Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munasarjasyövän varhainen havaitseminen plasmasoluttoman DNA-fragmentomiikan avulla (ennustetutkimus)

torstai 12. tammikuuta 2023 päivittänyt: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Tulevaisuuden tutkimus munasarjasyövän varhaisesta havaitsemisesta plasmasoluttoman DNA-fragmentomiikan avulla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mahdollistaa munasarjasyövän non-invasiivinen varhainen havaitseminen korkean riskin populaatioissa perustamalla multimodaalinen koneoppimismalli, jossa käytetään plasmasolutonta DNA-fragmentomiikkaa. Varhaisen vaiheen munasarjasyöpäpotilaiden ja terveiden yksilöiden plasmasoluttomalle DNA:lle tehdään koko genomisekvenssi. Tämän mallin luomiseksi arvioidaan viisi erilaista ominaisuustyyppiä, mukaan lukien fragmentin koon peitto (FSC), fragmentin koon jakautuminen (FSD), loppumotiivi (EDM), murtopistemotiivi (BPM) ja kopionumeron vaihtelu (CNV).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä Kiinassa on monia ongelmia munasarjasyövän havaitsemisessa, kuten suuri riskiryhmä, tehokkaiden seulonta- ja hoitomenetelmien puute sekä emättimen ultraäänitutkimuksen ja CA125:n arvo munasarjasyövän varhaisessa seulonnassa. rajoitettu. Kliinisessä käytännössä tarvitaan kiireesti herkempää munasarjasyövän seulontamenetelmää. Edistyneemmällä ikkunakaudella seulotaan ryhmä, jolla on korkeampi sairausriski, jotta se pääsee kliiniseen diagnoosiin, jotta varhaisten potilaiden ennaltaehkäisy ja hoito voidaan saavuttaa ja arvokkaita mahdollisuuksia munasarjasyövän tehokkaaseen ehkäisyyn ja hoitoon. Vaikka munasarjasyövän varhaisseulontatiedoista on olemassa joitain tutkimuksia kotimaassa ja ulkomailla, useimmat niistä käyttävät yksittäistä havaitsemisulottuvuutta tai somaattista mutaatiota yhdistettynä metylaatioanalyysiin. Tällä hetkellä havainnointitekniikan optimointi, näytteiden kerääminen tai tulevien kliinisten tutkimusten validointi ovat vielä kesken. Lyhyesti sanottuna tila munasarjasyövän varhaiselle seulonnalle on valtava, ja nestebiopsia on ei-invasiivinen, kätevä ja helppo hyväksyä. Se on tärkeä tekninen keino munasarjasyövän varhaisessa seulontatutkimuksessa, ja sillä on suuri potentiaali parantaa munasarjasyövän varhaisen seulonnan suorituskykyä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida viiden cfDNA-fragmentin ominaisuuksia, jotka perustuvat syvälliseen kokonaisuuteen, jotta voidaan edelleen varmistaa cfDNA-pohjaisen fragmentomiikan käyttöarvo munasarjasyövän varhaisessa seulonnassa ja seuloa paremmin korkean riskin munasarjasyöpäpopulaatiota Kiinassa. -genomisekvenssitekniikka (WGS) ja integroi tekoälyn koneoppimistekniikka cfDNA-pohjaisen munasarjasyövän varhaiseulonnan ennustemallin luomiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

248

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otettiin 54 potilasta, joilla oli vaiheen I-II munasarjasyöpä, 54 potilasta, joilla oli vaiheen III-IV munasarjasyöpä, 40 potilasta, joilla oli hyvänlaatuinen munasarjasyöpä ja 100 tervettä henkilöä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä vähintään 18 vuotta
  • Potilaat, joilla on I-IV munasarjasyöpä tai hyvänlaatuinen kasvain, joka on vahvistettu patologisella tutkimuksella.
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
  • Ei-syöpäkontrollit ovat sukupuolen ja iän mukaisia ​​yksilöitä, joilla ei ole kasvaimia tai kyhmyjä tai muita vakavia kroonisia sairauksia järjestelmällisen seulonnan avulla

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat eivät saa olla raskaana tai imettävät
  • Osallistujilla ei saa olla aiempaa syöpähistoriaa tai toista ei-munasarjapahanlaatuista kasvainta
  • Osallistujat eivät saa olla saaneet minkäänlaista syöpähoitoa ennen ilmoittautumista tai plasman keräämistä, mukaan lukien leikkaus, kemoterapia, sädehoito, kohdennettu hoito ja immunoterapia
  • Osallistujat eivät saa esittää kuumetta tai akuutteja tai immunologisia sairauksia, jotka vaativat hoitoa 14 päivää ennen plasman keräämistä
  • Osallistujat, joille on tehty elinsiirto tai allogeeninen luuydin tai hematopoieettinen kantasolusiirto
  • Osallistujat, joilla on kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia tai sairauksia, jotka eivät sovellu veren keräämiseen
  • Mikä tahansa muu osallistujien sairaus tai kliininen tila, jonka tutkija uskoo voivan vaikuttaa protokollan noudattamiseen tai vaikuttaa potilaan allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen (ICF), joka ei sovellu osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
vaiheen I-II munasarjasyöpä
54 potilasta, joilla on vaiheen I-II munasarjasyöpä
vaiheen III-IV munasarjasyöpä
54 potilasta, joilla oli vaiheen III-IV munasarjasyöpä
hyvänlaatuinen munasarjasyöpä
40 hyvänlaatuista munasarjasyöpää sairastavaa potilasta
terveitä ihmisiä
100 tervettä ihmistä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mallin käyrän alla oleva pinta-ala munasarjasyövän havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Munasarjasyövän ultrasensitiivisen varhaisen havaitsemisen mallin käyrän alla oleva pinta-ala arvioitaisiin
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhaisen havaitsemisen mallin herkkyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioitaisiin mallin herkkyyttä munasarjasyövän ultrasensitiiviseen varhaiseen havaitsemiseen
1 vuosi
Varhaisen havaitsemisen mallin spesifisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioidaan mallin spesifisyys munasarjasyövän ultrasensitiiviseen varhaiseen havaitsemiseen
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Bingzhong Zhang, MD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa