Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние непищевого сосания на переход к пероральному кормлению у младенцев с асфиксией

5 октября 2023 г. обновлено: Hilal Berber Çiftci, Medipol University

Влияние непищевой стимуляции сосания на пероральное потребление и навыки раннего кормления у новорожденных с перинатальной асфиксией: рандомизированное контролируемое исследование

Период перехода к полному пероральному вскармливанию у новорожденных с перинатальной асфиксией важен для прогнозирования отдаленных исходов. Переход на самостоятельное пероральное питание принят Американской академией педиатрии в качестве критерия выписки, а длительный переход от зондового питания к пероральному продлевает процесс выписки. Длительный переход на пероральное кормление увеличивает материнский стресс, поскольку отсрочивает проблемы с желудочно-кишечным трактом, взаимодействие и привязанность матери и ребенка, а также увеличивает расходы на здравоохранение. Из-за длительного использования зонда для кормления; Наблюдаются инфицирование, подтекание, задержка заживления ран, травма, вызванная повторным введением, а также нежелание орального применения. У детей с асфиксией, у которых распространена орально-моторная дисфункция, переход на оральное кормление занимает длительное время и требуется поддержка кормления через зонд. Влияние гипотермии, являющейся общетерапевтическим вмешательством, снижающим риск смертности и заболеваемости у детей раннего возраста с асфиксией, на пероральное вскармливание было изучено ранее и показало положительный эффект. Они также обнаружили, что МРТ у младенцев с асфиксией и потребностью в гастростомии и кормлении через зонд у детей с поражением ствола мозга были связаны.

В литературе описаны различные вмешательства, положительно влияющие на переход на пероральное питание и сокращающие время выписки. Стимуляция непищевого сосания (NNS) является наиболее часто предпочтительным методом среди этих вмешательств. Исследования показали отсутствие краткосрочных негативных последствий стимуляции ННС с помощью пустышки или пальца в перчатке, а также некоторые клинические преимущества, такие как улучшение показателей кормления из бутылочки, ускорение выделения и переход на пероральное кормление.

Эффект метода стимуляции ННС, эффективность которого у недоношенных детей была показана в крупномасштабных рандомизированных контролируемых исследованиях, точно неизвестен.

Целью данного исследования является изучение влияния стимуляции СНС на пероральное кормление, навыки кормления, увеличение веса и выписку у младенцев с асфиксией, получающих лечение гипотермией.

Обзор исследования

Подробное описание

Перинатальная асфиксия – это нарушение кровотока или газообмена плода в перинатальном периоде. Поражение головного мозга в результате системной гипоксии, вызванной нарушением газообмена и замедлением мозгового кровотока, называется гипоксически-ишемической энцефалопатией (ГИЭ). Перинатальная асфиксия может быть связана с матерью или может возникнуть в результате состояний, связанных с плацентой и самим новорожденным. Это может иметь такие причины, как материнские заболевания, такие как диабет, гипертония или преэклампсия, разрыв матки, компрессия пуповины, врожденные аномалии дыхательных путей новорожденного, неврологическое расстройство и тяжелое сердечно-легочное заболевание. Согласно отчету Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), перинатальная асфиксия ежегодно вызывает 4 миллиона смертей новорожденных и составляет 23% от общего числа неонатальных смертей. Асфиксия, которая имеет такие последствия, как смерть, судороги и ГИЭ в краткосрочной перспективе, имеет такие последствия, как двигательные расстройства, такие как церебральный паралич, сенсорные расстройства, такие как потеря зрения и слуха, когнитивные, нейроразвитие, поведенческие и эмоциональные расстройства в долгосрочной перспективе. Недоедание – это проблема, которая может возникать как в краткосрочной, так и в долгосрочной перспективе. В краткосрочной перспективе это может иметь такие последствия, как кормление через орогастральный или назогастральный зонд из-за дисфункции сосания и/или глотания, удлинение времени кормления в долгосрочной перспективе, частый кашель, аспирационная пневмония и гастростомия. Период перехода к полному пероральному вскармливанию у новорожденных с перинатальной асфиксией важен для прогнозирования отдаленных исходов. Переход на самостоятельное пероральное питание принят Американской академией педиатрии в качестве критерия выписки, а длительный переход от зондового питания к пероральному продлевает процесс выписки. Длительный переход на пероральное кормление увеличивает материнский стресс, поскольку отсрочивает проблемы с желудочно-кишечным трактом, взаимодействие и привязанность матери и ребенка, а также увеличивает расходы на здравоохранение. Из-за длительного использования зонда для кормления; Наблюдаются инфицирование, подтекание, задержка заживления ран, травма, вызванная повторным введением, а также нежелание орального применения. У детей с асфиксией, у которых распространена орально-моторная дисфункция, переход на оральное кормление занимает длительное время и требуется поддержка кормления через зонд. Влияние гипотермии, являющейся общетерапевтическим вмешательством, снижающим риск смертности и заболеваемости у детей раннего возраста с асфиксией, на пероральное вскармливание было изучено ранее и показало положительный эффект. Они также обнаружили, что МРТ у младенцев с асфиксией и потребностью в гастростомии и кормлении через зонд у детей с поражением ствола мозга были связаны.

В литературе описаны различные вмешательства, положительно влияющие на переход на пероральное питание и сокращающие время выписки. Стимуляция непищевого сосания (NNS) является наиболее часто предпочтительным методом среди этих вмешательств. Исследования показали отсутствие краткосрочных негативных последствий стимуляции ННС с помощью пустышки или пальца в перчатке, а также некоторые клинические преимущества, такие как улучшение показателей кормления из бутылочки, ускорение выделения и переход на пероральное кормление.

Эффект метода стимуляции ННС, эффективность которого у недоношенных детей была показана в крупномасштабных рандомизированных контролируемых исследованиях, точно неизвестен. Метод стимуляции ННС, примененный у новорожденного с тяжелой асфиксией с соматическими осложнениями, был исследован в тематическом исследовании, и было указано, что он может иметь положительные результаты, но в этой группе пациентов необходимо провести дополнительные исследования.

Целью данного исследования является изучение влияния стимуляции СНС на пероральное кормление, навыки кормления, увеличение веса и выписку у младенцев с асфиксией, получающих лечение гипотермией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hilal Berber Çiftci, Lecturer
  • Номер телефона: 00905447604184
  • Электронная почта: hilalberber1@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Seyhun Topbas, Professor
  • Номер телефона: 00905327324684
  • Электронная почта: sstopbas@medipol.edu.tr

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 3 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • поставить диагноз асфиксия,
  • пройти лечение гипотермией,
  • перейти на энтеральное питание,
  • иметь физиологическую устойчивость, чтобы переносить стимуляцию NNS.

Критерий исключения:

  • Наличие черепно-лицевой аномалии,
  • наличие врожденной аномалии,
  • направление в другой центр/больницу во время лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Непитательное сосание
NNS стимулируется путем подачи стимула в рот ребенка с помощью пальца в перчатках.
Без вмешательства: Контроль
рутинное лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время от кормления через зонд до перорального приема
Временное ограничение: 20 дней
через сколько дней ребенок переходит с кормления через зонд на кормление через рот
20 дней
Инструмент оценки навыков раннего кормления
Временное ограничение: 1 месяц
представляют собой баллы, полученные клиницистом с помощью инструмента оценки раннего кормления. Минимальный балл, который можно получить по шкале, — 19, а максимальный — 57. Более высокий балл указывает на лучшие навыки кормления.
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время разряда
Временное ограничение: 1 месяц
на сколько дней ребенок выписан из отделения реанимации новорожденных
1 месяц
увеличение веса
Временное ограничение: 1 месяц
это информация о весе ребенка через определенные промежутки времени
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Seyhun Topbas, Medipol University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MedipolDKT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Непитательное сосание

Подписаться