- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05687708
비영양적 빨기가 질식아의 구강수유 전환에 미치는 영향
비영양적 빨기 자극이 주산기 질식 신생아의 구강 섭취 및 조기 수유 기술에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
주산기 질식이 있는 영아에서 완전한 구강 수유로의 전환 기간은 장기적인 결과를 예측하는 데 중요합니다. 독립적인 구강 영양으로의 전환은 American Academy of Pediatrics의 퇴원 기준으로 받아들여지고 튜브 영양에서 구강 영양으로의 긴 전환은 퇴원 과정을 연장합니다. 장기간 구강 수유로의 전환은 위장 문제, 엄마와 아기의 상호작용 및 애착을 지연시키고 의료비 지출을 증가시키기 때문에 산모의 스트레스를 증가시킵니다. 장기간 공급 튜브 사용으로 인해; 감염, 누출, 상처 치유 지연, 반복 배치로 인한 외상 및 구강 거부감이 관찰됩니다. 구강 운동 기능 장애가 흔한 질식 영아의 경우 구강 수유로 전환하는 데 오랜 시간이 걸리고 튜브 영양 지원이 필요합니다. 질식이 있는 영아의 사망률과 질병률의 위험을 줄이는 일반적인 치료적 개입인 저체온증이 경구 수유에 미치는 영향은 이전에 연구되었으며 긍정적인 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 그들은 또한 질식이 있는 영아의 MR 영상과 뇌간 침범이 있는 영아의 위루술 및 튜브 영양의 필요성이 연관되어 있음을 발견했습니다.
경구 영양으로의 전환에 긍정적인 영향을 미치고 퇴원 시간을 단축하는 다양한 개입이 문헌에 포함되어 있습니다. 비영양적 빨기(NNS)의 자극은 이러한 개입 중에서 가장 자주 선호되는 방법입니다. 연구에서 노리개젖꼭지나 장갑을 낀 손가락의 도움으로 NNS 자극의 단기적인 부정적인 영향이 없고 더 나은 젖병 수유 성능, 분비물 촉진 및 구강 수유로의 전환과 같은 일부 임상적 이점이 있는 것으로 나타났습니다.
대규모 무작위 통제 연구를 통해 조산아에서 효과적인 것으로 나타난 NNS 자극 방법의 효과는 정확히 알려져 있지 않습니다.
본 연구의 목적은 저체온 치료를 받고 있는 질식 영아를 대상으로 NNS 자극이 구강섭식, 수유기술, 체중증가 및 퇴원에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
주산기 질식은 주산기 기간 동안 태아 혈류 또는 가스 교환의 중단입니다. 가스 교환 중단 및 대뇌 혈류의 둔화로 인한 전신성 저산소증의 결과로 인한 뇌 손상을 저산소성 허혈성 뇌병증(HIE)이라고 합니다. 주산기 질식은 산모와 관련이 있거나 태반 및 신생아 자체와 관련된 상태의 결과로 발생할 수 있습니다. 당뇨병, 고혈압 또는 자간전증과 같은 산모의 질병, 자궁 파열, 탯줄 압박, 신생아의 선천성 기도 기형, 신경 장애, 심한 심폐 질환 등의 원인이 있을 수 있습니다. 세계보건기구(WHO) 보고서에 따르면 주산기 질식은 매년 400만 명의 신생아 사망을 유발하며 전체 신생아 사망의 23%를 차지합니다. 단기적으로는 사망, 발작, HIE 등의 영향을 미치는 질식은 장기적으로는 뇌성마비 등의 운동장애, 시각 및 청력상실 등의 감각장애, 인지장애, 신경발달장애, 행동장애, 정서장애 등의 영향을 미친다. 영양실조는 단기 및 장기적으로 발생할 수 있는 문제입니다. 단기적으로는 빨기 및/또는 삼키기 기능 장애로 인한 입위관 또는 비위관 영양, 장기적으로 수유 시간 연장, 잦은 기침, 흡인성 폐렴 및 위루와 같은 결과가 나타날 수 있습니다. 주산기 질식이 있는 영아에서 완전한 구강 수유로의 전환 기간은 장기적인 결과를 예측하는 데 중요합니다. 독립적인 구강 영양으로의 전환은 American Academy of Pediatrics의 퇴원 기준으로 받아들여지고 튜브 영양에서 구강 영양으로의 긴 전환은 퇴원 과정을 연장합니다. 장기간 구강 수유로의 전환은 위장 문제, 엄마와 아기의 상호작용 및 애착을 지연시키고 의료비 지출을 증가시키기 때문에 산모의 스트레스를 증가시킵니다. 장기간 공급 튜브 사용으로 인해; 감염, 누출, 상처 치유 지연, 반복 배치로 인한 외상 및 구강 거부감이 관찰됩니다. 구강 운동 기능 장애가 흔한 질식 영아의 경우 구강 수유로 전환하는 데 오랜 시간이 걸리고 튜브 영양 지원이 필요합니다. 질식이 있는 영아의 사망률과 질병률의 위험을 줄이는 일반적인 치료적 개입인 저체온증이 경구 수유에 미치는 영향은 이전에 연구되었으며 긍정적인 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 그들은 또한 질식이 있는 영아의 MR 영상과 뇌간 침범이 있는 영아의 위루술 및 튜브 영양의 필요성이 연관되어 있음을 발견했습니다.
경구 영양으로의 전환에 긍정적인 영향을 미치고 퇴원 시간을 단축하는 다양한 개입이 문헌에 포함되어 있습니다. 비영양적 빨기(NNS)의 자극은 이러한 개입 중에서 가장 자주 선호되는 방법입니다. 연구에서 노리개젖꼭지나 장갑을 낀 손가락의 도움으로 NNS 자극이 단기적으로 부정적인 영향을 미치지 않으며 더 나은 젖병 수유 성능, 분비물 촉진 및 구강 수유로의 전환과 같은 일부 임상적 이점이 있는 것으로 나타났습니다.
대규모 무작위 통제 연구를 통해 조산아에서 효과적인 것으로 나타난 NNS 자극 방법의 효과는 정확히 알려져 있지 않습니다. 의학적 합병증을 동반한 심한 질식을 보이는 신생아에게 적용한 NNS 자극법을 사례연구에서 조사한 결과 긍정적인 결과를 얻을 수 있다는 지적이 있었으나 이 환자군에 대해서는 더 많은 연구가 이루어져야 할 것이다.
본 연구의 목적은 저체온 치료를 받고 있는 질식 영아를 대상으로 NNS 자극이 구강섭식, 수유기술, 체중증가 및 퇴원에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Medipol University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 질식 진단을 받고,
- 저체온 치료를 받았거나,
- 경장영양을 시작하고,
- NNS 자극을 견딜 수 있는 생리학적 안정성을 갖기 위해.
제외 기준:
- 두개안면 기형이 있는 경우,
- 선천적 기형이 있거나,
- 치료 중 다른 센터/병원으로 이송되는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비영양적 빨기
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NNS는 장갑을 낀 손가락으로 아기의 입에 자극을 주어 자극합니다.
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간섭 없음: 제어
일상적인 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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튜브 영양에서 구강 섭취까지의 시간
기간: 20 일
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아기가 튜브 수유에서 구강 섭취로 전환하는 일 수
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20 일
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조기 수유 기술 평가 도구
기간: 1 개월
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조기 수유 평가 도구에서 임상의가 얻은 점수입니다.
척도에서 얻을 수 있는 최소 점수는 19점이고 최대 점수는 57점입니다.
점수가 높을수록 더 나은 수유 기술을 나타냅니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방전 시간
기간: 1 개월
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아기가 신생아 중환자실에서 퇴원하는 기간
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1 개월
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살찌 다
기간: 1 개월
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일정 간격으로 아기의 체중 정보
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Seyhun Topbas, Medipol University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MedipolDKT
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