- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05695053
Nízkoúrovňová laserová terapie používaná při ortodontickém pohybu zubů
11. února 2025 aktualizováno: China Medical University Hospital
V současné době trvá ortodontická léčba 2-3 roky.
Pokud urychlíme pohyb zubů nízkoenergetickou laserovou terapií, mohli bychom zkrátit dobu ošetření.
Nízkoúrovňová laserová terapie (LLLT) aplikovaná v ortodontickém pohybu zubů, která stimuluje tvorbu exprese buněk podobných osteoklastům in vitro.
Osteoklast může sloužit jako index pohybu zubů.
Zvýšení počtu osteoklastů zvýší tvorbu kostí a pohyb zubů.
Plánujeme najít užitečný klinický protokol ke zlepšení účinnosti ortodontického pohybu zubů.
Testujte nízkoenergetický laser in vitro.
Najděte účinnou vlnovou délku a dobu ozařování pro stimulaci tvorby osteoklastů.
Vytvořte užitečný protokol, který by klinický ortodontista mohl dodržovat, a zkraťte dobu ortodontické léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taichung City, Tchaj-wan, 40402
- China Medical University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s dobrou ústní hygienou a starší 18 let bez vážné anamnézy. Byli přijati pacienti, kteří vyžadovali oboustrannou retrakci špičáku do extrahovaných míst premolárů.
Kritéria vyloučení:
- (1) špatná ústní hygiena (2) předchozí ortodontická léčba (3) ortognátní operace nebo syndromičtí pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: s LLLT
|
Nízkoúrovňová laserová terapie by mohla poskytnout energii ke spuštění diferenciace buněk.
|
|
Komparátor placeba: bez LLLT
|
Placebo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ortodontický pohyb zubů
Časové okno: 1-6 měsíců
|
vzdálenost mezi špičákem a premolárem
|
1-6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hustota kostí po ortodontickém pohybu zubů
Časové okno: 1-6 měsíců
|
změna hustoty kostí kolem špičáku
|
1-6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: SHENG-FEN HUANG, China Medical University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
26. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
26. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CMUH110-REC2-138
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace ortodontického aparátu
-
Assiut UniversityDokončeno