Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-ravitsevan imemisen vaikutus asfyksiasta kärsivien imeväisten siirtymiseen suun kautta ruokintaan

torstai 5. lokakuuta 2023 päivittänyt: Hilal Berber Çiftci, Medipol University

Ei-ravitsevan imemisstimulaation vaikutus perinataalista asfyksiaa sairastavien vastasyntyneiden oraaliseen nauttimiseen ja varhaiseen ruokintataitoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Perinataalista asfyksiasta kärsivillä imeväisillä siirtymäkausi täysruokintaan on tärkeä pitkän aikavälin tulosten ennustamisessa. Siirtyminen itsenäiseen suun kautta ruokitukseen on American Academy of Pediatrics -akatemian hyväksymä purkauskriteeri, ja pitkä siirtyminen letkuruokinnasta suun kautta pidentää poistumisprosessia. Pitkittynyt siirtyminen suun kautta tapahtuvaan ruokintaan lisää äidin stressiä, koska se viivästyttää ruoansulatuskanavan ongelmia, äidin ja lapsen vuorovaikutusta ja kiintymystä sekä lisää terveysmenoja. Pitkäaikaisesta syöttöletkun käytöstä johtuen; Havaitaan infektio, vuoto, haavan paranemisen viivästyminen, toistuvasta asettelusta aiheutuva trauma sekä suun vastahakoisuus. Asfyksialapsilla, joilla suun motoriset toimintahäiriöt ovat yleisiä, siirtyminen suun kautta tapahtuvaan ruokintaan kestää kauan ja putkiruokintatuki tarvitaan. Hypotermian, joka on yleinen terapeuttinen toimenpide, joka vähentää asfyksiasta kärsivien imeväisten kuolleisuuden ja sairastuvuuden riskiä, ​​vaikutusta suun kautta tapahtuvaan ruokintaan on tutkittu aiemmin ja sen on osoitettu olevan positiivinen. He havaitsivat myös, että asfyksiasta kärsivien imeväisten MR-kuvantaminen sekä gastrostomia- ja letkuruokintatarve niillä, joilla oli aivorunkoa, liittyivät toisiinsa.

Kirjallisuudessa on mukana erilaisia ​​interventioita, jotka vaikuttavat positiivisesti suun ravintoon siirtymiseen ja lyhentävät irtoamisaikaa. Ei-ravitsemuksellisen imemisen stimulointi (NNS) on näistä interventioista yleisin suositeltava menetelmä. Tutkimuksissa on osoitettu, että tutin tai hansikassormen avulla tapahtuvalla NNS-stimulaatiolla ei ole lyhytaikaisia ​​kielteisiä vaikutuksia, ja joitain kliinisiä etuja, kuten parempi pulloruokinta, vuodon nopeutuminen ja siirtyminen suun kautta tapahtuvaan ruokintaan.

NNS-stimulaatiomenetelmän vaikutusta, joka on osoittautunut tehokkaaksi keskosilla laajamittaisissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa, ei tiedetä tarkasti.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia NNS-stimulaation vaikutuksia suun ruokinnassa, ruokintataitoja, painonnousua ja vuotoa hypotermiahoitoa saavilla asfyksialapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perinataalinen asfyksia on sikiön verenkierron tai kaasunvaihdon katkeaminen perinataalijakson aikana. Aivovaurioita, jotka johtuvat kaasunvaihdon häiriöstä ja aivoverenkierron hidastumisesta johtuvasta systeemisestä hypoksiasta, kutsutaan hypoksiseksi iskeemiseksi enkefalopatiaksi (HIE). Perinataalinen asfyksia voi liittyä äitiin tai se voi johtua istukasta ja vastasyntyneestä itsestään. Sillä voi olla etiologioita, kuten äidin sairaudet, kuten diabetes, verenpainetauti tai preeklampsia, kohdun repeämä, napanuoran puristus, vastasyntyneen synnynnäiset hengitysteiden poikkeavuudet, neurologiset häiriöt ja vakava sydän-keuhkosairaus. Maailman terveysjärjestön (WHO) raportin mukaan perinataalinen asfyksia aiheuttaa 4 miljoonaa vastasyntyneiden kuolemaa vuosittain ja muodostaa 23 % kaikista vastasyntyneiden kuolemista. Asfyksialla, jolla on lyhyellä aikavälillä kuoleman, kohtausten ja HIE:n kaltaisia ​​vaikutuksia, on pitkällä aikavälillä vaikutuksia, kuten motorisia häiriöitä, kuten aivohalvaus, aistihäiriöitä, kuten näkö- ja kuulonmenetys, kognitiivisia, hermoston kehitys-, käyttäytymis- ja tunnehäiriöitä. Aliravitsemus on ongelma, jota voi esiintyä sekä lyhyellä että pitkällä aikavälillä. Lyhyellä aikavälillä sillä voi olla seurauksia, kuten suu- tai nenämahaletkuruokinta, joka johtuu imemis- ja/tai nielemishäiriöstä, pitkittyneet ruokintaajat pitkällä aikavälillä, toistuva yskä, aspiraatiokeuhkokuume ja gastrostomia. Perinataalista asfyksiasta kärsivillä imeväisillä siirtymäkausi täysruokintaan on tärkeä pitkän aikavälin tulosten ennustamisessa. Siirtyminen itsenäiseen suun kautta ruokitukseen on American Academy of Pediatrics -akatemian hyväksymä purkauskriteeri, ja pitkä siirtyminen letkuruokinnasta suun kautta pidentää poistumisprosessia. Pitkittynyt siirtyminen suun kautta tapahtuvaan ruokintaan lisää äidin stressiä, koska se viivästyttää ruoansulatuskanavan ongelmia, äidin ja lapsen vuorovaikutusta ja kiintymystä sekä lisää terveysmenoja. Pitkäaikaisen syöttöletkun käytön vuoksi; Havaitaan infektio, vuoto, haavan paranemisen viivästyminen, toistuvasta asettelusta aiheutuva trauma sekä suun vastahakoisuus. Asfyksialapsilla, joilla suun motoriset toimintahäiriöt ovat yleisiä, siirtyminen suun kautta tapahtuvaan ruokintaan kestää kauan ja tarvitaan letkuruokintatuki. Hypotermian, joka on yleinen terapeuttinen toimenpide, joka vähentää asfyksiasta kärsivien imeväisten kuolleisuuden ja sairastuvuuden riskiä, ​​vaikutusta suun kautta tapahtuvaan ruokintaan on tutkittu aiemmin ja sen on osoitettu olevan positiivinen. He havaitsivat myös, että asfyksiasta kärsivien imeväisten MR-kuvantaminen sekä gastrostomia- ja letkuruokintatarve niillä, joilla on aivorunko, liittyivät toisiinsa.

Kirjallisuudessa on mukana erilaisia ​​interventioita, jotka vaikuttavat positiivisesti suun ravintoon siirtymiseen ja lyhentävät irtoamisaikaa. Ei-ravitsemuksellisen imemisen stimulointi (NNS) on näistä interventioista yleisin suositeltava menetelmä. Tutkimuksissa on osoitettu, että tutin tai hansikassormen avulla tapahtuvalla NNS-stimulaatiolla ei ole lyhytaikaisia ​​kielteisiä vaikutuksia, ja joitain kliinisiä etuja, kuten parempi pulloruokinta, vuodon nopeutuminen ja siirtyminen suun kautta tapahtuvaan ruokintaan.

NNS-stimulaatiomenetelmän vaikutusta, joka on osoittautunut tehokkaaksi keskosilla laajamittaisissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa, ei tiedetä tarkasti. NNS-stimulaatiomenetelmää, jota sovellettiin vastasyntyneelle, jolla on vaikea asfyksia, johon liittyy lääketieteellisiä komplikaatioita, tutkittiin tapaustutkimuksessa ja todettiin, että sillä voi olla positiivisia tuloksia, mutta tässä potilasryhmässä pitäisi tehdä enemmän tutkimusta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia NNS-stimulaation vaikutuksia suun ruokinnassa, ruokintataitoja, painonnousua ja vuotoa hypotermiahoitoa saavilla asfyksialapsilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Medipol University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jolla on diagnosoitu asfyksia,
  • olet saanut hypotermiahoitoa,
  • olet aloittanut enteraalisen ravinnon,
  • fysiologinen stabiilisuus sietää NNS-stimulaatiota.

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on kallon kasvojen anomalia,
  • sinulla on synnynnäinen epämuodostuma,
  • lähetetään toiseen keskukseen/sairaalaan hoidon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ei-ravitsemus imee
NNS:ää stimuloidaan antamalla vauvan suuhun ärsyke hansikkaiden sormen avulla.
Ei väliintuloa: Ohjaus
rutiinihoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika letkuruokinnasta suun kautta ottamiseen
Aikaikkuna: 20 päivää
kuinka monena päivänä vauva siirtyy letkuruokinnasta suun kautta
20 päivää
Varhaisruokintataitojen arviointityökalu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
ovat pisteet, jotka lääkäri on saanut varhaisen ruokinnan arviointityökalusta. Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 19 ja maksimipistemäärä 57. Korkeampi pistemäärä osoittaa paremmat ruokintataidot.
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
purkamisaika
Aikaikkuna: 1 kuukausi
kuinka monta päivää vauva on kotiutettu vastasyntyneiden tehohoidosta
1 kuukausi
painonnousu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
on vauvan painotiedot tietyin väliajoin
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Seyhun Topbas, Medipol University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa