Plasma Cell-free DNA Fragmentomics를 이용한 난소암 조기 발견(전향적 연구)
2023년 1월 12일 업데이트: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Plasma Cell-free DNA Fragmentomics를 이용한 난소암의 조기 발견에 대한 전향적 연구
이 연구의 목적은 플라즈마 무세포 DNA 절편체학을 사용하는 다중 모드 기계 학습 모델의 확립을 통해 고위험군에서 난소암의 비침습적 조기 발견을 가능하게 하는 것입니다.
초기 난소암 환자와 건강한 개인의 혈장 세포가 없는 DNA는 전체 게놈 시퀀싱을 받게 됩니다.
이 모델을 생성하기 위해 FSC(Fragment Size Coverage), FSD(Fragment Size Distribution), EDM(EnD Motif), BPM(BreakPoint Motif) 및 CNV(Copy Number Variation)를 포함한 5가지 기능 유형을 평가합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
현재 중국의 난소암 진단에는 많은 고위험 인구, 효과적인 검진 및 관리 방법 부족, 난소암 조기 검진에서 질 초음파 및 CA125의 가치와 같은 많은 문제가 있습니다. 제한된.
임상 실습에서 난소암에 대한 보다 민감한 스크리닝 방법이 절실히 필요합니다.
더 발전된 기간에 질병 위험이 높은 그룹을 선별하여 임상 진단을 시작하여 초기 환자의 조기 예방 및 치료를 달성하고 난소암의 효과적인 예방 및 치료를 위한 귀중한 기회를 얻을 것입니다.
국내외 난소암 조기검진 자료에 대한 연구가 일부 있지만, 대부분 단일검출차원이나 체세포돌연변이와 메틸화 분석을 병행한다.
현재 검출 기술의 최적화, 샘플 축적 또는 전향적 임상 시험의 검증이 여전히 진행 중입니다.
요컨대, 난소암의 조기 검진을 위한 공간은 넓고 액체 생검은 비침습적이며 편리하고 수용하기 쉽습니다.
난소암의 조기 검진 연구를 위한 중요한 기술적 수단이며 난소암의 조기 검진 성능을 향상시킬 수 있는 큰 잠재력을 가지고 있습니다.
난소암의 조기 스크리닝에서 cfDNA 기반 fragmentomics의 적용 가치를 추가로 확인하고 중국의 난소암 고위험 집단을 더 잘 스크리닝하기 위해 이 연구는 낮은 깊이의 전체를 기반으로 5개의 cfDNA 단편의 특성을 분석하려고 합니다. -게놈시퀀싱기술(WGS), 인공지능 머신러닝 기술을 접목하여 cfDNA 기반 난소암 조기검진 예측모델 구축
연구 유형
관찰
등록 (예상)
248
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bingzhong Zhang, MD
- 전화번호: 13925063030
- 이메일: 13925063030@163.com
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국
- 모병
- The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
-
연락하다:
- Rao Qunxian
- 전화번호: +86 13902250700
- 이메일: raoqx3@mail.sysu.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
I-II기 난소암 환자 54명, III-IV기 난소암 환자 54명, 양성 난소암 환자 40명 및 건강한 사람 100명이 등록되었습니다.
설명
포함 기준:
- 최소 18세
- 병리학적 검사로 확인된 I-IV 난소암 또는 양성 종양 환자.
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
- Non-cancer control은 체계적인 스크리닝을 통해 종양이나 결절 또는 기타 심각한 만성 질환이 없는 성별 및 연령 일치 개인입니다.
제외 기준:
- 참가자는 임신 중이거나 모유 수유 중이 아니어야 합니다.
- 참가자는 이전 암 병력 또는 두 번째 비난소 악성 종양이 없어야 합니다.
- 참가자는 수술, 화학 요법, 방사선 요법, 표적 요법 및 면역 요법을 포함하여 등록 또는 혈장 수집 전에 어떤 형태의 암 치료도 받은 적이 없어야 합니다.
- 참가자는 혈장 수집 14일 전에 치료가 필요한 열병 또는 급성 또는 면역 질환이 없어야 합니다.
- 장기 이식 또는 동종 골수 또는 조혈 줄기 세포 이식을 받은 참가자
- 임상적으로 중요한 이상 또는 채혈에 부적합한 상태를 가진 참여자
- 연구자가 프로토콜 준수에 영향을 미치거나 환자의 정보에 입각한 동의서(ICF) 서명에 영향을 미칠 수 있다고 생각하는 참가자의 기타 질병 또는 임상 상태는 본 임상 시험에 참여하기에 적합하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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I-II기 난소암
I-II기 난소암 환자 54명
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III-IV기 난소암
III-IV기 난소암 환자 54명
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양성 난소암
양성 난소암 환자 40명
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건강한 사람
건강한 사람 100명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난소암 검출을 위한 모델의 곡선 아래 영역
기간: 일년
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난소암의 초민감성 조기 발견을 위한 모델의 곡선 아래 면적은 다음과 같이 평가됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조기 발견 모델의 민감도
기간: 일년
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난소암의 초민감성 조기 발견을 위한 모델의 민감도를 평가할 것입니다.
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일년
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조기 발견 모델의 특이성
기간: 일년
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난소암의 초민감성 조기 발견을 위한 모델의 특이성은 다음과 같이 평가될 것입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bingzhong Zhang, MD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 2월 28일
연구 완료 (예상)
2023년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SunYatsen2023B
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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