주 미만인 미숙아의 퇴원 시 산소 요구량 및/또는 양압 요구량 ≥30%, 월경 시 양압 요구량 ≥30%) 출생 후 56일 또는 재태 연령이 ≥32주인 미숙아의 퇴원 시)
  • 구개열, 구순구개열 등의 이상이 있는 경우
  • 위장관, 신경계 또는 유전질환(NEC, IVH, 수두증, 질식, 다운증후군, 단장증후군 등)이 있는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 컵 먹이기
대조군의 영아에게는 컵을 먹였다. 수유하는 동안 이 그룹의 모든 영아는 반쯤 비스듬히 누운 자세로 눕혔습니다. 젖이 혀에 닿으면 먹이를 찾기 시작하고 보조개로 혀를 젖에 담그고 부압을 통해 혀로 젖을 후루룩 삼키도록 위치를 조정하였다. 그/그녀는 원하고 나머지는 컵에 다시 둡니다. 영아가 컵에서 우유를 마시기 시작하면 스톱워치가 활성화되고 영아가 더 이상 우유를 들이마시지 않으면 스톱워치가 멈추고 수유 과정이 완료됩니다. 영아가 생리학적으로(HR 120-160/min, SpO2 ≥90) 행동 준비가 되었을 때 수유를 재개하고 영아가 수유 중 피곤함을 방지하고 수유에 적극적으로 참여하도록 하였다. 수유 시간은 유아의 휴식 시간을 포함하여 두 그룹 모두 30분으로 제한되었습니다.
조산아는 맥박 산소 측정기를 착용하고 모니터링했으며 심박수와 산소 포화도를 모니터링하기 시작했습니다. 영아의 심박수와 산소 포화도는 수유 30분 전에 기록되었고, 구강 수유 준비 징후가 모니터링되었습니다. 30분 동안 데이터를 기록한 후 영아를 인큐베이터에서 꺼내어 깨끗한 기저귀만을 착용한 채 알몸으로 체중을 측정하여 시험체중을 결정하였다. 수유시간은 영아의 휴식시간을 포함하여 30분으로 제한하였다. 영아가 더 이상 젖을 빨지 않으면 스톱워치를 멈추고 수유 단계를 종료했습니다. 영아가 음식을 다 먹지 않아도 30분이 지나면 수유과정이 종료된다. 영아는 수유 종료 후 30분 동안 추적 관찰하였다. 이 시간 동안 맥박 산소 측정기는 계속해서 기록되었으며 생리적 값에 대한 영향을 피하기 위해 개입하지 않았습니다.
실험적: 젖병 수유
실험군 영아에게는 젖병을 먹였다. 젖병의 젖꼭지는 만삭아의 젖꼭지보다 크기가 작고 부드러우며 구멍이 작아 미숙아에게 적합하도록 선택하였다. 동일한 브랜드와 모델의 젖병과 젖꼭지가 각 유아에게 사용되었습니다. 이 그룹의 모든 영아는 반쯤 비스듬히 옆으로 누운 자세로 젖을 먹였는데 이는 영아가 엄마의 젖을 빨 때의 자세와 더 유사했기 때문입니다. 유아의 입술을 젖병 젖꼭지로 톡톡 두드려 수유 자극을 주고, 입을 벌리고 혀를 내리면 젖병의 젖꼭지를 입에 집어넣었다. 영아가 젖병을 빨기 시작한 때부터 젖병을 입에서 떼기까지의 시간을 수유기로 간주하였다.
조산아는 맥박 산소 측정기를 착용하고 모니터링했으며 심박수와 산소 포화도를 모니터링하기 시작했습니다. 영아의 심박수와 산소 포화도는 수유 30분 전에 기록되었고, 구강 수유 준비 징후가 모니터링되었습니다. 30분 동안 데이터를 기록한 후 영아를 인큐베이터에서 꺼내어 깨끗한 기저귀만을 착용한 채 알몸으로 체중을 측정하여 시험체중을 결정하였다. 수유 기간 동안 심박수와 산소 포화도가 지속적으로 기록되었습니다. 수유시간은 영아의 휴식시간을 포함하여 30분으로 제한하였다. 영아가 더 이상 젖을 빨지 않으면 스톱워치를 멈추고 수유 단계를 종료했습니다. 영아는 수유 종료 후 30분 동안 추적 관찰하였다. 이 시간 동안 맥박 산소 측정기는 계속해서 기록되었으며 생리적 값에 대한 영향을 피하기 위해 개입하지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수유 상태
기간: 최대 30분
영아의 수유 상태를 평가하기 위해 수유 시간과 분당 섭취하는 영양분의 양을 계산합니다. 수유 시간을 결정하기 위해 수유를 시작하자마자 전화 크로노미터가 시작되고 수유가 끝나면 중지됩니다. 실험군과 대조군의 모든 영아는 미숙아를 위해 설계된 Avent 브랜드의 저속 젖병을 먹일 것입니다. 영유아가 받는 의사가 처방한 전체 영양량의 양(cc)이 계산됩니다. 영아가 받는 총 영양소량을 수유시간으로 나누어 분당 섭취하는 영양소의 양(cc)을 계산합니다.
최대 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 실험군과 대조군의 모든 아기는 수유시간 30분 전, 수유시간 30분 전, 수유 중, 수유 후 30분에 관찰 간호사가 등록 양식에 기록한다.
"Covidien Nellcor Pulse Oximeter Bedside" 장치와 프로브를 사용하여 수유 전, 수유 중 및 수유 후 미숙아의 심박수를 측정했습니다. 심박수에 대한 경고 제한은 장치에서 120-160/분으로 설정되었습니다. 실험군과 대조군의 미숙아 심박수는 수유 30분 전부터 기록되기 시작하여 수유 중과 수유 종료 후 30분 동안 계속해서 기록되었다.
실험군과 대조군의 모든 아기는 수유시간 30분 전, 수유시간 30분 전, 수유 중, 수유 후 30분에 관찰 간호사가 등록 양식에 기록한다.
산소 포화도
기간: 실험군과 대조군의 모든 아기는 수유시간 30분 전, 수유시간 30분 전, 수유 중, 수유 후 30분에 관찰 간호사가 등록 양식에 기록한다.
"Covidien Nellcor Pulse Oximeter Bedside" 장치와 프로브를 사용하여 수유 전, 수유 중 및 수유 후 미숙아의 산소 포화도를 측정했습니다. 1초 이상 90% 미만의 산소 포화도는 연구에서 불포화로 간주되었습니다. 실험군과 대조군 미숙아의 산소포화도는 수유 30분 전부터 기록되기 시작하여 수유 중과 수유 종료 후 30분 동안 계속 기록되었다.
실험군과 대조군의 모든 아기는 수유시간 30분 전, 수유시간 30분 전, 수유 중, 수유 후 30분에 관찰 간호사가 등록 양식에 기록한다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Duygu Gözen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 13일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 4일

처음 게시됨 (추정)

2023년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • cup and bottle feeding

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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컵 먹이기에 대한 임상 시험

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