- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05695053
Terapia láser de bajo nivel aplicada en el movimiento dental de ortodoncia
11 de febrero de 2025 actualizado por: China Medical University Hospital
Actualmente, el tratamiento de ortodoncia lleva de 2 a 3 años.
Si aceleramos el movimiento de los dientes mediante la terapia con láser de baja energía, podríamos reducir el tiempo de tratamiento.
Terapia con Láser de Baja Intensidad (LLLT) aplicada en el Movimiento Dental de Ortodoncia, que estimula la formación de expresión de células similares a los osteoclastos in vitro.
Osteoclast puede servir como un índice para el movimiento de los dientes.
Aumentar el número de osteoclastos aumentará la formación de hueso y el movimiento de los dientes.
Planeamos encontrar un protocolo clínico útil para mejorar la eficiencia del movimiento dental ortodóncico.
Prueba láser de baja energía in vitro.
Encuentre una longitud de onda y un tiempo de irradiación efectivos para estimular la formación de osteoclastos.
Desarrolle un protocolo útil que el ortodoncista clínico pueda seguir y reduzca el tiempo del tratamiento de ortodoncia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taichung City, Taiwán, 40402
- China Medical University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con buena higiene bucal, y mayores de 18 años, sin antecedentes médicos graves. Se reclutaron pacientes que requirieron retracción canina bilateral en los sitios premolares extraídos.
Criterio de exclusión:
- (1) higiene oral deficiente (2) tratamiento de ortodoncia previo (3) cirugía ortognática o pacientes sindrómicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: con LLLT
|
La terapia con láser de bajo nivel podría proporcionar energía para desencadenar la diferenciación celular.
|
|
Comparador de placebos: sin LLLT
|
Placebo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Movimiento dental de ortodoncia
Periodo de tiempo: 1-6 meses
|
la distancia entre canino y premolar
|
1-6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
densidad ósea después del movimiento dental de ortodoncia
Periodo de tiempo: 1-6 meses
|
cambio de densidad ósea alrededor del canino
|
1-6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: SHENG-FEN HUANG, China Medical University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
26 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
26 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CMUH110-REC2-138
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .