- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05683210
Ennenaikaisten vauvojen suullisen alkuruokinnan vaikutusten vertailu kuppi- ja pulloruokinnassa
Ensimmäisen suun kautta tapahtuvan ruokinnan vaikutusten vertailu kuppi- ja pulloruokinnan mukaan keskosten fysiologisiin ominaisuuksiin ja ruokintakykyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Imemisen, nielemisen ja hengityksen koordinointi on välttämätöntä, jotta keskosinen voi ruokkia tehokkaasti ja turvallisesti suun kautta. Vaikka imuliike alkaa viikolla 27-28, imemisen, nielemisen ja hengityksen koordinaatio ilmaantuu 32-34 viikolla. Keskosille suositellaan oraalisen ruokinnan aloittamista imemällä äidin rintaa, kun he ovat valmiita ruokittavaksi suun kautta. Keskosille annetaan täydentäviä ruokintamenetelmiä, kuten pulloa, lusikkaa, tippaa, kuppia ja sormiruokinta, kunnes he saavuttavat ravintotarpeensa tyydyttävän tilan imemällä äidin rintaa.
Pulloruokinta on yksi ravitsemuksellisista imemismenetelmistä, joita yleisesti käytetään sekä keskosilla että täysiaikaisilla vauvoilla maailmanlaajuisesti. Kun äiti ei pysty imemään tai rintamaitoa ei ole saatavilla, keskoset voidaan ruokkia pullolla. Pulloruokinta edistää tehokasta ruokintaa ja auttaa vauvaa rentoutumaan täyttämällä imemisrefleksin. Kupiruokintaa on käytetty kehittyneissä ja kehitysmaissa jo vuosia keskosten ja pienipainoisten ruokinnassa. Kupiruokinta on yksinkertainen, käytännöllinen, tehokas ja edullinen menetelmä, jota voidaan käyttää vauvoilla, jotka voivat niellä, mutta jotka eivät pysty imemään tarpeeksi hyvin, jotta heidät ruokittaisiin kokonaan äidin rinnasta, ja tapauksissa, joissa vaihtoehtona on esimerkiksi mahalaukakatetri. tai ruokinnassa tarvitaan pullo.
Pullo- ja kuppiruokintaa vertailevissa tutkimuksissa todettiin, että pullolla ruokittujen keskosten nielemiskyky oli parempi, sairaalahoidon kesto oli pidempi kupilla ruokittujen keskosten ja ruokinnan kesto pidempi kupilla ruokittujen keskosten kanssa. pullolla ruokittuihin verrattuna rintaruokinnan jälkeinen imetysaste oli korkeampi kupilla ruokittujen, painonnousussa ei havaittu merkittävää eroa, mutta ravinnon määrä oli pienempi ja ruoan roiskuminen suurempi keskosilla. kupilla ruokitut vauvat verrattuna pullolla ruokittuihin. Kaikista näistä syistä pulloruokinnan on raportoitu olevan turvallisempi ja tarkoituksenmukaisempi menetelmä.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus suoritettiin vertaamaan kuppi- ja pulloruokinnan vaikutusta fysiologisiin ominaisuuksiin ja ruokintakykyyn 34. raskausviikolla tai sen jälkeen syntyneillä keskosilla. Määrittämiseen käytettiin tehoanalyysiä. Tutkimukseen sisältyi yhteensä 80 keskosta, 40 keskosta jokaisessa ryhmässä. Sisällyttämiskriteerit täyttäneiden keskosten vanhemmat antoivat kirjallisen ja suullisen suostumuksensa.
Kokeellinen ryhmä
Keskoselle laitettiin pulssioksimetria ja sitä seurattiin, ja sykettä ja happisaturaatiota alettiin seurata. Lapselle ei annettu invasiivista interventiota tai hoitoa 1 tunnin lepäämiseen ennen ruokintaa. Tietoja kerättiin työaikana (08.00-16.00) yhteisten fyysisten ympäristöolosuhteiden luomiseksi jokaiselle lapselle. Ruokinnan aikana käytettävät pullot ja tutit steriloitiin höyrysterilointilaitteella. Vauvojen syke ja happisaturaatio mitattiin 30 minuuttia ennen ruokintaa ja seurattiin heidän valmistautumistaan suun kautta tapahtuvaan ruokintaan. Kun tietoja oli tallennettu 30 minuuttia, vauva otettiin ulos inkubaattorista ja hänen ruumiinpainonsa mitattiin alasti vain puhtaalla vaipalla testipainon määrittämiseksi. Kaikki löydökset kirjattiin "Ruokinnan seurantalomakkeelle".
Kun kaikki ruokintaa edeltävät vaiheet oli suoritettu ja kirjattu, vauva käärittiin löyhästi pehmeällä liinalla ja ruokittiin vain tutkijan pitelemällä, jotta sairaanhoitajien erilaiset ruokintakäytännöt eivät vaikuttaisi tutkimukseen. Heti kun ruokinta aloitettiin, toinen klinikalla työskennellyt sairaanhoitaja käynnisti sekuntikellon vinoutumisen välttämiseksi, ja ruokinta-aika pidettiin enintään 30 minuuttia, jotta vauva ei väsyisi. Ruokintajakson aikana sykettä ja happisaturaatiota mitattiin jatkuvasti. Koeryhmän vauvat ruokittiin pullolla. Tuttipullon tutti valittiin kooltaan pienemmäksi, pehmeämmäksi ja pienemmäksi kuin termin infant tutti ja sopiva keskosille. Jokaiselle lapselle käytettiin samaa merkkiä ja mallia pulloa ja sen tuttia. Kaikki tämän ryhmän vauvat ruokittiin puoliksi kohotetussa kyljessä, koska se oli enemmän samanlainen kuin asento, jossa vauva imesi äidin rintaa. Vauvan huulille koputettiin pullon tutilla ruokinnan stimuloimiseksi, ja kun vauva avasi suunsa ja laski kielensä, pullon tutti laitettiin hänen suuhunsa. Ruokinnan aikana vältettiin stimulanttikäyttäytymistä, kuten pullon työntämistä edestakaisin ja pullon pyörittämistä suussa, jotta vauva voisi imeä nopeammin ja nopeuttaa virtausta. Ruokintavaiheeksi katsottiin aika, joka kului siitä, kun vauva alkoi imeä pulloa, kunnes hän vapautti pullon suustaan.
Fysiologiset ja käyttäytymiseen liittyvät stressin merkit (pään heittäminen taaksepäin, pullon ja kupin työntäminen pois kielellä, selän kumartuminen, irvistys, sormien tuuletus, nopea ja äänekäs hengitys, aspiraatio, yskiminen ja nopea nielemisyritys, kyllästyminen (< 90), apnea, takykardia, bradykardia ja värinmuutos) havaittiin kaikilla pullo- ja kuppiruokituilla imeväisillä ruokinnan aikana. Molemmissa ryhmissä havaittiin myös väsymyksen merkkejä (eli alentunutta lihasjänteyttä, kyvyttömyyttä ylläpitää taivutusasentoa, vähentynyt imemis-nielemisaktiivisuus, maidon roiskuminen suusta).
Stressin ja väsymyksen oireiden ilmetessä ruokinta keskeytettiin hetkeksi ja vauvan annettiin levätä. Kun vauva oli fysiologisesti (HR 120-160/min, SpO2 ≥90) ja käyttäytymisvalmis, ruokintaa jatkettiin ja vauvaa estettiin väsymästä ruokinnan aikana ja hän osallistui aktiivisesti ruokkimiseen. Ruokinta-aika rajoitettiin 30 minuuttiin, mukaan lukien vauvojen lepoajat. Kun vauva ei enää imenyt, toinen klinikalla työskennellyt sairaanhoitaja pysäytti sekuntikellon vinouden estämiseksi ja ruokintavaihe lopetettiin. Ruokintaprosessi päättyi 30 minuutin lopussa, vaikka vauva ei olisi ottanut kaikkea ruokaa.
Ruokinnan jälkeen vauvojen paino mitattiin vain vaippa päällä ja testipaino määritettiin. Koepunnitus on vauvan ravinnon määrän mittaamiseen käytetty tekniikka, jossa vauva punnitaan ennen ja jälkeen ruokinnan ilman riisumista, jos vauva on pukeutunut, ja vaippaa vaihtamatta, jos vauva on vaippainen, ja 1 gramma vastaa 1 ml rintamaitoa. Toimenpiteen jälkeen vauva asetettiin inkubaattoriin oikeanpuoleiseen asentoon mahalaukun erittymisen helpottamiseksi. Vauvaa seurattiin 30 minuuttia ruokinnan päättymisen jälkeen. Tänä aikana pulssioksimetria jatkoi tallennusta, eikä mitään toimenpiteitä tehty fysiologisiin arvoihin kohdistuvien vaikutusten välttämiseksi. Tallennetut tiedot luokiteltiin esiruokinta-, ruokinta- ja ruokintajaksoihin, syötettiin tietokoneympäristöön ja laskettiin keskiarvo. Vauvan 30 minuutin ruokinnan aikana nauttima ruokamäärä kirjattiin ja jos vauva ei kyennyt syömään koko lääkärin määräämää ruokamäärää, hän otti jäljelle jääneen määrän suumahakatetterilla jälkiruoan jälkeen. ruokintamittaukset saatiin päätökseen.
Ohjausryhmä
Keskoselle laitettiin pulssioksimetria ja sitä seurattiin, ja sykettä ja happisaturaatiota alettiin seurata. Lapselle ei annettu invasiivista interventiota tai hoitoa 1 tunnin lepäämiseen ennen ruokintaa. Tietoja kerättiin työaikana (08.00-16.00) yhteisten fyysisten ympäristöolosuhteiden luomiseksi jokaiselle lapselle. Ruokinnan aikana käytettävä kuppi steriloitiin höyrysterilointilaitteella. Molempien ryhmien vauvojen syke ja happisaturaatio mitattiin 30 minuuttia ennen ruokintaa ja seurattiin heidän valmistautumisensa merkkejä suun kautta annettavaan ruokintaan. Kun tietoja oli tallennettu 30 minuuttia, vauva otettiin ulos inkubaattorista ja hänen ruumiinpainonsa mitattiin alasti vain puhtaalla vaipalla testipainon määrittämiseksi. Kaikki löydökset kirjattiin "Ruokinnan seurantalomakkeelle".
Kun kaikki ruokintaa edeltävät vaiheet oli suoritettu ja kirjattu, vauva kapalottiin löyhästi pehmeällä kankaalla ja ruokittiin vain tutkijan pitelemällä, jotta sairaanhoitajien erilaisten ruokintakäytäntöjen vaikutus tutkimukseen ei muodostuisi. Heti kun ruokinta aloitettiin, toinen klinikalla työskennellyt sairaanhoitaja käynnisti sekuntikellon vinoutumisen välttämiseksi, ja ruokinta-aika pidettiin enintään 30 minuuttia, jotta vauva ei väsyisi. Ruokintajakson aikana sykettä ja happisaturaatiota mitattiin jatkuvasti. Kontrolliryhmän vauvat ruokittiin kupilla. Klinikalla tällä hetkellä ruokinnassa käytettävät kupit valittiin keskoselle sopivan kokoisiksi, jotta ne eivät vahingoita huulia, kitalakia ja kieltä. Ruokinnan aikana kaikki tämän ryhmän vauvat asetettiin puoliksi kohotettuun makuuasentoon. Kuppi työnnettiin vauvan huulille ja nostettiin, kunnes maito saavutti vauvan suuhun. Vauvan asento säädettiin siten, että kun maito saapui kielelle, vauva alkaa hakea ruokaa, upottaa kielensä maitoon kuoppia ja löysää maitoa kielellään alipaineen läpi, nielee niin paljon kuin hän haluaa ja jättää loput takaisin kuppiin. Kuppia ei nostettu, jotta vauva saisi maidon ripauksen nopeammin, eikä maitoa kaadettu hänen suuhunsa, joten vauva sai täydellisen hallinnan ruokinnasta. Sekuntikello aktivoitui, kun vauva alkoi juoda maitoa kupista, ja sekuntikello pysähtyi, kun vauva ei enää ryöstänyt maitoa ja ruokintaprosessi oli valmis. Stressin ja väsymyksen oireiden ilmetessä ruokinta keskeytettiin hetkeksi ja vauvan annettiin levätä. Kun vauva oli fysiologisesti (HR 120-160/min, SpO2 ≥90) ja käyttäytymisvalmis, ruokintaa jatkettiin ja vauvaa estettiin väsymästä ruokinnan aikana ja hän osallistui aktiivisesti ruokkimiseen. Ruokinta-aika rajoitettiin 30 minuuttiin, mukaan lukien vauvojen lepoajat. Kun vauva ei enää imenyt, toinen klinikalla työskennellyt sairaanhoitaja pysäytti sekuntikellon vinouden estämiseksi ja ruokintavaihe lopetettiin. Ruokintaprosessi päättyi 30 minuutin lopussa, vaikka vauva ei olisi ottanut kaikkea ruokaa. Ruokinnan jälkeen vauvojen ruumiinpaino mitattiin vain vaipan ollessa päällä ja testipaino määritettiin. Toimenpiteen jälkeen vauva asetettiin inkubaattoriin oikeanpuoleiseen asentoon mahalaukun erittymisen helpottamiseksi. Vauvaa seurattiin 30 minuuttia ruokinnan päättymisen jälkeen. Tänä aikana pulssioksimetria jatkoi tallennusta, eikä mitään toimenpiteitä tehty fysiologisiin arvoihin kohdistuvien vaikutusten välttämiseksi. Tallennetut tiedot luokiteltiin ennen ruokintaa, ruokintaa ja ruokinnan jälkeistä ajanjaksoa, syötettiin tietokoneympäristöön ja laskettiin keskiarvo. Vauvan 30 minuutin ruokintajakson aikana nauttima ruokamäärä kirjattiin, ja jos vauva ei kyennyt ottamaan koko lääkärin määräämää ruokamäärää, hän otti jäljellä olevan määrän suumahaskatetterilla ruokailun jälkeen. ruokinnan jälkeiset mittaukset saatiin päätökseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University, Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Näytteen valinnan kriteerit
- Olla ≤34 raskausviikolla keskosen äidin viimeisten kuukautisten mukaan
- Olla ≥30. kuukautisten jälkeisellä viikolla tutkimukseen sisällyttämispäivänä
- ruumiinpaino 1000 grammaa tai enemmän tutkimukseen sisällyttämispäivänä
- Ensimmäistä kertaa siirtyminen enteraalisesta ruokinnasta oraaliseen ruokintaan lääkärin ja sairaanhoitajan yhteisellä päätöksellä
- Imetys
- Fysiologisia ja käyttäytymiseen liittyviä merkkejä, jotka osoittavat, että vauva on valmis oraaliseen ruokintaan (sietää täyden enteraalisen ruokinnan, osoittaa imemiskäyttäytymistä, suun avaaminen reagoimalla suun ympärillä oleviin ärsykkeisiin, normaalit fysiologiset arvot [HR 120-160/min, SpO2≥90 ], vireyden ylläpitäminen, kehon pitäminen taivutusasennossa)
- Vanhempien suostumus tutkimukseen osallistumiseen ja vanhempien allekirjoittama tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit
- Diagnostiset kriteerit vaikealle bronkopulmonaariselle dysplasialle (≥30 % O2-tarve ja/tai positiivinen paine 36. kuukautisten jälkeisellä viikolla tai kotiutuksen yhteydessä keskosilla, joiden gestaatioikä on alle 32 viikkoa; ≥30 % O2-tarve tai ylipainetarve 56. syntymän jälkeinen päivä tai kotiutuksen yhteydessä keskosilla, joiden raskausikä on ≥32 viikkoa)
- Poikkeama, kuten suulakihalkio, huulihalkio
- Sinulla on maha-suolikanavan, neurologinen tai geneettinen sairaus (NEC, IVH, vesipää, asfyksia, Downin oireyhtymä, lyhytsuolen oireyhtymä jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kupin ruokinta
Kontrolliryhmän vauvat ruokittiin kupilla.
Ruokinnan aikana kaikki tämän ryhmän vauvat asetettiin puoliksi kohotettuun makuuasentoon.
Vauvan asento säädettiin siten, että kun maito saapui kielelle, vauva alkaa hakea ruokaa, upottaa kielensä maitoon kuoppia ja löysää maitoa kielellään alipaineen läpi, nielee niin paljon kuin hän haluaa ja jättää loput takaisin kuppiin.
Sekuntikello aktivoitui, kun vauva alkoi juoda maitoa kupista, ja sekuntikello pysähtyi, kun vauva ei enää ryöstänyt maitoa ja ruokintaprosessi oli valmis.
Kun vauva oli fysiologisesti (HR 120-160/min, SpO2 ≥90) ja käyttäytymisvalmis, ruokintaa jatkettiin ja vauvaa estettiin väsymästä ruokinnan aikana ja hän osallistui aktiivisesti ruokkimiseen.
Ruokinta-aika rajoitettiin 30 minuuttiin kummassakin ryhmässä, mukaan lukien vauvojen lepoaika.
|
Keskoselle laitettiin pulssioksimetria ja sitä seurattiin, ja sykettä ja happisaturaatiota alettiin seurata.
Vauvojen syke ja happisaturaatio mitattiin 30 minuuttia ennen ruokintaa ja seurattiin heidän valmistautumistaan suun kautta tapahtuvaan ruokintaan.
Kun tietoja oli tallennettu 30 minuuttia, vauva otettiin ulos inkubaattorista ja hänen ruumiinpainonsa mitattiin alasti vain puhtaalla vaipalla testipainon määrittämiseksi.
Ruokinta-aika rajoitettiin 30 minuuttiin, mukaan lukien vauvojen lepoaika.
Kun vauva ei enää imenyt, sekuntikello pysäytettiin ja ruokintavaihe lopetettiin.
Ruokintaprosessi päättyi 30 minuutin lopussa, vaikka vauva ei olisi ottanut kaikkea ruokaa.
Vauvaa seurattiin 30 minuuttia ruokinnan päättymisen jälkeen.
Tänä aikana pulssioksimetria jatkoi tallennusta, eikä mitään toimenpiteitä tehty fysiologisiin arvoihin kohdistuvien vaikutusten välttämiseksi.
|
|
Kokeellinen: Pulloruokinta
Koeryhmän vauvat ruokittiin pullolla.
Tuttipullon tutti valittiin kooltaan pienemmäksi, pehmeämmäksi ja pienemmäksi kuin termin infant tutti ja sopiva keskosille.
Jokaiselle lapselle käytettiin samaa merkkiä ja mallia pulloa ja tuttia.
Kaikki tämän ryhmän vauvat ruokittiin puoliksi kohotetussa kyljessä, koska se oli enemmän samanlainen kuin asento, jossa vauva imesi äidin rintaa.
Vauvan huulille koputettiin pullon tutilla ruokinnan stimuloimiseksi, ja kun vauva avasi suunsa ja laski kielensä, pullon tutti laitettiin hänen suuhunsa.
Ruokintavaiheeksi katsottiin aika, joka kului siitä, kun vauva alkoi imeä pulloa, kunnes hän vapautti pullon suustaan.
|
Keskoselle laitettiin pulssioksimetria ja sitä seurattiin, ja sykettä ja happisaturaatiota alettiin seurata.
Vauvojen syke ja happisaturaatio mitattiin 30 minuuttia ennen ruokintaa ja seurattiin heidän valmistautumistaan suun kautta tapahtuvaan ruokintaan.
Kun tietoja oli tallennettu 30 minuuttia, vauva otettiin ulos inkubaattorista ja hänen ruumiinpainonsa mitattiin alasti vain puhtaalla vaipalla testipainon määrittämiseksi.
Ruokintajakson aikana sykettä ja happisaturaatiota mitattiin jatkuvasti.
Ruokinta-aika rajoitettiin 30 minuuttiin, mukaan lukien vauvojen lepoaika.
Kun vauva ei enää imenyt, sekuntikello pysäytettiin ja ruokintavaihe lopetettiin.
Vauvaa seurattiin 30 minuuttia ruokinnan päättymisen jälkeen.
Tänä aikana pulssioksimetria jatkoi tallennusta, eikä mitään toimenpiteitä tehty fysiologisiin arvoihin kohdistuvien vaikutusten välttämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokinnan tila
Aikaikkuna: enintään 30 minuuttia
|
Vauvan ruokintatilan arvioimiseksi lasketaan hänen ruokinta-aikansa ja minuutissa saamansa ravintoainemäärä.
Ruokinta-ajan määrittämiseksi puhelinkronometri käynnistetään heti, kun hän aloittaa ruokinnan, ja se pysäytetään ruokinnan päätyttyä.
Kaikki koeryhmän ja kontrolliryhmän vauvat ruokitaan Avent-merkkisellä hidasvirtauspullolla, joka on suunniteltu keskosille.
Lasketaan kuinka paljon (cc) vauva saa lääkärin määräämästä ravintoaineiden kokonaismäärästä.
Vauvan saama ravinteiden kokonaismäärä jaetaan ruokinta-aikaan ja siten lasketaan minuutissa saaman ravintoaineen määrä (cc).
|
enintään 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: Kaikki koe- ja kontrolliryhmän vauvat kirjataan ilmoittautumislomakkeeseen tarkkailevan sairaanhoitajan toimesta kerran puoli tuntia ennen ruokintaaikaa, 30 minuuttia ennen ruokintaaikaa, ruokinnan aikana ja 30 minuuttia ruokinnan jälkeen.
|
"Covidien Nellcor Pulse Oximeter Bedside" -laitetta ja sen anturia käytettiin keskosten sykkeen määrittämiseen ennen ruokintaa, sen aikana ja sen jälkeen.
Sykkeen hälytysrajat asetettiin laitteessa 120-160/min.
Koe- ja kontrolliryhmän keskosten sykettä alettiin rekisteröidä 30 minuuttia ennen ruokintaa ja sitä jatkettiin ruokinnan aikana ja 30 minuuttia ruokinnan päättymisen jälkeen.
|
Kaikki koe- ja kontrolliryhmän vauvat kirjataan ilmoittautumislomakkeeseen tarkkailevan sairaanhoitajan toimesta kerran puoli tuntia ennen ruokintaaikaa, 30 minuuttia ennen ruokintaaikaa, ruokinnan aikana ja 30 minuuttia ruokinnan jälkeen.
|
|
Happisaturaatio
Aikaikkuna: Kaikki koe- ja kontrolliryhmän vauvat kirjataan ilmoittautumislomakkeeseen tarkkailevan sairaanhoitajan toimesta kerran puoli tuntia ennen ruokintaaikaa, 30 minuuttia ennen ruokintaaikaa, ruokinnan aikana ja 30 minuuttia ruokinnan jälkeen.
|
"Covidien Nellcor Pulse Oximeter Bedside" -laitetta ja sen anturia käytettiin happisaturaation määrittämiseen keskosilla ennen ruokintaa, sen aikana ja sen jälkeen.
Happisaturaatio alle 90 % yli yhden sekunnin ajan katsottiin desaturaatioksi tutkimuksessa.
Koe- ja kontrolliryhmien keskosten happisaturaatiota alettiin rekisteröidä 30 minuuttia ennen ruokintaa ja sitä jatkettiin ruokinnan aikana ja 30 minuuttia ruokinnan päättymisen jälkeen.
|
Kaikki koe- ja kontrolliryhmän vauvat kirjataan ilmoittautumislomakkeeseen tarkkailevan sairaanhoitajan toimesta kerran puoli tuntia ennen ruokintaaikaa, 30 minuuttia ennen ruokintaaikaa, ruokinnan aikana ja 30 minuuttia ruokinnan jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Duygu Gözen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- cup and bottle feeding
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .