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Vergleich der Auswirkungen der anfänglichen oralen Ernährung mit Becher- und Flaschenernährung bei Frühgeborenen

4. Januar 2023 aktualisiert von: Sukran Musaoglu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vergleich der Auswirkungen der anfänglichen oralen Ernährung mit Becher- und Flaschenernährung auf die physiologischen Eigenschaften und die Ernährungsleistung von Frühgeborenen

Die Forschung wurde in einem randomisierten, kontrollierten experimentellen Design geplant, um die Auswirkungen des Bechers und der Flasche, die während der ersten oralen Nahrungsaufnahme verwendet wurden, auf die physiologischen Eigenschaften und die Saugleistung bei Frühgeborenen zu bestimmen. Die Forschung wurde zwischen Januar 2021 und Februar 2022 auf der Neugeborenen-Intensivstation des Stadtkrankenhauses Göztepe Süleyman Yalçın durchgeführt. Die Forschungsdaten wurden von Frühgeborenen erhalten, die vor der 34. Schwangerschaftswoche geboren wurden, entsprechend den Auswahlkriterien der Studiengruppe und auf der Neugeborenen-Intensivstation stationär aufgenommen wurden. Insgesamt 80 Babys in der Probengruppe wurden nach dem Zufallsprinzip den Versuchsgruppen (Flasche) und Kontrollgruppen (Becher) zugeteilt. Sauerstoffsättigung, Herzfrequenz, Fütterungsleistung und Testgewicht vor, während und nach der Fütterung von Frühgeborenen in beiden Gruppen wurden verglichen. Hinsichtlich der Sauerstoffsättigung und der Herzfrequenz gab es keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen der Versuchs- und der Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Koordination von Saugen, Schlucken und Atmen ist notwendig, damit das Frühgeborene effektiv und sicher oral ernährt werden kann. Obwohl die Saugbewegung in der 27. bis 28. Woche beginnt, beginnt die Koordination von Saugen, Schlucken und Atmen in der 32. bis 34. Woche. Es wird empfohlen, Frühgeborene an die orale Ernährung heranzuführen, indem sie an der Brust der Mutter saugen, wenn sie für die orale Ernährung bereit sind. Frühgeborene werden durch ergänzende Ernährungsmethoden wie Flasche, Löffel, Pipette, Becher und Fingerernährung ernährt, bis sie die Bedingung erreicht haben, ihren Ernährungsbedarf durch Saugen an der Brust der Mutter zu decken.

Die Flaschenernährung ist eine der nutritiven Saugmethoden, die weltweit sowohl bei Frühgeborenen als auch bei termingerechten Säuglingen angewendet wird. Wenn die Mutter nicht stillen kann oder keine Muttermilch verfügbar ist, können Frühgeborene mit einer Flasche gefüttert werden. Die Flaschenernährung trägt zu einer effektiven Ernährung bei und hilft dem Säugling, sich zu entspannen, indem er dem Saugreflex entgegenkommt. Die Cup-Fütterung wird in Industrie- und Entwicklungsländern seit vielen Jahren verwendet, um Frühgeborene und solche mit niedrigem Geburtsgewicht zu ernähren. Die Becherfütterung ist eine einfache, praktische, effektive und kostengünstige Methode, die bei Säuglingen angewendet werden kann, die schlucken können, aber nicht gut genug saugen können, um vollständig aus der Brust der Mutter gefüttert zu werden, und in Fällen, in denen eine Alternative wie ein Magenkatheter erforderlich ist oder eine Flasche zum Füttern benötigt wird.

Studien, die Flaschen- und Becherfütterung verglichen, ergaben, dass die Schluckleistung von Frühgeborenen, die mit einer Flasche gefüttert wurden, besser war, die Dauer des Krankenhausaufenthalts bei Frühgeborenen, die mit einem Becher gefüttert wurden, länger war und die Dauer der Fütterung bei Frühgeborenen, die mit einem Becher gefüttert wurden, länger war Im Vergleich zu den mit der Flasche Ernährten war die Rate des Stillens nach der Entlassung bei den mit einem Becher Ernährten höher, es wurde kein signifikanter Unterschied in der Gewichtszunahme gefunden, aber die Menge der aufgenommenen Nahrung war geringer und die Rate des Verschüttens von Nahrung war bei Frühgeborenen höher Säuglinge, die mit einem Becher gefüttert wurden, verglichen mit solchen, die mit einer Flasche gefüttert wurden. Aus all diesen Gründen gilt die Flaschenfütterung als sicherere und geeignetere Methode.

Diese randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen der Becher- und Flaschenernährung auf die physiologischen Eigenschaften und die Saugleistung bei Frühgeborenen zu vergleichen, die in der 34. Schwangerschaftswoche oder darunter geboren wurden. Zur Bestimmung wurde eine Leistungsanalyse verwendet. Die Studie umfasste insgesamt 80 Frühgeborene, 40 Frühgeborene für jede Gruppe. Die Eltern von Frühgeborenen, die die Einschlusskriterien erfüllten, gaben ihr schriftliches und mündliches Einverständnis.

Experimentelle Gruppe

Das Frühgeborene wurde auf Pulsoximetrie gesetzt und überwacht, und die Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung begannen, überwacht zu werden. Es wurde keine invasive Intervention oder Pflege bereitgestellt, damit der Säugling vor dem Füttern eine Stunde ruhen konnte. Die Daten wurden während der Arbeitszeit (08.00–16.00) gesammelt, um gemeinsame physische Umgebungsbedingungen für jedes Kind zu ermitteln. Flaschen und Sauger, die während der Fütterung verwendet werden, wurden mit einem Dampfsterilisator sterilisiert. Die Herzfrequenz und die Sauerstoffsättigung der Säuglinge wurden 30 Minuten vor dem Zeitpunkt der Fütterung aufgezeichnet, und ihre Bereitschaftssignale für die orale Ernährung wurden überwacht. Nachdem die Daten 30 Minuten lang aufgezeichnet wurden, wurde der Säugling aus dem Inkubator genommen und sein Körpergewicht wurde nackt mit nur einer sauberen Windel gemessen, um das Testgewicht zu bestimmen. Alle Befunde wurden im „Feeding Monitoring Form“ festgehalten.

Nachdem alle Schritte vor dem Füttern abgeschlossen und aufgezeichnet waren, wurde der Säugling locker in ein weiches Tuch gewickelt und mit dem Füttern begonnen, indem er nur von der Forscherin gehalten wurde, um die Auswirkung unterschiedlicher Fütterungspraktiken der Krankenschwestern auf die Studie zu verhindern. Sobald mit dem Füttern begonnen wurde, wurde eine Stoppuhr von einer anderen Krankenschwester, die in der Klinik arbeitete, aktiviert, um jegliche Verzerrung zu vermeiden, und die Fütterungszeit wurde auf nicht mehr als 30 Minuten gehalten, um eine Ermüdung des Säuglings zu verhindern. Während der Fütterungsperiode wurden Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung kontinuierlich aufgezeichnet. Die Säuglinge in der Versuchsgruppe wurden mit einer Flasche gefüttert. Der Sauger der Saugflasche wurde kleiner, weicher und mit einem kleineren Loch als der Sauger des termingeborenen Säuglings und für Frühgeborene geeignet gewählt. Für jeden Säugling wurden die gleiche Marke und das gleiche Modell der Flasche und ihres Saugers verwendet. Alle Säuglinge dieser Gruppe wurden in halberhöhter Seitenlage gefüttert, da dies eher der Position entsprach, in der der Säugling an der Brust der Mutter saugte. Die Lippen des Säuglings wurden mit dem Flaschensauger angetippt, um das Füttern zu stimulieren, und wenn der Säugling seinen/ihren Mund öffnete und seine/ihre Zunge herabließ, wurde der Sauger der Flasche in seinen/ihren Mund gesteckt. Beim Füttern wurden stimulierende Verhaltensweisen wie das Hin- und Herschieben der Flasche und das Schwenken der Flasche im Mund vermieden, um dem Säugling ein schnelleres Saugen zu ermöglichen und den Fluss zu beschleunigen. Als Fütterungsphase wurde die Zeit angesehen, die vom Beginn des Saugens an der Flasche bis zum Lösen der Flasche aus dem Mund verging.

Physiologische und verhaltensbezogene Anzeichen von Stress (Kopf nach hinten werfen, versuchen, Flasche und Becher mit der Zunge wegzudrücken, Rücken wölben, Grimassen schneiden, Finger fächeln, schnelles und lautes Atmen, Aspiration, Husten und Versuch, schnell zu schlucken, Entsättigung (< 90), Apnoe, Tachykardie, Bradykardie und Farbveränderung) wurden bei allen Flaschen- und Becherkindern während der Fütterung beobachtet. Außerdem wurden in beiden Gruppen Anzeichen von Müdigkeit (d. h. verringerter Muskeltonus, Unfähigkeit, die Beugehaltung aufrechtzuerhalten, verringerte Saug-Schluck-Aktivität, Verschütten von Milch aus dem Mund) beobachtet.

Bei Anzeichen von Stress und Ermüdung wurde die Nahrungsaufnahme für kurze Zeit unterbrochen und der Säugling durfte sich ausruhen. Wenn der Säugling physiologisch (HF von 120-160/min, SpO2 ≥90) und verhaltensmäßig bereit war, wurde die Fütterung wieder aufgenommen und der Säugling wurde vor Ermüdung während der Fütterung bewahrt und nahm aktiv an der Fütterung teil. Die Fütterungszeit wurde auf 30 Minuten begrenzt, einschließlich der Ruhezeiten der Säuglinge. Als der Säugling nicht mehr saugte, hielt eine andere in der Klinik tätige Krankenschwester die Stoppuhr an, um Verzerrungen zu vermeiden, und die Fütterungsphase wurde beendet. Der Fütterungsvorgang war nach 30 Minuten abgeschlossen, auch wenn der Säugling nicht die gesamte Nahrung aufgenommen hatte.

Nach dem Füttern wurde das Körpergewicht der Säuglinge nur mit Windel gemessen und das Testgewicht ermittelt. Das Testwiegen ist eine Technik zur Messung der Nahrungsmenge des Säuglings, bei der der Säugling vor und nach der Fütterung gewogen wird, ohne sich auszuziehen, wenn der Säugling angezogen ist, und ohne die Windel zu wechseln, wenn der Säugling gewickelt ist, und 1 Gramm entspricht 1 ml Muttermilch. Nach dem Eingriff wurde der Säugling in Rechtsseitenlage in den Inkubator gelegt, um die Magenentleerung zu erleichtern. Der Säugling wurde nach dem Ende der Fütterung 30 Minuten lang nachbeobachtet. Während dieser Zeit zeichnete die Pulsoximetrie weiter auf und es wurde nicht eingegriffen, um eine Beeinflussung der physiologischen Werte zu vermeiden. Die aufgezeichneten Daten wurden in Vorfütterungs-, Fütterungs- und Nachfütterungsperioden klassifiziert, in eine Computerumgebung eingegeben und gemittelt. Die Nahrungsmenge, die der Säugling während der 30-minütigen Fütterung zu sich genommen hat, wurde aufgezeichnet, und wenn der Säugling die vom Arzt verordnete Nahrungsmenge nicht vollständig aufnehmen konnte, nahm er/sie die restliche Menge mit einem orogastrischen Katheter nach der Nachsorge ein. Fütterungsmessungen wurden beendet.

Kontrollgruppe

Das Frühgeborene wurde auf Pulsoximetrie gesetzt und überwacht, und die Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung begannen, überwacht zu werden. Es wurde keine invasive Intervention oder Pflege bereitgestellt, damit der Säugling vor dem Füttern eine Stunde ruhen konnte. Die Daten wurden während der Arbeitszeit (08.00–16.00) gesammelt, um gemeinsame physische Umgebungsbedingungen für jedes Kind zu ermitteln. Der während der Fütterung zu verwendende Becher wurde mit einem Dampfsterilisator sterilisiert. Die Herzfrequenz und die Sauerstoffsättigung der Säuglinge in beiden Gruppen wurden 30 Minuten vor dem Zeitpunkt der Fütterung aufgezeichnet und ihre Bereitschaftssignale für die orale Ernährung wurden überwacht. Nachdem die Daten 30 Minuten lang aufgezeichnet wurden, wurde der Säugling aus dem Inkubator genommen und sein Körpergewicht wurde nackt mit nur einer sauberen Windel gemessen, um das Testgewicht zu bestimmen. Alle Befunde wurden im „Feeding Monitoring Form“ festgehalten.

Nachdem alle Schritte vor dem Füttern abgeschlossen und aufgezeichnet waren, wurde der Säugling locker in ein weiches Tuch gewickelt und mit dem Füttern begonnen, indem er nur vom Forscher gehalten wurde, um die Auswirkung unterschiedlicher Fütterungspraktiken der Krankenschwestern auf die Studie zu verhindern. Sobald die Fütterung eingeleitet wurde, wurde eine Stoppuhr von einer anderen in der Klinik tätigen Krankenschwester aktiviert, um jegliche Verzerrung zu vermeiden, und die Fütterungszeit wurde auf nicht mehr als 30 Minuten gehalten, um eine Ermüdung des Säuglings zu vermeiden. Während der Fütterungsperiode wurden Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung kontinuierlich aufgezeichnet. Die Säuglinge in der Kontrollgruppe wurden mit einem Becher gefüttert. Die derzeit in der Klinik zum Füttern verwendeten Becher wurden in einer für das Frühgeborene geeigneten Größe so gewählt, dass sie Lippen, Gaumen und Zunge nicht schädigen. Während der Fütterung wurden alle Säuglinge dieser Gruppe in eine halb erhöhte Rückenlage gebracht. Der Becher wurde in die Lippen des Säuglings eingeführt und angehoben, bis die Milch den Mund des Säuglings erreichte. Die Position des Säuglings wurde so angepasst, dass der Säugling, wenn die Milch die Zunge erreicht, mit der Nahrungssuche beginnt, seine Zunge in die Milch eintaucht, indem er ein Grübchen macht, und die Milch mit seiner Zunge durch einen Unterdruck schlürft und so viel schluckt wie er/sie will und den Rest dem Becher überlassen. Der Becher wurde nicht angehoben, damit das Kind die Milch schneller schlürfen konnte, und die Milch wurde nicht in seinen Mund gegossen, sodass das Kind die vollständige Kontrolle über das Füttern hatte. Die Stoppuhr wurde aktiviert, wenn der Säugling begann, die Milch aus dem Becher zu trinken, und die Stoppuhr wurde gestoppt, wenn der Säugling die Milch nicht mehr schlürfte, und der Fütterungsvorgang war abgeschlossen. Bei Anzeichen von Stress und Ermüdung wurde die Nahrungsaufnahme für kurze Zeit unterbrochen und der Säugling durfte sich ausruhen. Wenn der Säugling physiologisch (HF von 120-160/min, SpO2 ≥90) und verhaltensmäßig bereit war, wurde die Fütterung wieder aufgenommen und der Säugling wurde vor Ermüdung während der Fütterung bewahrt und nahm aktiv an der Fütterung teil. Die Fütterungszeit wurde auf 30 Minuten begrenzt, einschließlich der Ruhezeiten der Säuglinge. Als der Säugling nicht mehr saugte, hielt eine andere in der Klinik tätige Krankenschwester die Stoppuhr an, um Verzerrungen zu vermeiden, und die Fütterungsphase wurde beendet. Der Fütterungsvorgang war nach 30 Minuten abgeschlossen, auch wenn der Säugling nicht die gesamte Nahrung aufgenommen hatte. Nach dem Füttern wurde das Körpergewicht der Säuglinge nur mit Windel gemessen und das Testgewicht bestimmt. Nach dem Eingriff wurde der Säugling in Rechtsseitenlage in den Inkubator gelegt, um die Magenentleerung zu erleichtern. Der Säugling wurde nach dem Ende der Fütterung 30 Minuten lang nachbeobachtet. Während dieser Zeit zeichnete die Pulsoximetrie weiter auf und es wurde nicht eingegriffen, um eine Beeinflussung der physiologischen Werte zu vermeiden. Die aufgezeichneten Daten wurden in Vorfütterungs-, Fütterungs- und Nachfütterungsperioden klassifiziert, in eine Computerumgebung eingegeben und gemittelt. Die vom Säugling während der 30-minütigen Fütterungsperiode aufgenommene Nahrungsmenge wurde aufgezeichnet, und wenn der Säugling die vom Arzt verschriebene Nahrungsmenge nicht vollständig aufnehmen konnte, nahm er die restliche Menge mit einem orogastrischen Katheter nach Nachfütterungsmessungen wurden abgeschlossen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul University, Cerrahpaşa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 7 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Kriterien für die Stichprobenauswahl

  • In der ≤34. Schwangerschaftswoche gemäß der letzten Monatsblutung der Mutter der Frühgeborenen
  • Zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie in der ≥ 30. postmenstruellen Woche sein
  • Ein Körpergewicht von 1000 Gramm oder mehr zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie
  • Erstmalige Umstellung von enteraler Ernährung auf orale Ernährung mit gemeinsamer Entscheidung von Arzt und Pflegepersonal
  • Stillen
  • Zeigen von physiologischen und verhaltensbezogenen Anzeichen, die darauf hindeuten, dass das Kind für die orale Ernährung bereit ist (toleriert eine vollständige enterale Ernährung, zeigt Saugverhalten, öffnet den Mund durch Reaktion auf Reize um den Mund herum, normale physiologische Werte [HF von 120-160/min, SpO2≥90 ], Aufmerksamkeit aufrechterhalten, Körper in gebeugter Haltung halten)
  • Die Zustimmung der Eltern zur Aufnahme in die Studie und eine von den Eltern unterzeichnete Einwilligungserklärung haben

Ausschlusskriterien

  • Diagnostische Kriterien für eine schwere bronchopulmonale Dysplasie (≥ 30 % O2-Bedarf und/oder Überdruckbedarf in der 36 56. Tag nach der Geburt oder bei Entlassung bei Frühgeborenen mit einem Gestationsalter von ≥ 32 Wochen)
  • Eine Anomalie wie Gaumenspalte, Lippenspalte haben
  • Magen-Darm-, neurologische oder genetische Erkrankungen (NEC, IVH, Hydrozephalus, Asphyxie, Down-Syndrom, Kurzdarmsyndrom usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Becherfütterung
Die Säuglinge in der Kontrollgruppe wurden mit einem Becher gefüttert. Während der Fütterung wurden alle Säuglinge dieser Gruppe in eine halb erhöhte Rückenlage gebracht. Die Position des Säuglings wurde so angepasst, dass der Säugling, wenn die Milch die Zunge erreicht, mit der Nahrungssuche beginnt, seine Zunge in die Milch eintaucht, indem er ein Grübchen macht, und die Milch mit seiner Zunge durch einen Unterdruck schlürft und so viel schluckt wie er/sie will und den Rest dem Becher überlassen. Die Stoppuhr wurde aktiviert, wenn der Säugling begann, die Milch aus dem Becher zu trinken, und die Stoppuhr wurde gestoppt, wenn der Säugling die Milch nicht mehr schlürfte, und der Fütterungsvorgang war abgeschlossen. Wenn der Säugling physiologisch (HF von 120-160/min, SpO2 ≥90) und verhaltensmäßig bereit war, wurde die Fütterung wieder aufgenommen und der Säugling wurde vor Ermüdung während der Fütterung bewahrt und nahm aktiv an der Fütterung teil. Die Fütterungszeit war in beiden Gruppen auf 30 Minuten begrenzt, einschließlich der Ruhezeit der Säuglinge.
Das Frühgeborene wurde auf Pulsoximetrie gesetzt und überwacht, und die Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung begannen, überwacht zu werden. Die Herzfrequenz und die Sauerstoffsättigung der Säuglinge wurden 30 Minuten vor der Fütterung aufgezeichnet, und ihre Anzeichen für die Bereitschaft zur oralen Ernährung wurden überwacht. Nachdem die Daten 30 Minuten lang aufgezeichnet wurden, wurde der Säugling aus dem Inkubator genommen und sein Körpergewicht wurde nackt mit nur einer sauberen Windel gemessen, um das Testgewicht zu bestimmen. Die Fütterungszeit wurde auf 30 Minuten begrenzt, einschließlich der Ruhezeit der Säuglinge. Als der Säugling nicht mehr saugte, wurde die Stoppuhr angehalten und die Fütterungsphase beendet. Der Fütterungsvorgang war nach 30 Minuten abgeschlossen, auch wenn der Säugling nicht die gesamte Nahrung aufgenommen hatte. Der Säugling wurde nach dem Ende der Fütterung 30 Minuten lang nachbeobachtet. Während dieser Zeit zeichnete die Pulsoximetrie weiter auf und es wurde nicht eingegriffen, um eine Beeinflussung der physiologischen Werte zu vermeiden.
Experimental: Flaschenernährung
Die Säuglinge in der Versuchsgruppe wurden mit einer Flasche gefüttert. Der Sauger der Saugflasche wurde kleiner, weicher und mit einem kleineren Loch als der Sauger des termingeborenen Säuglings und für Frühgeborene geeignet gewählt. Für jeden Säugling wurden die gleiche Marke und das gleiche Modell von Flasche und Sauger verwendet. Alle Säuglinge dieser Gruppe wurden in halberhöhter Seitenlage gefüttert, da dies eher der Position entsprach, in der der Säugling an der Brust der Mutter saugte. Die Lippen des Säuglings wurden mit dem Flaschensauger angetippt, um das Füttern zu stimulieren, und wenn der Säugling seinen/ihren Mund öffnete und seine/ihre Zunge herabließ, wurde der Sauger der Flasche in seinen/ihren Mund gesteckt. Als Fütterungsphase wurde die Zeit angesehen, die vom Beginn des Saugens an der Flasche bis zum Lösen der Flasche aus dem Mund verging.
Das Frühgeborene wurde auf Pulsoximetrie gesetzt und überwacht, und die Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung begannen, überwacht zu werden. Die Herzfrequenz und die Sauerstoffsättigung der Säuglinge wurden 30 Minuten vor der Fütterung aufgezeichnet, und ihre Anzeichen für die Bereitschaft zur oralen Ernährung wurden überwacht. Nachdem die Daten 30 Minuten lang aufgezeichnet wurden, wurde der Säugling aus dem Inkubator genommen und sein Körpergewicht wurde nackt mit nur einer sauberen Windel gemessen, um das Testgewicht zu bestimmen. Während der Fütterungsperiode wurden Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung kontinuierlich aufgezeichnet. Die Fütterungszeit wurde auf 30 Minuten begrenzt, einschließlich der Ruhezeit der Säuglinge. Als der Säugling nicht mehr saugte, wurde die Stoppuhr angehalten und die Fütterungsphase beendet. Der Säugling wurde nach dem Ende der Fütterung 30 Minuten lang nachbeobachtet. Während dieser Zeit zeichnete die Pulsoximetrie weiter auf und es wurde nicht eingegriffen, um eine Beeinflussung der physiologischen Werte zu vermeiden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fütterungsstatus
Zeitfenster: maximal 30 Minuten
Um den Ernährungsstatus des Säuglings zu beurteilen, werden seine Fütterungszeit und die Menge an Nährstoffen, die er in einer Minute erhält, berechnet. Um seine/ihre Fütterungszeit zu bestimmen, wird ein Telefonchronometer gestartet, sobald er/sie mit der Fütterung beginnt, und wird gestoppt, wenn die Fütterung beendet ist. Alle Säuglinge in der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe werden mit einer Slow-Flow-Flasche der Marke Avent ernährt, die für Frühgeborene entwickelt wurde. Es wird berechnet, wie viel (cc) der vom Arzt verordneten Gesamtmenge an Nährstoffen der Säugling erhält. Die vom Säugling aufgenommene Gesamtmenge an Nährstoffen wird durch die Fütterungszeit geteilt und somit die in einer Minute (cc) aufgenommene Menge an Nährstoffen berechnet.
maximal 30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: Alle Babys in der Versuchs- und Kontrollgruppe werden einmal eine halbe Stunde vor dem Füttern, 30 Minuten vor dem Füttern, während des Fütterns und 30 Minuten nach dem Füttern von der beobachtenden Krankenschwester in das Anmeldeformular eingetragen.
Das Gerät „Covidien Nellcor Pulse Oximeter Bedside“ und seine Sonde wurden eingesetzt, um die Herzfrequenz von Frühgeborenen vor, während und nach der Fütterung zu bestimmen. Die Alarmgrenzen für die Herzfrequenz wurden auf dem Gerät auf 120–160/min eingestellt. Die Aufzeichnung der Herzfrequenz von Frühgeborenen in den Versuchs- und Kontrollgruppen begann 30 Minuten vor dem Füttern und wurde während des Fütterns und für 30 Minuten nach dem Ende des Fütterns weiter aufgezeichnet.
Alle Babys in der Versuchs- und Kontrollgruppe werden einmal eine halbe Stunde vor dem Füttern, 30 Minuten vor dem Füttern, während des Fütterns und 30 Minuten nach dem Füttern von der beobachtenden Krankenschwester in das Anmeldeformular eingetragen.
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Alle Babys in der Versuchs- und Kontrollgruppe werden einmal eine halbe Stunde vor dem Füttern, 30 Minuten vor dem Füttern, während des Fütterns und 30 Minuten nach dem Füttern von der beobachtenden Krankenschwester in das Anmeldeformular eingetragen.
Das „Covidien Nellcor Pulse Oximeter Bedside“-Gerät und seine Sonde wurden eingesetzt, um die Sauerstoffsättigung bei Frühgeborenen vor, während und nach der Fütterung zu bestimmen. Die Sauerstoffsättigung unter 90 % für mehr als eine Sekunde wurde in der Studie als Entsättigung angesehen. Die Aufzeichnung der Sauerstoffsättigung von Frühgeborenen in den Versuchs- und Kontrollgruppen begann 30 Minuten vor dem Füttern und wurde während des Fütterns und 30 Minuten nach dem Ende des Fütterns fortgesetzt.
Alle Babys in der Versuchs- und Kontrollgruppe werden einmal eine halbe Stunde vor dem Füttern, 30 Minuten vor dem Füttern, während des Fütterns und 30 Minuten nach dem Füttern von der beobachtenden Krankenschwester in das Anmeldeformular eingetragen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Duygu Gözen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • cup and bottle feeding

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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