보다 중증의 기존 질환 및 면역억제 환자에서 병원 내 지역사회획득 폐렴의 진행에 관한 연구 (PROGRESSCOMORB)
입원 지역사회 후천성 폐렴의 진행에 관한 연구 - PROGRESS CAP 코호트를 보완하기 위한 보다 심각한 기존 질병 및 면역억제 환자의 중증 패혈증의 진화에 대한 유전적 저항 및 감수성
연구 개요
상세 설명
폐렴은 흔히 병원에서 치료를 받아야 하는 폐의 흔한 전염병입니다. 입원이 필요하지 않은 환자를 식별하는 임상 점수 시스템을 사용할 수 있습니다. 그러나 병원에서 환자의 질병 경과는 예측하기 어렵습니다. 대부분의 환자는 빠르게 회복되지만, 적절한 치료에도 불구하고 다른 환자는 패혈증 및 장기 기능 장애를 초래하는 전신 반응으로 이어지는 중증 과정이 진행됩니다. PROGRESS 컨소시엄은 임상적, 유전적 및 기타 분자 마커와 병원에서 심각한 폐렴 진행을 예측하는 조합을 식별하는 것을 목표로 합니다. 예를 들어 이러한 예측 변수는 환자를 중환자실로 조기 이송하여 결과를 개선하는 결정을 지원합니다. PROGRESS-COMORB는 이전 PROGRESS 연구의 결과를 더 심각한 기존 질환과 면역억제 환자로 확장하는 것을 목표로 합니다.
이 관찰적이고 종단적인 사례-코호트 연구에서 환자는 입원 후 48시간 이내에 등록되고(집중 치료에 직접 입원한 환자의 경우 7일 이내) 이후 최대 6일 동안 환자의 경과를 자세히 추적합니다. 추가 데이터는 병원에서 퇴원할 때까지 수집됩니다. 등록 후 28일, 180일 및 360일에 환자를 추적 관찰합니다.
기본 평가는 사회인구학적, 기왕증, 가족력 및 생활 방식 정보로 구성됩니다. 등록 시 Pneumonia Severity Index(PSI) 및 CURB-65가 결정됩니다. 등록 당일 최대 6일의 후속 연구일 동안 일상적인 실험실 및 임상 관찰과 치료에 대한 정보는 물론 SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수, SIRS(Systemic Inflammatory Response Syndrome) 상태 및 장기를 결정하기 위한 데이터가 문서화됩니다. 기능 장애. 등록을 시작으로 혈청, 혈장 및 RNA 추출 재료를 포함하는 최대 4개의 연속 생체 재료 세트가 수집됩니다. DNA 추출을 위한 혈액은 1회 채취합니다.
후속 조치는 활력 상태, 주택 상황, 폐렴의 재발, 뇌졸중, 심근 경색, 당뇨병 발생 및 삶의 질 설문지로 구성됩니다.
PROGRESS 컨소시엄에서는 단순 지역사회획득폐렴폐렴(uCAP)에서 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크 또는 다발성 장기 부전(ssCAP)이 있는 CAP로의 중증 CAP(sCAP)로의 전환(진행)을 조사합니다. PROGRESS 컨소시엄의 이전 작업은 CAP의 중증도 및 인과적 병리학적 상관관계, 임상 예후 점수, 호흡기, 신장, 응고, 심혈관계 및 간의 기능 장애에 대한 변경된 분자의 할당에 대한 운영화의 성공적인 식별로 이어졌습니다. , 및 ssCAP 발병 위험이 있는 환자의 조기 발견을 위한 유전자 발현 시그니처.
PROGRESS-CAP 연구 결과를 임상 적용 가능성으로 전환하기 위해서는 면역억제 또는 더 심각한 기존 질환이 있는 CAP 환자에 대한 적용 가능성이 확인되어야 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sarah Berger, MD
- 전화번호: +49-30-450553347
- 이메일: sarah.berger@charite.de
연구 연락처 백업
- 이름: Peter Ahnert, MD
- 전화번호: +49-341-9716282
- 이메일: peter.ahnert@imise.uni-leipzig.de
연구 장소
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Berlin, 독일, 13353
- 모병
- Charité - Universitätsmedizin Berlin, Medizinische Klinik m. S. Infektiologie und Pneumologie
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Berlin, 독일, 14089
- 모병
- Gemeinschaftskrankenhaus Havelhöhe, Kardio-Pneumologie
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Berlin, 독일, 13509
- 모병
- Humboldt-Klinikum Vivantes, Kardiologie und kons. Intensivmedizin
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Dessau, 독일, 06847
- 모병
- Städtisches Klinikum Dessau, Innere Medizin
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Hamburg, 독일, 20246
- 모병
- Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf, Onkologisches Zentrum, Pneumologische Studienzentrale
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Leipzig, 독일, 04129
- 모병
- Klinikum St. Georg gGmbH, Klinik für Infektions-/Tropenmedizin und Nephrologie
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Leipzig, 독일, 04103
- 모병
- Universitätsklinikum Leipzig, Klinik für Onkologie, Gastroenterologie, Hepatologie, Pneumologie
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Marburg, 독일, 35043
- 모병
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg, Klinik für Pneumologie und Anästhesie
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Münster, 독일, 48149
- 모병
- Universitätsklinikum Münster, Kardiologie 1
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Rotenburg, 독일, 27356
- 빼는
- Diakoniekrankenhaus Rotenburg(Wümme)gGmbH, Zentrum für Pneumologie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 흉부 영상에서 폐 침윤으로 확인된 지역사회획득폐렴(CAP) 입원
- 유효한 정보에 입각한 동의서
- 등록 의사에 의한 CAP의 작동 진단
- 현재 CAP 에피소드에 대한 입원 전 28일 이내에 어떤 이유로든 입원하지 않은 경우
다음 임상 증상 5개 중 2개 이상:
- 발열
- 기침
- 화농성 가래
- 숨가쁨 또는 호흡 지원 필요
- 청진 시 딱딱거리는 소리 또는 rales, 타진에 대한 둔감 또는 기관지 호흡
다음 기준 중 1개 이상
- 알려진 HIV 감염 또는 AIDS
- 지난 6개월 이내의 항종양 치료
- 등록 전 ≥ 14일 동안 코르티코스테로이드 ≥ 20mg을 사용한 요법
- 지난 6개월 이내의 비스테로이드성 면역억제 요법
- 지난 6개월 이내의 세포 증식 억제 요법
- 최근 6개월 이내 방사선 치료
- 골수 이식을 받았습니다.
- 기관개구술을 통한 집에서의 호흡 지원
- 낭포성 섬유증
- 울혈성 심부전 뉴욕심장협회(NYHA) IV 스타디움
- 간 기능 부전 Child-Pugh C 스타디움
제외 기준:
- 조기에 이 연구에 참여
- 등록 전 48시간 이상 입원(중환자실에 직접 입원한 환자의 경우: 7일 이상)
- 임신
- 모유 수유
- 기관지 암종과 관련된 협착 후 폐렴
- 활동성 결핵
- 폐 외 원인으로 인한 급성 폐 손상 또는 급성 호흡 곤란 증후군
- 거대한 포부
- 폐외 초점이 있는 패혈증
- 급성 폐색전증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 중증도의 최악의 척도
기간: 등록과 6일차 사이
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질병 중증도는 SOFA 점수(Sequential Organ Failure Assessment)에 의해 운영됩니다.
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등록과 6일차 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 원인 사망
기간: 등록 후 최대 1년
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등록 후 최대 1년
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질병 관련 사망률
기간: 등록 후 최대 1년
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등록 후 최대 1년
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입원 기간
기간: 등록 후 최대 1년
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등록 후 최대 1년
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집중 치료 기간
기간: 등록 후 최대 1년
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등록 후 최대 1년
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인공호흡기 보조 호흡 지속 시간
기간: 등록 후 최대 1년
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등록 후 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Norbert Suttorp, MD, Charité Univerity, Berlin, Germany
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PROGRESS-COMORB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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