- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05695053
Lasertherapie op laag niveau toegepast bij orthodontische tandbewegingen
11 februari 2025 bijgewerkt door: China Medical University Hospital
Momenteel duurt een orthodontische behandeling 2-3 jaar.
Als we de tandbeweging versnellen door lasertherapie met lage energie, kunnen we de behandeltijd verkorten.
Low Level Laser Therapy (LLLT) toegepast bij orthodontische tandbewegingen, die de vorming van osteoclastachtige celexpressie in vitro stimuleert.
Osteoclast kan worden gebruikt als een index voor tandbewegingen.
Het verhogen van het aantal osteoclasten zal de botvorming en tandbeweging vergroten.
We zijn van plan een bruikbaar klinisch protocol te vinden om de efficiëntie van orthodontische tandbewegingen te verbeteren.
Test energiezuinige laser in vitro.
Vind een effectieve golflengte en bestralingstijd om de vorming van osteoclast te stimuleren.
Ontwikkel een nuttig protocol dat de klinische orthodontist kan volgen en verkort de orthodontische behandeltijd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 40402
- China Medical University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een goede mondhygiëne en ouder dan 18 jaar zonder ernstige medische voorgeschiedenis. Patiënten die bilaterale terugtrekking van de hond in de geëxtraheerde premolaren nodig hadden, werden gerekruteerd.
Uitsluitingscriteria:
- (1) slechte mondhygiëne (2) eerdere orthodontische behandeling (3) orthognatische chirurgie of syndromale patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: met LLLT
|
Lasertherapie op laag niveau kan energie leveren om celdifferentiatie op gang te brengen.
|
|
Placebo-vergelijker: zonder LLLT
|
Placebo
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Orthodontische tandbeweging
Tijdsspanne: 1-6maand
|
de afstand tussen hoektand en premolaar
|
1-6maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
botdichtheid na orthodontische tandbeweging
Tijdsspanne: 1-6maand
|
verandering van de botdichtheid rond de hond
|
1-6maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: SHENG-FEN HUANG, China Medical University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CMUH110-REC2-138
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .