- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05695053
교정 치아 이동에 적용되는 저수준 레이저 요법
2025년 2월 11일 업데이트: China Medical University Hospital
현재 교정치료 기간은 2~3년..
저에너지 레이저 치료로 치아이동을 가속화하면 치료시간을 단축할 수 있습니다.
LLLT(Low Level Laser Therapy)는 체외에서 파골 세포 유사 세포 발현을 자극하는 교정 치아 이동에 적용됩니다.
파골세포는 치아 이동의 지표 역할을 할 수 있습니다.
파골 세포의 수가 증가하면 뼈 형성과 치아 이동이 증가합니다.
향후 교정 치아 이동의 효율성을 향상시키기 위해 유용한 임상 프로토콜을 찾을 계획입니다.
체외에서 저에너지 레이저를 테스트합니다.
파골 세포의 형성을 자극하는 유효 파장과 조사 시간을 찾으십시오.
임상 교정의가 따라할 수 있는 유용한 프로토콜을 개발하고 교정 치료 시간을 단축합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taichung City, 대만, 40402
- China Medical University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 구강 위생 상태가 양호하고 심각한 병력이 없는 18세 이상의 환자. 발치된 소구치 부위로 양측 송곳니 후퇴가 필요한 환자를 모집했습니다.
제외 기준:
- (1) 구강위생이 불량한 경우 (2) 교정치료를 받은 적이 있는 경우 (3) 양악수술을 한 경우 또는 증후군이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: LLLT와 함께
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낮은 수준의 레이저 요법은 세포 분화를 유발하는 에너지를 제공할 수 있습니다.
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위약 비교기: LLLT 없이
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위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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교정 치아 이동
기간: 1-6개월
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송곳니와 소구치 사이의 거리
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1-6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치아교정 후 골밀도
기간: 1-6개월
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송곳니 주변의 골밀도 변화
|
1-6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: SHENG-FEN HUANG, China Medical University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 27일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 26일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CMUH110-REC2-138
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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